Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd, PEEP og overdistension (LUPO) (LUPO)

23. april 2022 opdateret af: Paolo Persona, University of Padova

Lungeultralyd til diagnosticering af lungeoverspænding ved akut hypoxæmisk respirationssvigt

Efterforskerne antager, at lungeglidning kunne reduceres i den samme lungeregion, der bevæger sig fra mindre ventileret til overoppustet tilstand. Dette understøttes af teoretiske argumenter fra nogle forfattere, men indtil videre er det ikke blevet påvist.

Efterforskerne antager, at plettersporing anvendt på LUS er i stand til at demonstrere en reduktion eller ophævelse af pleural glidning, når lungevæv er overoppustet af højere PEEP efter lungerekruttering manøvre. Overinflationen diagnosticeres ved elektrisk impedanstomografi (EIT) og mekaniske respiratoriske målinger (reduktion i compliance som forhold mellem tidalvolumen over forskel mellem plateautryk og PEEP) og lokaliseret af EIT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungeultralyd (LUS) er et hurtigt, nemt og ikke-invasivt sengebordsværktøj til påvisning af specifikke ultralydsmønstre, forbundet med adskillige lunge- og pleuralidelser. Den væsentligste begrænsning af undersøgelser, der vurderer lungerekrutterbarhed og lungemonitorering under mekanisk ventilation, er manglen på påvisning af lungeoverinflation: A-mønsteret ændres ikke, hvis lungevævet genluftes fuldstændigt eller er overoppustet. I betragtning af dette kunne efterforskerne ikke bruge LUS til at vejlede lungerekruttering på grund af risikoen for lungeskade. Speckle tracking ekkokardiografi er en gråskalabaseret teknik, der bruges til kvantificering af myokardiebelastning for at give et kvantitativt, objektivt mål for venstre ventrikel (LV) systolisk funktion.

Efterforskerne antager, at lungeglidning kunne reduceres i den samme lungeregion, der bevæger sig fra mindre ventileret til overoppustet tilstand. Dette understøttes af teoretiske argumenter fra nogle forfattere, men indtil videre er det ikke blevet påvist.

Efterforskerne antager, at plettersporing er i stand til at demonstrere en reduktion eller ophævelse af pleural glidning, når lungevæv er overoppustet af højere PEEP efter lungerekruttering manøvre. Overinflationen diagnosticeres ved EIT og mekaniske respiratoriske målinger (reduktion i compliance som forhold mellem tidalvolumen over forskel mellem plateautryk og PEEP) og lokaliseret af EIT.

Primært endepunkt: aftale mellem LUS og EIT om at diagnosticere lungeoverdistension hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt under et PEEP-forsøg.

Patienterne ventileres i trykstyret tilstand med et tidalvolumen på 6 ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW), respirationsfrekvens (RR) opretholdes som indstillet pr. klinisk behandling, I:E = 1:2, PEEP-niveau er indstillet til 5 cmH2O og inspiratorisk fraktion af O2 (FiO2) ved 100 % før start af protokollen.

For at kontrollere tilstedeværelsen af ​​områder med reduceret eller fraværende pleural glidning, der ikke afhænger af overudspilning, og for at udelukke fravær af lungepuls på grund af pneumothorax, udføres en basal LUS-undersøgelse før rekrutteringsmanøvre (RM): ultralyds lineær probe (12 megahertz, GE ) er placeret parallelt i det 4.-5. højre interkostale rum ved siden af ​​brystkanten til den første optagelse; derefter registreres andre to erhvervelser langs det interkostale rum fra den mediale del til laterale side af thorax; proceduren gentages på venstre side, hvilket resulterer i en endelig anskaffelse af 3 ultralydsklip af 10 sekunder for hver hemithorax. Hvis tilstedeværelsen af ​​pneumothorax er mistænkt eller diagnosticeret (fravær af lungepuls), udelukkes patienten fra undersøgelsen i henhold til eksklusionskriterier.

Derefter på samme niveau, markeret med en dermografisk pen, placeres EIT-bæltet, og en basal vurdering af lungeimpedans registreres.

Derefter udføres en 40x40 RM, idet der indstilles en PEEP på 40 cmH2O i 40 sekunder i tilstanden kontinuerlig positivt luftvejstryk. Hvis hæmodynamisk ustabilitet eller fald i iltmætning opstår under manøvren, afbrydes RM, og tidligere ventilatorindstillinger gendannes, indtil stabilitet opnås, og patienten udskrives fra protokollen. Hvis tilstedeværelsen af ​​pneumothorax er mistænkt eller diagnosticeret (fravær af lungepuls), udelukkes patienten fra undersøgelsen i henhold til eksklusionskriterier og behandles klinisk.

Ventilationen sættes derefter igen i volumenstyret tilstand med et tidalvolumen på 6 ml/kg og et PEEP indstillet til at nå et maksimalt plateautryk på 30 cmH20. I:E-forhold og RR forbliver uændrede.

Der udføres et dekrementelt PEEP-forsøg, der reducerer PEEP-værdien på 2 cmH2O, statisk overensstemmelse beregnes med en inspiratorisk pause på 3 sekunder lige før PEEP-modifikation, og en registrering af EIT opnås for hvert PEEP-niveau. PEEP-forsøget starter med det maksimale PEEP-niveau (PEEPmax, som er 30 cmH2O minus trykket genereret af 6 ml/kg tidalvolumen) og stopper ved 2 cmH2O mindre end den bedste PEEP (PEEPmin), identificeret i henhold til den statiske overensstemmelsesværdi .

Samtidig sættes lineær ultralydssonde på tværs 1 cm over eller under EIT-bæltet, og klip optages på hvert PEEP-niveau som beskrevet ovenfor (fig. 2). Der optages i alt 6 LUS-klip for hvert niveau af PEEP.

Når den bedste PEEP er identificeret, kodes LUS-klip lagret på en ekstern memory stick.

EIT billeder

Foruddefinerede ultralydsindstillinger er faste. Klip analyseres ved hjælp af GE-software og langsgående speckle-sporing anvendt for hvert pleuralt klip. A-linjer er nummereret pr. klip. Målinger Maksimal belastning, belastningshastighed og tid til peak beregnes og opbevares af en anden investigator, der er blindet for åndedrætsmanøvrer. Forskelle mellem parametre beregnet på basale og på PEEP forsøgsklip analyseres.

EIT-session analyseres af dedikeret software og vurderet lungeimpedans; hvert LUS-klip matches med den korresponderende del af EIT-billedet, der betragtes som to regioner af interesse på den øvre del af hver hemithorax.

Intra-observatør variabilitet på speckle-tracking vurderes ved intra-klasse koefficient korrelation; korrelation mellem speckle tracking-værdier og PEEP-niveau vurderes ved Spearman-korrelationstest; modtagende driftskarakteristik (ROC) kurve (Youdens indeks) beregnes til at forudsige nøjagtigheden af ​​speckle tracking til forudsigelse af hyperinflation. EIT- og LUS-klip sammenlignes med Cohens K.

A-linjer er nummereret på forskellige niveauer af PEEP for at undersøge, om antallet af A-linjer kan være relateret til lungeoverudspilning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Padova, Italien, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) eller akut respiratory distress syndrome (ARDS) i henhold til Berlin-definitionen (P/F-forhold 100-300 med mindst PEEP 5 cmH2O)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af pneumothorax, fravær af lungepuls
  • Graviditet
  • Patienter med tryk arteriel O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg med mindst 5 cmH2O PEEP
  • Pacemaker og/eller intern hjertedefibrillator
  • Hæmodynamiske parametre: systolisk blodtryk <100 mmHg og >180 mmHg, eller hvis det systoliske blodtryk er mellem 100-180 mmHg ved høj dosis IV kontinuerlig infusion af noradrenalin (>0,2 μg/kg/min) eller dobutamin (> 5 μg/kg/min), eller dopamin (>5 μg/kg/min), eller epinephrin (>0,1 μg/kg/min)
  • Hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk < 70 mmHg, hjertefrekvensstigning til >140 bpm eller fald til <60 bpm, forekomst af hjertearytmier, (perifer mætning O2 (SpO2) fald til < 88%) under RM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt
Mekanisk ventilerede patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) med P/F ratio < 300 med mindst PEEP 5 cmH2O)
Ekkografi af lunger baseret på artefaktundersøgelse
Andre navne:
  • LUS
Lave elektriske vekselstrømme (normalt
Andre navne:
  • EIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aftale mellem LUS+Speckle tracking og EIT ved diagnose af lungeoverdistension
Tidsramme: 5 måneder
LUS med speckle tracking anvendt og EIT er i stand til at diagnosticere lungeoverdistension i samme lungezone
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificering af lungeglidning ved speckle tracking på forskellige niveauer af PEEP
Tidsramme: 5 måneder
Speckle tracking anvendt på LUS er i stand til at kvantificere lungeglidning ved forskellige PEEP-niveauer
5 måneder
sammenhæng mellem antal A-linjer og lungeoverudspilning
Tidsramme: 5 måneder
antallet af A-linjer pr. klip på forskellige niveauer af PEEP er relateret til lungeoverudspilning diagnosticeret af EIT
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0021712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoksisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Abonner