Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahang, PEEP és túlnyújtás (LUPO) (LUPO)

2022. április 23. frissítette: Paolo Persona, University of Padova

Tüdő ultrahang a tüdő túltágulásának diagnosztizálására akut hipoxémiás légzési elégtelenségben

A kutatók azt feltételezik, hogy a tüdő csúszása csökkenthető ugyanabban a tüdőrégióban, a kevésbé szellőztetett állapotról a túlfújt állapotba lépve. Ezt egyes szerzők elméleti érvei is alátámasztják, de ez idáig nem bizonyított.

A kutatók azt feltételezik, hogy a LUS-ra alkalmazott foltkövetés képes kimutatni a pleurális csúszás csökkenését vagy megszűnését, ha a tüdőszövetet a tüdőtoborzási manőver után magasabb PEEP túlfújja. A túlfújást elektromos impedancia tomográfia (EIT) és mechanikus légzési mérések (a megfelelőség csökkenése a légzési térfogat és a platónyomás és a PEEP közötti különbség közötti arányban) diagnosztizálják, és az EIT lokalizálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdő ultrahangvizsgálata (LUS) egy gyors, egyszerű és nem invazív ágy melletti eszköz, amely számos tüdő- és pleurális betegséggel kapcsolatos specifikus ultrahangmintázatok kimutatására szolgál. A mechanikus lélegeztetés során a tüdő toborzhatóságát és a tüdő monitorozását értékelő vizsgálatok fő korlátja a tüdő túlfújásának kimutatásának hiánya: az A mintázat nem változik, ha a tüdőszövetet teljesen levegőztetik vagy túlfújják. Figyelembe véve ezt, a tüdőkárosodás kockázata miatt a kutatók nem használhatták a LUS-t a tüdő felvételének irányítására. A foltkövető echokardiográfia egy szürkeskálán alapuló technika, amelyet a szívizom feszültségének számszerűsítésére használnak a bal kamra (LV) szisztolés funkciójának kvantitatív, objektív mérésére.

A kutatók azt feltételezik, hogy a tüdő csúszása csökkenthető ugyanabban a tüdőrégióban, a kevésbé szellőztetett állapotról a túlfújt állapotba lépve. Ezt egyes szerzők elméleti érvei is alátámasztják, de ez idáig nem bizonyított.

A kutatók azt feltételezik, hogy a foltok nyomon követése képes kimutatni a pleurális csúszás csökkenését vagy megszűnését, amikor a tüdőszövetet a magasabb PEEP túlfújja a tüdő-toborzási manőver után. A túlzott inflációt EIT és mechanikus légzési mérések diagnosztizálják (a megfelelőség csökkenése a légzési térfogat és a platónyomás és a PEEP közötti különbség arányában), és az EIT lokalizálja.

Elsődleges végpont: megállapodás a LUS és az EIT között az akut hypoxaemiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek tüdőtúltágulásának diagnosztizálására a PEEP-vizsgálat során.

A betegeket nyomásszabályozott üzemmódban lélegeztetjük 6 ml/kg becsült testtömeg (PBW) légzési térfogattal, a légzési frekvenciát (RR) a klinikai kezelés szerint beállítjuk, I:E = 1:2, a PEEP szintet 5-re állítjuk. H2O cm és az O2 belégzési frakciója (FiO2) 100%-on a protokoll megkezdése előtt.

A csökkent vagy hiányzó pleurális csúszású területek meglétének ellenőrzésére, a túlfeszítéstől függetlenül, és a pneumothorax miatti tüdőimpulzus hiányának kizárására a toborzási manőver (RM) előtt alap LUS-vizsgálatot végeznek: az ultrahangos lineáris szondát (12 megahertz, GE). ) párhuzamosan helyezkedik el a 4-5. jobb bordaközbe, a szegycsont széle mellett az első felvételhez; majd a bordaközi térben a mediális résztől a mellkas laterális oldaláig további két felvételt rögzítünk; az eljárást megismételjük a bal oldalon, ami végül 3 darab 10 másodperces ultrahang klipet eredményez minden hemithoraxon. Ha pneumothorax jelenlétét gyanítják vagy diagnosztizálják (tüdőpulzus hiánya), a beteget a kizárási kritériumok szerint kizárják a vizsgálatból.

Ezután ugyanazon a szinten, dermográfiai tollal megjelölve, az EIT övet helyezik el, és rögzítik a tüdő impedancia alapértékét.

Ezt követően 40x40 RM-et hajtanak végre, 40 H2O cm-re állítva a PEEP-et 40 másodpercre folyamatos pozitív légúti nyomás üzemmódban. Ha a manőver során hemodinamikai instabilitás vagy az oxigénszaturáció csökkenése lép fel, az RM megszakad, és a lélegeztetőgép korábbi beállításai visszaállnak mindaddig, amíg a stabilitás el nem éri, és a beteget el nem bocsátják a protokollból. Ha pneumothorax jelenlétét gyanítják vagy diagnosztizálják (tüdőpulzus hiánya), a beteget a kizárási kritériumok szerint kizárják a vizsgálatból, és klinikailag kezelik.

A szellőztetést ezután ismét térfogatszabályozott üzemmódban állítjuk be 6 ml/kg légzési térfogattal, és a PEEP értékét úgy állítjuk be, hogy elérje a 30 H20 cm-es maximális platónyomást. Az I:E arány és az RR változatlan marad.

Csökkentő PEEP-próbát hajtanak végre a PEEP-érték 2 H2O-cm csökkentésével, a statikus kompatibilitást 3 másodperces belégzési szünettel számítják ki közvetlenül a PEEP módosítása előtt, és minden PEEP-szinthez megkapják az EIT regisztrációját. A PEEP-próba a maximális PEEP-szinttel kezdődik (PEEPmax, ami 30 H2Ocm mínusz a 6 ml/kg légzéstérfogat által keltett nyomás), és a statikus megfelelőségi érték alapján azonosított legjobb PEEP-nél (PEEPmin) 2 H2Ocm-rel leáll. .

Ugyanakkor az ultrahang lineáris szondát keresztirányban 1 cm-rel az EIT öv fölé vagy alá állítják, és a klipeket minden PEEP szinten rögzítik a fent leírtak szerint (2. ábra). Minden PEEP-szinthez összesen 6 LUS klipet rögzít a rendszer.

A legjobb PEEP azonosítása után a LUS klipek egy külső memóriakártyán vannak kódolva.

EIT képek

Az előre meghatározott ultrahang beállítás rögzített. A klipeket GE szoftverrel elemezzük, és minden pleurális klipnél longitudinális foltkövetést alkalmazunk. Az A-vonalak klipenként vannak számozva. Mérések A maximális feszültséget, a feszültségi sebességet és a csúcs eléréséig eltelt időt egy második, a légzési manőverekre vakon eltárolt vizsgáló végzi. Elemezzük az alap- és a PEEP-próbaklipeken számított paraméterek közötti különbségeket.

Az EIT munkamenetet dedikált szoftver elemzi, és értékeli a tüdő impedanciáját; minden LUS klip az EIT kép megfelelő részéhez illeszkedik, amely két érdekes régiónak tekinthető az egyes hemithoraxok felső részén.

A foltkövetés megfigyelőn belüli változékonyságát osztályon belüli együttható korrelációval értékeljük; a foltkövetési értékek és a PEEP szint közötti korrelációt Spearman korrelációs teszttel értékeljük; A vételi működési karakterisztika (ROC) görbe (Youden-index) kiszámítása a foltkövetés pontosságának előrejelzésére szolgál a hiperinfláció előrejelzéséhez. Az EIT és a LUS klipjeit Cohen K filmjével hasonlítják össze.

Az A-vonalak a PEEP különböző szintjén vannak számozva, hogy megvizsgálják, hogy az A-vonalak száma összefüggésbe hozható-e a tüdő túlfeszítésével

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Padova, Olaszország, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan lélegeztetett betegek akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (AHRF) vagy akut respirációs distressz szindrómában (ARDS) a berlini definíció szerint (P/F arány 100-300, legalább 5 H2O cm-es PEEP)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • BMI < 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax jelenléte vagy anamnézisében, tüdőpulzus hiánya
  • Terhesség
  • Olyan betegek, akiknél az artériás O2/FiO2 (PaO2/FiO2) nyomása < 100 Hgmm, és legalább 5 H2O cm-es PEEP
  • Pacemaker és/vagy belső szívdefibrillátor
  • Hemodinamikai paraméterek: szisztolés vérnyomás <100 Hgmm és >180 Hgmm, vagy ha a szisztolés vérnyomás 100-180 Hgmm között van nagy dózisú IV folyamatos noradrenalin (>0,2 μg/kg/perc) vagy dobutamin (> 5 μg/kg/perc), vagy dopamin (>5 μg/kg/perc), vagy epinefrin (>0,1 μg/kg/perc)
  • Hemodinamikai instabilitás (szisztolés vérnyomás < 70 Hgmm, pulzusszám emelkedés >140 bpm-re vagy csökkenés <60 bpm-re, szívritmuszavarok megjelenése, (perifériás szaturáció O2 (SpO2) csökkenés < 88%) RM alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek
Mechanikusan lélegeztetett betegek akut hipoxémiás légzési elégtelenségben (AHRF), P/F arány < 300, legalább PEEP 5 cmH2O)
Tüdővisszhang műtermékek tanulmányozása alapján
Más nevek:
  • LUS
Alacsony váltakozó elektromos áram (általában
Más nevek:
  • EIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megállapodás a LUS+Speckle tracking és az EIT között a tüdő túltágulásának diagnosztizálásában
Időkeret: 5 hónap
A foltkövetéssel ellátott LUS és az EIT képes diagnosztizálni a tüdő túltágulását ugyanabban a tüdőzónában
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdő elcsúszásának számszerűsítése foltkövetéssel a PEEP különböző szintjein
Időkeret: 5 hónap
A LUS-ra alkalmazott foltkövetés képes számszerűsíteni a tüdő csúszását különböző PEEP szinteken
5 hónap
korreláció az A-vonalak száma és a tüdő túlfeszítése között
Időkeret: 5 hónap
a klipenkénti A-vonalak száma a PEEP különböző szintjén összefügg az EIT által diagnosztizált tüdőtúlnyújtással
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0021712

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel