Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho, PEEP en overdistensie (LUPO) (LUPO)

23 april 2022 bijgewerkt door: Paolo Persona, University of Padova

Long-echografie voor de diagnose van overmatige uitzetting van de longen bij acuut hypoxemisch ademhalingsfalen

De onderzoekers veronderstellen dat het glijden van de longen kan worden verminderd in hetzelfde longgebied dat van minder geventileerde naar overmatig opgeblazen toestand gaat. Dit wordt ondersteund door theoretische argumenten van sommige auteurs, maar tot nu toe is het niet aangetoond.

De onderzoekers veronderstellen dat speckle tracking toegepast op LUS een vermindering of afschaffing van pleuraal glijden kan aantonen wanneer longweefsel te veel wordt opgeblazen door hogere PEEP na longrekruteringsmanoeuvre. De overmatige inflatie wordt gediagnosticeerd door elektrische impedantietomografie (EIT) en mechanische ademhalingsmetingen (vermindering van compliantie als verhouding tussen ademvolume ten opzichte van verschil tussen plateaudruk en PEEP) en gelokaliseerd door EIT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longechografie (LUS) is een snelle, gemakkelijke en niet-invasieve tool voor het detecteren van specifieke ultrasone patronen die verband houden met verschillende pulmonale en pleurale aandoeningen. De belangrijkste beperking van onderzoeken naar de rekrutering van longen en longmonitoring tijdens mechanische beademing is het ontbreken van detectie van overmatige inflatie van de longen: het A-patroon verandert niet als het longweefsel volledig opnieuw wordt belucht of overmatig wordt opgeblazen. Gezien dit, konden de onderzoekers LUS niet gebruiken om longrecrutering te begeleiden vanwege het risico op longschade. Speckle-tracking-echocardiografie is een op grijswaarden gebaseerde techniek die wordt gebruikt voor het kwantificeren van myocardiale spanning om een ​​kwantitatieve, objectieve meting van de systolische functie van de linker ventrikel (LV) te bieden.

De onderzoekers veronderstellen dat het glijden van de longen kan worden verminderd in hetzelfde longgebied dat van minder geventileerde naar overmatig opgeblazen toestand gaat. Dit wordt ondersteund door theoretische argumenten van sommige auteurs, maar tot nu toe is het niet aangetoond.

De onderzoekers veronderstellen dat speckle tracking een vermindering of afschaffing van pleuraal glijden kan aantonen wanneer longweefsel overmatig wordt opgeblazen door hogere PEEP na longrekruteringsmanoeuvre. De overmatige inflatie wordt gediagnosticeerd door EIT en mechanische ademhalingsmetingen (vermindering van therapietrouw als verhouding tussen ademvolume ten opzichte van verschil tussen plateaudruk en PEEP) en gelokaliseerd door EIT.

Primair eindpunt: overeenkomst tussen LUS en EIT om overmatige uitzetting van de longen te diagnosticeren bij patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie tijdens een PEEP-studie.

Patiënten worden beademd in drukgecontroleerde modus met een teugvolume van 6 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW), ademhalingsfrequentie (RR) wordt gehandhaafd zoals ingesteld door klinisch management, I:E = 1:2, PEEP-niveau is ingesteld op 5 cmH2O en inspiratoire fractie van O2 (FiO2) op 100% voordat het protocol wordt gestart.

Om de aanwezigheid van gebieden met verminderde of afwezige pleurale verschuiving te controleren die niet afhankelijk is van overmatige uitzetting, en om afwezigheid van longpulsatie als gevolg van pneumothorax uit te sluiten, wordt een basaal LUS-onderzoek uitgevoerd vóór de rekruteringsmanoeuvre (RM): de ultrasone lineaire sonde (12 megahertz, GE ) is parallel gepositioneerd in de 4e-5e rechter intercostale ruimte naast de sternale marge voor de eerste acquisitie; vervolgens worden twee andere acquisities langs de intercostale ruimte van het mediale deel naar de laterale zijde van de thorax geregistreerd; de procedure wordt aan de linkerkant herhaald, wat resulteert in een uiteindelijke acquisitie van 3 ultrasone clips van 10 seconden voor elke hemithorax. Als de aanwezigheid van pneumothorax wordt vermoed of gediagnosticeerd (afwezigheid van longpols), wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek volgens de uitsluitingscriteria.

Vervolgens wordt op hetzelfde niveau, gemarkeerd met een dermografische pen, de EIT-riem geplaatst en wordt een basale beoordeling van de longimpedantie geregistreerd.

Daarna wordt een 40x40 RM uitgevoerd, waarbij een PEEP van 40 cmH2O gedurende 40 seconden wordt ingesteld in de continue positieve luchtwegdrukmodus. Als tijdens de manoeuvre hemodynamische instabiliteit of een afname van de zuurstofverzadiging optreedt, wordt de RM onderbroken en worden de eerdere instellingen van het beademingsapparaat hersteld totdat stabiliteit is verkregen en de patiënt uit het protocol wordt ontslagen. Als de aanwezigheid van pneumothorax wordt vermoed of gediagnosticeerd (afwezigheid van longpols), wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek volgens uitsluitingscriteria en klinisch behandeld.

De beademing wordt dan weer ingesteld op volumegestuurde modus met een teugvolume van 6 ml/kg en een PEEP ingesteld om een ​​maximale plateaudruk van 30 cmH20 te bereiken. I:E-ratio en RR blijven ongewijzigd.

Er wordt een decrementele PEEP-proef uitgevoerd waarbij de PEEP-waarde met 2 cmH2O wordt verlaagd, de statische compliantie wordt berekend met een inspiratoire pauze van 3 seconden vlak voor de PEEP-wijziging, en een registratie van EIT wordt verkregen voor elk PEEP-niveau. De PEEP-proef begint met het maximale PEEP-niveau (PEEPmax, dat is 30 cmH2O minus de druk gegenereerd door 6 ml/kg ademvolume) en stopt bij 2 cmH2O minder dan de beste PEEP (PEEPmin), geïdentificeerd volgens de statische compliantiewaarde .

Tegelijkertijd wordt de ultrasone lineaire sonde transversaal 1 cm boven of onder de EIT-riem geplaatst en worden clips opgenomen op elk PEEP-niveau zoals hierboven beschreven (Fig. 2). Er worden in totaal 6 LUS-clips voor elk PEEP-niveau opgenomen.

Zodra de beste PEEP is geïdentificeerd, worden LUS-clips gecodeerd opgeslagen op een externe geheugenstick.

EIT-afbeeldingen

De vooraf gedefinieerde instellingen voor echografie zijn vast. Clips worden geanalyseerd met behulp van GE-software en longitudinale spikkeltracking toegepast voor elke pleurale clip. A-lijnen zijn genummerd per clip. Metingen Maximale belasting, mate van belasting en tijd tot piek worden berekend en opgeslagen door een tweede onderzoeker die blind is voor ademhalingsmanoeuvres. Verschillen tussen parameters berekend op basale en op PEEP-proefclips worden geanalyseerd.

EIT-sessie wordt geanalyseerd door speciale software en longimpedantie beoordeeld; elke LUS-clip komt overeen met het overeenkomstige deel van het EIT-beeld dat wordt beschouwd als twee interessegebieden op het bovenste deel van elke hemithorax.

Variabiliteit binnen de waarnemer bij het volgen van spikkels wordt beoordeeld door coëfficiëntcorrelatie binnen de klasse; correlatie tussen speckle-tracking-waarden en PEEP-niveau wordt beoordeeld door Spearman-correlatietest; ontvangende bedrijfskarakteristiek (ROC) -curve (Youden's index) wordt berekend om de nauwkeurigheid van speckle-tracking te voorspellen voor het voorspellen van hyperinflatie. EIT- en LUS-clips worden vergeleken met Cohen's K.

A-lijnen zijn genummerd op verschillende PEEP-niveaus om te onderzoeken of het aantal A-lijnen verband kan houden met overmatige uitzetting van de longen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Padova, Italië, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie (AHRF) of acute respiratory distress syndrome (ARDS) volgens de definitie van Berlijn (P/F-ratio 100-300 met ten minste PEEP 5 cmH2O)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • BMI < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid of geschiedenis van pneumothorax, afwezigheid van longpols
  • Zwangerschap
  • Patiënten met arteriële druk O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg met ten minste 5 cmH2O PEEP
  • Pacemaker en/of interne hartdefibrillator
  • Hemodynamische parameters: systolische bloeddruk <100 mmHg en >180 mmHg, of als de systolische bloeddruk tussen 100-180 mmHg ligt bij een hoge dosis IV continue infusie van noradrenaline (>0,2 μg/kg/min), of dobutamine (> 5 μg/kg/min), of dopamine (>5 μg/kg/min), of epinefrine (>0,1 μg/kg/min)
  • Hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk < 70 mmHg, hartslagstijging tot > 140 bpm of afname tot < 60 bpm, optreden van hartritmestoornissen, (perifere saturatie O2 (SpO2) afname tot < 88%) tijdens RM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie
Mechanisch beademde patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie (AHRF) met P/F-ratio < 300 met ten minste PEEP 5 cmH2O)
Echografie van longen op basis van artefactenonderzoek
Andere namen:
  • LUS
Lage elektrische wisselstromen (meestal
Andere namen:
  • EIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenkomst tussen LUS + Speckle-tracking en EIT bij de diagnose van overmatige uitzetting van de longen
Tijdsspanne: 5 maanden
LUS met speckle-tracking toegepast en EIT zijn in staat om overmatige uitzetting van de longen in dezelfde longzone te diagnosticeren
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantificering van het glijden van de longen door het volgen van spikkels op verschillende niveaus van PEEP
Tijdsspanne: 5 maanden
Spikkel-tracking toegepast op LUS kan longverschuiving op verschillende PEEP-niveaus kwantificeren
5 maanden
correlatie tussen het aantal A-lijnen en overmatige uitzetting van de longen
Tijdsspanne: 5 maanden
het aantal A-lijnen per clip op verschillende niveaus van PEEP is gerelateerd aan de door EIT gediagnosticeerde overmatige uitzetting van de longen
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren