- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04648657
Échographie pulmonaire, PEP et surdistension (LUPO) (LUPO)
Échographie pulmonaire pour le diagnostic de la surdistension pulmonaire dans l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
Les chercheurs supposent que le glissement pulmonaire pourrait être réduit dans la même région pulmonaire passant d'un état moins ventilé à un état surgonflé. Ceci est étayé par des arguments théoriques de certains auteurs, mais jusqu'à présent, cela n'a pas été démontré.
Les chercheurs supposent que le suivi du speckle appliqué au LUS est capable de démontrer une réduction ou une abolition du glissement pleural lorsque le tissu pulmonaire est surgonflé par une PEP plus élevée après la manœuvre de recrutement pulmonaire. Le surgonflage est diagnostiqué par tomographie d'impédance électrique (EIT) et mesures respiratoires mécaniques (réduction de la compliance comme rapport entre le volume courant sur la différence entre la pression de plateau et la PEP) et localisé par EIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie pulmonaire (LUS) est un outil de chevet rapide, facile et non invasif pour la détection de schémas ultrasonores spécifiques, associés à plusieurs troubles pulmonaires et pleuraux. La principale limite des études évaluant la capacité de recrutement pulmonaire et la surveillance pulmonaire pendant la ventilation mécanique est l'absence de détection du surgonflage pulmonaire : le schéma A ne change pas si le tissu pulmonaire est complètement réaéré ou surgonflé. Compte tenu de cela, les enquêteurs ne pouvaient pas utiliser le LUS pour guider le recrutement pulmonaire en raison du risque de lésions pulmonaires. L'échocardiographie de suivi de chatoiement est une technique basée sur l'échelle de gris utilisée pour la quantification de la tension myocardique afin de fournir une mesure quantitative et objective de la fonction systolique du ventricule gauche (VG).
Les chercheurs supposent que le glissement pulmonaire pourrait être réduit dans la même région pulmonaire passant d'un état moins ventilé à un état surgonflé. Ceci est étayé par des arguments théoriques de certains auteurs, mais jusqu'à présent, cela n'a pas été démontré.
Les chercheurs supposent que le suivi du speckle est capable de démontrer une réduction ou une abolition du glissement pleural lorsque le tissu pulmonaire est surgonflé par une PEP plus élevée après la manœuvre de recrutement pulmonaire. Le surgonflage est diagnostiqué par l'EIT et les mesures respiratoires mécaniques (diminution de la compliance comme rapport entre le volume courant sur la différence entre la pression de plateau et la PEP) et localisé par l'EIT.
Critère principal : accord entre LUS et EIT pour diagnostiquer la surdistension pulmonaire chez les patients en insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique lors d'un essai PEP.
Les patients sont ventilés en mode pression contrôlée avec un volume courant de 6 ml/kg de poids corporel prédit (PBW), la fréquence respiratoire (RR) est maintenue conformément à la prise en charge clinique, I:E = 1:2, le niveau de PEP est réglé sur 5 cmH2O et fraction inspiratoire d'O2 (FiO2) à 100 % avant de commencer le protocole.
Pour vérifier la présence de zones de glissement pleural réduit ou absent ne dépendant pas d'une surdistension, et pour exclure l'absence de pouls pulmonaire dû à un pneumothorax, un examen LUS basal est réalisé avant la manœuvre de recrutement (RM) : la sonde linéaire ultrasonore (12 mégahertz, GE ) est positionné parallèlement au 4e-5e espace intercostal droit à côté du bord sternal pour la première acquisition ; puis deux autres acquisitions le long de l'espace intercostal de la partie médiale au côté latéral du thorax sont enregistrées ; la procédure est répétée du côté gauche aboutissant à une acquisition finale de 3 clips échographiques de 10 secondes pour chaque hémithorax. Si la présence d'un pneumothorax est suspectée ou diagnostiquée (absence de pouls pulmonaire), le patient est exclu de l'étude selon des critères d'exclusion.
Ensuite, au même niveau, marqué avec un stylo dermographique, la ceinture EIT est positionnée et une évaluation basale de l'impédance pulmonaire est enregistrée.
Après cela, un RM 40x40 est effectué, en définissant une PEP de 40 cmH2O pendant 40 secondes en mode de pression positive continue des voies respiratoires. Si une instabilité hémodynamique ou une diminution de la saturation en oxygène se produit pendant la manœuvre, la RM est interrompue et les réglages précédents du ventilateur restaurés jusqu'à ce que la stabilité soit obtenue et que le patient sorte du protocole. Si la présence d'un pneumothorax est suspectée ou diagnostiquée (absence de pouls pulmonaire), le patient est exclu de l'étude selon les critères d'exclusion et pris en charge cliniquement.
La ventilation est alors remise en mode volume contrôlé avec un volume courant de 6 ml/kg et une PEP réglée pour atteindre une pression maximale de plateau de 30 cmH20. Le rapport I:E et le RR restent inchangés.
Un essai de PEP décrémentielle est effectué en réduisant la valeur de PEP de 2 cmH2O, la compliance statique est calculée avec une pause inspiratoire de 3 secondes juste avant la modification de la PEP, et un enregistrement de l'EIT est acquis pour chaque niveau de PEP. L'essai de PEP commence avec le niveau de PEP maximum (PEPmax, qui est de 30 cmH2O moins la pression générée par 6 ml/kg de volume courant) et s'arrête à 2 cmH2O de moins que la meilleure PEP (PEPmin), identifiée en fonction de la valeur de compliance statique .
Dans le même temps, la sonde linéaire à ultrasons est placée transversalement à 1 cm au-dessus ou au-dessous de la ceinture EIT et les clips sont enregistrés à chaque niveau de PEP comme décrit ci-dessus (Fig.2). Un total de 6 clips LUS pour chaque niveau de PEP est enregistré.
Une fois la meilleure PEP identifiée, les clips LUS sont encodés et stockés sur une clé USB externe.
Images EIT
Les paramètres d'échographie prédéfinis sont fixes. Les clips sont analysés à l'aide du logiciel GE et du suivi longitudinal du chatoiement appliqué pour chaque clip pleural. Les lignes A sont numérotées par clip Mesures L'effort maximal, le taux d'effort et le temps jusqu'au pic sont calculés et stockés par un deuxième enquêteur aveugle aux manœuvres respiratoires. Les différences entre les paramètres calculés sur les clips d'essai basaux et sur la PEP sont analysées.
La session EIT est analysée par un logiciel dédié et l'impédance pulmonaire est évaluée ; chaque clip LUS est mis en correspondance avec la partie correspondante de l'image EIT considérée comme deux régions d'intérêt sur la partie supérieure de chaque hémithorax.
La variabilité intra-observateur sur le suivi du chatoiement est évaluée par la corrélation des coefficients intra-classe ; la corrélation entre les valeurs de suivi du chatoiement et le niveau de PEP est évaluée par le test de corrélation de Spearman ; la courbe caractéristique de fonctionnement de réception (ROC) (indice de Youden) est calculée pour prédire la précision du suivi du chatoiement pour prédire l'hyperinflation. Les clips EIT et LUS sont comparés au K de Cohen.
Les lignes A sont numérotées à différents niveaux de PEP pour déterminer si le nombre de lignes A pourrait être lié à une surdistension pulmonaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35100
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- IMC < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence ou antécédents de pneumothorax, absence de pouls pulmonaire
- Grossesse
- Patients avec pression artérielle O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg avec au moins 5 cmH2O de PEP
- Pacemaker et/ou défibrillateur cardiaque interne
- Paramètres hémodynamiques : pression artérielle systolique <100 mmHg et >180 mmHg, ou si la pression artérielle systolique est comprise entre 100 et 180 mmHg avec une dose élevée de perfusion IV continue de noradrénaline (>0,2 μg/kg/min) ou de dobutamine (> 5 μg/kg/min ), ou dopamine (>5 μg/kg/min), ou épinéphrine (>0,1 μg/kg/min)
- Instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique < 70 mmHg, augmentation de la fréquence cardiaque à > 140 bpm ou diminution à < 60 bpm, apparition d'arythmies cardiaques, (diminution de la saturation périphérique en O2 (SpO2) à < 88 %) pendant la RM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients insuffisants respiratoires hypoxémiques aigus
Patients sous ventilation mécanique avec insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF) avec rapport P/F < 300 avec au moins PEP 5 cmH2O)
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Échographie des poumons basée sur l'étude des artefacts
Autres noms:
Courants électriques alternatifs faibles (habituellement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accord entre LUS+Speckle tracking et EIT dans le diagnostic de surdistension pulmonaire
Délai: 5 mois
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LUS avec suivi du chatoiement appliqué et EIT sont capables de diagnostiquer une surdistension pulmonaire dans la même zone pulmonaire
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantification du glissement pulmonaire par suivi du chatoiement à différents niveaux de PEP
Délai: 5 mois
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Le suivi du chatoiement appliqué au LUS est capable de quantifier le glissement pulmonaire à différents niveaux de PEP
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5 mois
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corrélation entre le nombre de lignes A et la surdistension pulmonaire
Délai: 5 mois
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le nombre de lignes A par clip à différents niveaux de PEP est lié à la surdistension pulmonaire diagnostiquée par EIT
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paolo Navalesi, MD, University of Padova
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bikker IG, Leonhardt S, Reis Miranda D, Bakker J, Gommers D. Bedside measurement of changes in lung impedance to monitor alveolar ventilation in dependent and non-dependent parts by electrical impedance tomography during a positive end-expiratory pressure trial in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2010;14(3):R100. doi: 10.1186/cc9036. Epub 2010 May 30.
- Duclos G, Bobbia X, Markarian T, Muller L, Cheyssac C, Castillon S, Resseguier N, Boussuges A, Volpicelli G, Leone M, Zieleskiewicz L. Speckle tracking quantification of lung sliding for the diagnosis of pneumothorax: a multicentric observational study. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1212-1218. doi: 10.1007/s00134-019-05710-1. Epub 2019 Jul 29.
- Uematsu M. Speckle tracking echocardiography - Quo Vadis? Circ J. 2015;79(4):735-41. doi: 10.1253/circj.CJ-15-0049. Epub 2015 Mar 13.
- Hickling KG. Best compliance during a decremental, but not incremental, positive end-expiratory pressure trial is related to open-lung positive end-expiratory pressure: a mathematical model of acute respiratory distress syndrome lungs. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):69-78. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9905084.
- Adler A, Amyot R, Guardo R, Bates JH, Berthiaume Y. Monitoring changes in lung air and liquid volumes with electrical impedance tomography. J Appl Physiol (1985). 1997 Nov;83(5):1762-7. doi: 10.1152/jappl.1997.83.5.1762.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0021712
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