Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких, PEEP и перерастяжение (LUPO) (LUPO)

23 апреля 2022 г. обновлено: Paolo Persona, University of Padova

Ультразвуковое исследование легких для диагностики перерастяжения легких при острой гипоксемической дыхательной недостаточности

Исследователи предполагают, что скольжение легкого может быть уменьшено в той же области легкого при переходе от менее вентилируемого к чрезмерно надутому состоянию. Это подтверждается теоретическими аргументами некоторых авторов, но до сих пор это не было продемонстрировано.

Исследователи предполагают, что отслеживание спеклов, применяемое к НУЗИ, может продемонстрировать уменьшение или прекращение плеврального скольжения, когда легочная ткань чрезмерно раздувается за счет более высокого ПДКВ после маневра рекрутмента легких. Гиперинфляция диагностируется с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) и механических измерений дыхания (снижение растяжимости как отношение дыхательного объема к разнице между давлением плато и ПДКВ) и локализуется с помощью ЭИТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Ультрасонография легких (УЗИ) — это быстрый, простой и неинвазивный инструмент для выявления специфических ультразвуковых паттернов, связанных с некоторыми легочными и плевральными заболеваниями. Основным ограничением исследований, оценивающих рекрутируемость легких и мониторинг легких во время искусственной вентиляции легких, является отсутствие обнаружения гиперинфляции легких: картина А не меняется, если легочная ткань полностью реаэрирована или чрезмерно раздута. Учитывая это, исследователи не могли использовать LUS для управления рекрутированием легких из-за риска повреждения легких. Эхокардиография с отслеживанием спеклов — это метод, основанный на шкале серого, который используется для количественной оценки деформации миокарда, чтобы обеспечить количественную и объективную оценку систолической функции левого желудочка (ЛЖ).

Исследователи предполагают, что скольжение легкого может быть уменьшено в той же области легкого при переходе от менее вентилируемого к чрезмерно надутому состоянию. Это подтверждается теоретическими аргументами некоторых авторов, но до сих пор это не было продемонстрировано.

Исследователи предполагают, что отслеживание спеклов может демонстрировать уменьшение или прекращение плеврального скольжения, когда легочная ткань чрезмерно раздувается за счет более высокого ПДКВ после маневра рекрутмента легких. Гиперинфляция диагностируется с помощью EIT и механических измерений дыхания (снижение растяжимости как отношение дыхательного объема к разнице между давлением плато и PEEP) и локализуется с помощью EIT.

Первичная конечная точка: соглашение между LUS и EIT для диагностики перерастяжения легких у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью во время исследования PEEP.

Пациенты находятся на ИВЛ в режиме контролируемого давления с дыхательным объемом 6 мл/кг прогнозируемой массы тела (МТ), частота дыхания (ЧД) поддерживается в соответствии с клинической тактикой, I:E = 1:2, уровень PEEP установлен на уровне 5. смH2O и инспираторная фракция O2 (FiO2) при 100% перед началом протокола.

Для проверки наличия участков со сниженным или отсутствующим плевральным скольжением вне зависимости от перерастяжения, а также для исключения отсутствия легочного пульса вследствие пневмоторакса перед маневром рекрутмента (РМ) проводят базальное ультразвуковое исследование: ультразвуковой линейный датчик (12 МГц, GE ) располагается параллельно 4-5-му межреберью справа рядом с краем грудины для первого снимка; затем регистрируют еще две съемки по межреберью от медиальной части к латеральной стороне грудной клетки; процедура повторяется на левой стороне, что приводит к окончательному получению 3 ультразвуковых клипов по 10 секунд для каждого гемиторакса. При подозрении или диагностировании пневмоторакса (отсутствие легочного пульса) пациента исключают из исследования по критериям исключения.

Затем на том же уровне, отмеченном дермографической ручкой, располагают пояс ЭИТ и регистрируют базальную оценку импеданса легких.

После этого выполняется РМ 40х40 с установкой ПДКВ 40 см вод. ст. на 40 секунд в режиме постоянного положительного давления в дыхательных путях. Если во время маневра возникает гемодинамическая нестабильность или снижение насыщения кислородом, РМ прерывается и восстанавливаются предыдущие настройки вентилятора до тех пор, пока не будет достигнута стабильность и пациент не будет выписан из протокола. При подозрении или диагностировании пневмоторакса (отсутствие легочного пульса) пациента исключают из исследования в соответствии с критериями исключения и проводят клиническое ведение.

Затем вентиляция снова устанавливается в режиме контролируемого объема с дыхательным объемом 6 мл/кг и PEEP, установленным для достижения максимального давления плато 30 см H2O. Соотношение вдох: выдох и ЧД остаются без изменений.

Выполняется декрементное исследование ПДКВ, уменьшая значение ПДКВ до 2 см вод. ст., статическая растяжимость рассчитывается с паузой вдоха в 3 секунды непосредственно перед изменением ПДКВ, и для каждого уровня ПДКВ регистрируется EIT. Испытание ПДКВ начинается с максимального уровня ПДКВ (ПДКВмакс, который составляет 30 см вод. ст. минус давление, создаваемое 6 мл/кг дыхательного объема) и останавливается на 2 см вод. .

При этом ультразвуковой линейный датчик поперечно устанавливают на 1 см выше или ниже пояса ЭИТ и клипсами регистрируют каждый уровень ПДКВ, как описано выше (рис. 2). Всего записывается 6 клипов LUS для каждого уровня PEEP.

После определения наилучшего ПДКВ клипы LUS кодируются и сохраняются на внешней карте памяти.

EIT-изображения

Предустановленные настройки ультразвука фиксированы. Клипы анализируют с использованием программного обеспечения GE и для каждого плеврального клипа применяют продольное отслеживание спеклов. A-линии пронумерованы для каждого клипа. Измерения Максимальная деформация, скорость деформации и время до пика рассчитываются и сохраняются вторым исследователем, не имеющим доступа к дыхательным маневрам. Проанализированы различия между показателями, рассчитанными на базальной и пробной клипсах ПДКВ.

Сеанс EIT анализируется с помощью специального программного обеспечения и оценивается импеданс легких; каждый клип LUS сопоставляется с соответствующей частью изображения EIT, рассматриваемой как две области интереса в верхней части каждого полуторакса.

Изменчивость внутри наблюдателя при отслеживании спеклов оценивается по коэффициенту корреляции внутри класса; корреляция между значениями спекл-трекинга и уровнем ПДКВ оценивается с помощью корреляционного теста Спирмена; Кривая приемной операционной характеристики (ROC) (индекс Юдена) рассчитывается для прогнозирования точности отслеживания спеклов для прогнозирования гиперинфляции. Клипы EIT и LUS сравниваются с клипами Коэна К.

А-линии пронумерованы на разных уровнях ПДКВ, чтобы выяснить, может ли количество А-линий быть связано с перерастяжением легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Padova, Италия, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (ОГДН) или острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) по Берлинскому определению (соотношение P/F 100-300 при ПДКВ не менее 5 см H2O)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • ИМТ < 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Наличие или история пневмоторакса, отсутствие легочного пульса
  • Беременность
  • Пациенты с артериальным давлением O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 мм рт. ст. при ПДКВ не менее 5 см вод. ст.
  • Кардиостимулятор и/или внутренний сердечный дефибриллятор
  • Гемодинамические параметры: систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст. и > 180 мм рт. ст., или если систолическое артериальное давление находится в пределах 100-180 мм рт. ст. при длительной внутривенной инфузии высоких доз норадреналина (> 0,2 мкг/кг/мин) или добутамина (> 5 мкг/кг/мин), или допамин (>5 мкг/кг/мин), или адреналин (>0,1 мкг/кг/мин)
  • Гемодинамическая нестабильность (систолическое артериальное давление < 70 мм рт. ст., увеличение частоты сердечных сокращений до >140 уд/мин или снижение до <60 уд/мин, появление сердечных аритмий (снижение периферической сатурации O2 (SpO2) до <88%) во время РМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с острой гипоксической дыхательной недостаточностью
Пациенты на ИВЛ с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (ОГДН) с отношением P/F < 300 и ПДКВ не менее 5 см H2O)
Эхография легких на основе исследования артефактов
Другие имена:
  • LUS
Слабые переменные электрические токи (обычно
Другие имена:
  • EIT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
согласие между LUS+Speckle tracking и EIT в диагностике перерастяжения легких
Временное ограничение: 5 месяцев
LUS с применением спекл-трекинга и EIT могут диагностировать перерастяжение легких в одной и той же зоне легких.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественная оценка скольжения легких путем отслеживания спеклов при разных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: 5 месяцев
Отслеживание спеклов, применяемое к LUS, позволяет количественно оценить скольжение легких при разных уровнях PEEP.
5 месяцев
корреляция между количеством A-линий и перерастяжением легких
Временное ограничение: 5 месяцев
количество А-линий на клип при разном уровне ПДКВ связано с перерастяжением легких, диагностируемым с помощью ЭИТ
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0021712

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться