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Ultrasonido Pulmonar, PEEP y Sobredistensión (LUPO) (LUPO)

23 de abril de 2022 actualizado por: Paolo Persona, University of Padova

Ecografía pulmonar para el diagnóstico de sobredistensión pulmonar en insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda

Los investigadores suponen que el deslizamiento pulmonar podría reducirse en la misma región pulmonar al pasar de una condición menos ventilada a una sobreinflada. Esto está sustentado por argumentos teóricos de algunos autores pero hasta el momento no ha sido demostrado.

Los investigadores suponen que el seguimiento de manchas aplicado a LUS es capaz de demostrar una reducción o abolición del deslizamiento pleural cuando el tejido pulmonar está sobreinflado por una PEEP más alta después de la maniobra de reclutamiento pulmonar. La hiperinsuflación se diagnostica mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y mediciones respiratorias mecánicas (reducción de la distensibilidad como relación entre el volumen corriente sobre la diferencia entre la presión meseta y la PEEP) y se localiza mediante EIT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ultrasonografía pulmonar (LUS) es una herramienta de cabecera rápida, fácil y no invasiva para la detección de patrones de ultrasonido específicos, asociados con varios trastornos pulmonares y pleurales. La principal limitación de los estudios que evalúan la capacidad de reclutamiento pulmonar y la monitorización pulmonar durante la ventilación mecánica es la falta de detección de la sobreinflación pulmonar: el patrón A no cambia si el tejido pulmonar está completamente reaireado o sobreinflado. Considerando esto, los investigadores no pudieron usar LUS para guiar el reclutamiento pulmonar debido al riesgo de daño pulmonar. La ecocardiografía de seguimiento de manchas es una técnica basada en escala de grises que se utiliza para la cuantificación de la tensión miocárdica para proporcionar una medida cuantitativa y objetiva de la función sistólica del ventrículo izquierdo (VI).

Los investigadores suponen que el deslizamiento pulmonar podría reducirse en la misma región pulmonar al pasar de una condición menos ventilada a una sobreinflada. Esto está sustentado por argumentos teóricos de algunos autores pero hasta el momento no ha sido demostrado.

Los investigadores suponen que el seguimiento de manchas puede demostrar una reducción o abolición del deslizamiento pleural cuando el tejido pulmonar se infla en exceso por una PEEP más alta después de la maniobra de reclutamiento pulmonar. La hiperinsuflación se diagnostica mediante EIT y mediciones respiratorias mecánicas (reducción de la distensibilidad como relación entre el volumen corriente sobre la diferencia entre la presión meseta y la PEEP) y se localiza mediante EIT.

Punto final primario: acuerdo entre LUS y EIT para diagnosticar sobredistensión pulmonar en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda durante un ensayo de PEEP.

Los pacientes reciben ventilación en modo controlado por presión con un volumen tidal de 6 ml/kg de peso corporal previsto (PBW), la frecuencia respiratoria (RR) se mantiene según lo establecido por el manejo clínico, I:E = 1:2, el nivel de PEEP se establece en 5 cmH2O y fracción inspiratoria de O2 (FiO2) al 100% antes de iniciar el protocolo.

Para comprobar la presencia de áreas con deslizamiento pleural reducido o ausente no dependiente de sobredistensión, y para descartar ausencia de pulso pulmonar por neumotórax, se realiza un examen LUS basal antes de la maniobra de reclutamiento (RM): la sonda lineal de ultrasonido (12 megahercios, GE ) se coloca paralelo al espacio intercostal derecho 4º-5º junto al margen esternal para la primera adquisición; luego se registran otras dos adquisiciones a lo largo del espacio intercostal desde la parte medial hasta el lado lateral del tórax; el procedimiento se repite en el lado izquierdo resultando en una adquisición final de 3 clips de ultrasonido de 10 segundos para cada hemitórax. Si se sospecha o diagnostica la presencia de neumotórax (ausencia de pulso pulmonar), el paciente es excluido del estudio según criterios de exclusión.

Luego, al mismo nivel, marcado con un bolígrafo dermográfico, se coloca el cinturón EIT y se registra una evaluación basal de la impedancia pulmonar.

Posteriormente se realiza un RM de 40x40, configurando una PEEP de 40 cmH2O durante 40 segundos en modo de presión positiva continua en las vías respiratorias. Si ocurre inestabilidad hemodinámica o disminución de la saturación de oxígeno durante la maniobra, se interrumpe la RM y se restablecen los ajustes previos del ventilador hasta que se logra la estabilidad y el paciente es dado de alta del protocolo. Si se sospecha o diagnostica la presencia de neumotórax (ausencia de pulso pulmonar), el paciente es excluido del estudio según criterios de exclusión y manejado clínicamente.

A continuación, la ventilación se ajusta de nuevo en modo controlado por volumen con un volumen tidal de 6 ml/kg y una PEEP ajustada para alcanzar una presión meseta máxima de 30 cmH20. La relación I:E y RR no se modifican.

Se realiza una prueba decreciente de PEEP reduciendo el valor de PEEP a 2 cmH2O, se calcula la distensibilidad estática con una pausa inspiratoria de 3 segundos justo antes de la modificación de PEEP y se adquiere un registro de EIT para cada nivel de PEEP. La prueba de PEEP comienza con el nivel máximo de PEEP (PEEPmax, que es 30 cmH2O menos la presión generada por 6 ml/kg de volumen tidal) y se detiene en 2 cmH2O menos que la mejor PEEP (PEEPmin), identificada de acuerdo con el valor de cumplimiento estático .

Al mismo tiempo, la sonda lineal de ultrasonido se coloca transversalmente 1 cm por encima o por debajo del cinturón EIT y los clips se registran en cada nivel de PEEP como se describe anteriormente (Fig. 2). Se graba un total de 6 clips LUS para cada nivel de PEEP.

Una vez que se identifica la mejor PEEP, los clips LUS se codifican y se almacenan en una tarjeta de memoria externa.

Imágenes de EIT

Los ajustes de ultrasonido predefinidos son fijos. Los clips se analizan con el software de GE y se aplica un seguimiento de motas longitudinales para cada clip pleural. Las líneas A están numeradas por clip Mediciones La tensión máxima, la tasa de tensión y el tiempo hasta el pico son calculados y almacenados por un segundo investigador ciego a las maniobras respiratorias. Se analizan las diferencias entre los parámetros calculados en los clips de prueba basales y PEEP.

La sesión de EIT se analiza mediante un software dedicado y se evalúa la impedancia pulmonar; cada clip LUS se compara con la parte correspondiente de la imagen EIT considerada como dos regiones de interés en la parte superior de cada hemitórax.

La variabilidad intraobservador en el seguimiento de manchas se evalúa mediante la correlación del coeficiente intraclase; la correlación entre los valores de seguimiento de manchas y el nivel de PEEP se evalúa mediante la prueba de correlación de Spearman; La curva característica operativa de recepción (ROC) (índice de Youden) se calcula para predecir la precisión del seguimiento de manchas para predecir la hiperinflación. Los clips EIT y LUS se comparan con el K de Cohen.

Las líneas A se numeran en diferentes niveles de PEEP para investigar si el número de líneas A podría estar relacionado con la sobredistensión pulmonar

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRAH) o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) según la definición de Berlín (relación P/F 100-300 con al menos PEEP 5 cmH2O)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • IMC < 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Presencia o antecedentes de neumotórax, ausencia de pulso pulmonar
  • El embarazo
  • Pacientes con Presión arterial O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg con al menos 5 cmH2O de PEEP
  • Marcapasos y/o desfibrilador cardíaco interno
  • Parámetros hemodinámicos: presión arterial sistólica <100 mmHg y >180 mmHg, o si la presión arterial sistólica está entre 100-180 mmHg con dosis altas de infusión IV continua de norepinefrina (>0,2 μg/kg/min), o dobutamina (> 5 μg/kg/min), o dopamina (>5 μg/kg/min), o epinefrina (>0,1 μg/kg/min)
  • Inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica < 70 mmHg, aumento de la frecuencia cardíaca a > 140 lpm o disminución a < 60 lpm, aparición de arritmias cardíacas, (saturación periférica de O2 (SpO2) disminución a < 88%) durante la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda
Pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRAH) con relación P/F < 300 con al menos PEEP 5 cmH2O)
Ecografía de Pulmones basada en estudio de artefactos
Otros nombres:
  • Lus
Bajas corrientes eléctricas alternas (generalmente
Otros nombres:
  • IET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia entre LUS+Speckle tracking y EIT en el diagnóstico de sobredistensión pulmonar
Periodo de tiempo: 5 meses
LUS con seguimiento de manchas aplicado y EIT pueden diagnosticar sobredistensión pulmonar en la misma zona pulmonar
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuantificación del deslizamiento pulmonar mediante seguimiento de manchas a diferentes niveles de PEEP
Periodo de tiempo: 5 meses
El seguimiento de manchas aplicado a LUS es capaz de cuantificar el deslizamiento pulmonar en diferentes niveles de PEEP
5 meses
correlación entre el número de líneas A y la sobredistensión pulmonar
Periodo de tiempo: 5 meses
el número de líneas A por clip a diferentes niveles de PEEP está relacionado con la sobredistensión pulmonar diagnosticada por EIT
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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