Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd, PEEP og overdistensjon (LUPO) (LUPO)

23. april 2022 oppdatert av: Paolo Persona, University of Padova

Lungeultralyd for diagnose av lungeoverspenning ved akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

Etterforskerne antar at lungeglidning kan reduseres i samme lungeregion som beveger seg fra mindre ventilert til overoppblåst tilstand. Dette støttes av teoretiske argumenter fra noen forfattere, men så langt har det ikke blitt demonstrert.

Etterforskerne antar at flekksporing brukt på LUS er i stand til å demonstrere en reduksjon eller avskaffelse av pleural glidning når lungevev er overoppblåst av høyere PEEP etter lungerekruttering manøver. Overinflasjonen er diagnostisert ved elektrisk impedanstomografi (EIT) og mekaniske respirasjonsmålinger (reduksjon i etterlevelse som forhold mellom tidevannsvolum over forskjell mellom platåtrykk og PEEP) og lokalisert av EIT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungeultrasonografi (LUS) er et raskt, enkelt og ikke-invasivt verktøy ved sengekanten for påvisning av spesifikke ultralydmønstre, assosiert med flere lunge- og pleuralidelser. Hovedbegrensningen til studier som vurderer lungerekrutterbarhet og lungeovervåking under mekanisk ventilasjon er mangelen på deteksjon av lungeoverinflasjon: A-mønsteret endres ikke hvis lungevevet luftes fullstendig eller er overoppblåst. Med tanke på dette kunne etterforskerne ikke bruke LUS til å veilede lungerekruttering på grunn av risikoen for lungeskade. Speckle tracking ekkokardiografi er en gråskalabasert teknikk som brukes for kvantifisering av myokardbelastning for å gi et kvantitativt, objektivt mål på venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon.

Etterforskerne antar at lungeglidning kan reduseres i samme lungeregion som beveger seg fra mindre ventilert til overoppblåst tilstand. Dette støttes av teoretiske argumenter fra noen forfattere, men så langt har det ikke blitt demonstrert.

Etterforskerne antar at flekksporing er i stand til å demonstrere en reduksjon eller opphevelse av pleural glidning når lungevev er overoppblåst av høyere PEEP etter lungerekruttering manøver. Overinflasjonen er diagnostisert av EIT og mekaniske respirasjonsmålinger (reduksjon i etterlevelse som forhold mellom tidevannsvolum over forskjell mellom platåtrykk og PEEP) og lokalisert av EIT.

Primært endepunkt: avtale mellom LUS og EIT for å diagnostisere lungeoverdistensjon hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt under en PEEP-studie.

Pasienter ventileres i trykkkontrollert modus med et tidevolum på 6 ml/kg predikert kroppsvekt (PBW), respirasjonsfrekvens (RR) opprettholdes som angitt i klinisk behandling, I:E = 1:2, PEEP-nivå er satt til 5 cmH2O og inspirasjonsfraksjon av O2 (FiO2) ved 100 % før protokollen startes.

For å kontrollere tilstedeværelsen av områder med redusert eller fraværende pleuraglidning som ikke er avhengig av overdistensjon, og for å utelukke fravær av lungepuls på grunn av pneumothorax, utføres en basal LUS-undersøkelse før rekrutteringsmanøver (RM): den lineære ultralydsonden (12 megahertz, GE) ) er plassert parallelt inn i 4.-5. høyre interkostalrom ved siden av brystkanten for den første anskaffelsen; deretter registreres to andre anskaffelser langs det interkostale rommet fra den mediale delen til den laterale siden av thorax; prosedyren gjentas på venstre side, noe som resulterer i en endelig anskaffelse av 3 ultralydklipp på 10 sekunder for hver hemithorax. Ved mistanke om eller diagnostisert tilstedeværelse av pneumothorax (fravær av lungepuls), ekskluderes pasienten fra studien i henhold til eksklusjonskriterier.

Så på samme nivå, merket med en dermografisk penn, plasseres EIT-beltet og en basal vurdering av lungeimpedans registreres.

Etter det utføres en 40x40 RM, innstilling av en PEEP på 40 cmH2O i 40 sekunder på kontinuerlig positivt luftveistrykkmodus. Hvis hemodynamisk ustabilitet eller reduksjon i oksygenmetning oppstår under manøveren, avbrytes RM og tidligere ventilatorinnstillinger gjenopprettes inntil stabilitet er oppnådd og pasienten utskrevet fra protokollen. Ved mistanke om eller diagnostisert tilstedeværelse av pneumothorax (fravær av lungepuls), ekskluderes pasienten fra studien i henhold til eksklusjonskriterier og behandles klinisk.

Ventilasjonen settes deretter igjen i volumkontrollert modus med et tidalvolum på 6 ml/kg og et PEEP satt til å nå et maksimalt platåtrykk på 30 cmH20. I:E-forhold og RR forblir uendret.

Det utføres en dekrementell PEEP-forsøk som reduserer PEEP-verdien på 2 cmH2O, statisk etterlevelse beregnes med en inspirasjonspause på 3 sekunder rett før PEEP-modifisering, og en registrering av EIT oppnås for hvert PEEP-nivå. PEEP-prøven starter med det maksimale PEEP-nivået (PEEPmax, som er 30 cmH2O minus trykket generert av 6 ml/kg tidalvolum) og stopper ved 2 cmH2O mindre enn beste PEEP (PEEPmin), identifisert i henhold til den statiske samsvarsverdien .

Samtidig settes den lineære ultralydsonden på tvers 1 cm over eller under EIT-beltet og klipp tas opp på hvert PEEP-nivå som beskrevet ovenfor (fig.2). Totalt 6 LUS-klipp for hvert nivå av PEEP er tatt opp.

Når beste PEEP er identifisert, kodes LUS-klipp lagret på en ekstern minnepinne.

EIT-bilder

Forhåndsdefinerte ultralydinnstillinger er faste. Klipp analyseres ved hjelp av GE-programvare og langsgående flekksporing brukt for hvert pleuraklipp. A-linjer er nummerert per klipp. Målinger Maksimal belastning, tøyningshastighet og tid til topp beregnes og lagres av en andre etterforsker som er blindet for respirasjonsmanøvrer. Forskjeller mellom parametere beregnet på basal- og PEEP-prøveklipp blir analysert.

EIT-sesjonen analyseres med dedikert programvare og lungeimpedansen vurderes; hvert LUS-klipp matches med korrespondent del av EIT-bildet som anses som to av interesseområder på den øvre delen av hver hemithorax.

Intra-observatørvariabilitet på speckle-tracking vurderes ved intra-klasse koeffisientkorrelasjon; korrelasjon mellom flekkesporingsverdier og PEEP-nivå vurderes ved Spearman korrelasjonstest; mottakende driftskarakteristikk (ROC) kurve (Youdens indeks) beregnes for å forutsi nøyaktigheten av flekksporing for å forutsi hyperinflasjon. EIT- og LUS-klipp sammenlignes med Cohens K.

A-linjer er nummerert på forskjellig nivå av PEEP for å undersøke om antall A-linjer kan være relatert til lungeoverutvidelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i henhold til Berlin-definisjonen (P/F-forhold 100-300 med minst PEEP 5 cmH2O)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie med pneumothorax, fravær av lungepuls
  • Svangerskap
  • Pasienter med trykkarteriell O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg med minst 5 cmH2O PEEP
  • Pacemaker og/eller intern hjertedefibrillator
  • Hemodynamiske parametere: systolisk blodtrykk <100 mmHg og >180 mmHg, eller hvis systolisk blodtrykk er mellom 100-180 mmHg ved høy dose IV kontinuerlig infusjon av noradrenalin (>0,2 μg/kg/min), eller dobutamin (> 5 μg/kg/min), eller dopamin (>5 μg/kg/min), eller epinefrin (>0,1 μg/kg/min)
  • Hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk < 70 mmHg, hjertefrekvensøkning til >140 bpm eller reduksjon til <60 bpm, forekomst av hjertearytmier, (perifer metning O2 (SpO2) reduksjon til < 88%) under RM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt
Mekanisk ventilerte pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) med P/F-ratio < 300 med minst PEEP 5 cmH2O)
Ekkografi av lunger basert på artefaktstudie
Andre navn:
  • LUS
Lave elektriske vekselstrømmer (vanligvis
Andre navn:
  • EIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avtale mellom LUS+Speckle-sporing og EIT ved diagnose av lungeoverdistensjon
Tidsramme: 5 måneder
LUS med flekksporing påført og EIT er i stand til å diagnostisere lungeoverdistensjon i samme lungesone
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantifisering av lungeglidning ved flekksporing ved forskjellige nivåer av PEEP
Tidsramme: 5 måneder
Flekksporing brukt på LUS er i stand til å kvantifisere lungeglidning ved forskjellige PEEP-nivåer
5 måneder
korrelasjon mellom antall A-linjer og lungeoverdistensjon
Tidsramme: 5 måneder
antall A-linjer per klipp ved forskjellige nivåer av PEEP er relatert til lungeoverdistansen diagnostisert av EIT
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere