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폐 초음파, PEEP 및 과팽창(LUPO) (LUPO)

2022년 4월 23일 업데이트: Paolo Persona, University of Padova

급성 저산소증 호흡 부전에서 폐 과팽창 진단을 위한 폐 초음파

조사자들은 환기가 덜 된 상태에서 과팽창된 상태로 이동하는 동일한 폐 영역에서 폐 미끄러짐이 감소될 수 있다고 가정합니다. 이것은 일부 저자들에 의한 이론적 주장에 의해 뒷받침되지만 지금까지 입증되지 않았습니다.

연구자들은 LUS에 적용되는 반점 추적이 폐 모집술 후 더 높은 PEEP에 의해 폐 조직이 과도하게 팽창될 때 흉막 미끄러짐의 감소 또는 폐지를 입증할 수 있다고 가정합니다. 과팽창은 EIT(Electric Impedance Tomography) 및 기계적 호흡 측정(고원 압력과 PEEP 간의 차이에 대한 일회 호흡량 간의 비율로서의 순응성 감소)에 의해 진단되고 EIT에 의해 국소화됩니다.

연구 개요

상세 설명

폐 초음파 검사(LUS)는 여러 폐 및 흉막 장애와 관련된 특정 초음파 패턴을 감지하기 위한 빠르고 쉽고 비침습적인 침상 도구입니다. 기계 환기 중 폐 모집 가능성 및 폐 모니터링을 평가하는 연구의 주요 한계는 폐 과팽창 감지가 부족하다는 것입니다. A 패턴은 폐 조직이 완전히 다시 통기되거나 과팽창된 경우 변경되지 않습니다. 이를 고려할 때 조사자들은 폐 손상의 위험으로 인해 LUS를 사용하여 폐 모집을 안내할 수 없었습니다. 반점 추적 심초음파는 좌심실(LV) 수축기 기능의 정량적이고 객관적인 측정을 제공하기 위해 심근 변형의 정량화에 사용되는 그레이 스케일 기반 기술입니다.

조사자들은 환기가 덜 된 상태에서 과팽창된 상태로 이동하는 동일한 폐 영역에서 폐 미끄러짐이 감소될 수 있다고 가정합니다. 이것은 일부 저자들에 의한 이론적 주장에 의해 뒷받침되지만 지금까지 입증되지 않았습니다.

연구자들은 반점 추적이 폐 모집술 후 더 높은 PEEP에 의해 폐 조직이 과팽창될 때 흉막 미끄러짐의 감소 또는 폐지를 입증할 수 있다고 가정합니다. 과팽창은 EIT 및 기계적 호흡 측정(고원 압력과 PEEP 간의 차이에 대한 일회 호흡량 간의 비율로서의 순응 감소)에 의해 진단되고 EIT에 의해 국소화됩니다.

1차 종점: PEEP 시험 중 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 폐 과팽창을 진단하기 위한 LUS와 EIT 간의 합의.

환자는 6mL/kg 예상 체중(PBW)의 일회 호흡량으로 압력 제어 모드에서 인공 호흡을 하고, 호흡수(RR)는 임상 관리에 따라 설정된 대로 유지되며, I:E = 1:2, PEEP 수준은 5로 설정됩니다. 프로토콜을 시작하기 전에 100%에서 cmH2O 및 O2(FiO2)의 흡기 분율.

과도한 팽창에 의존하지 않는 흉막 활주 감소 또는 결손 영역의 존재를 확인하고 기흉으로 인한 폐 맥박의 부재를 배제하기 위해 모집 기동(RM): 초음파 선형 프로브(12MHz, GE) 전에 기본 LUS 검사를 수행합니다. ) 첫 번째 획득을 위해 흉골 가장자리 옆의 4-5번째 오른쪽 늑간 공간에 평행하게 위치합니다. 그런 다음 중간 부분에서 흉부의 측면까지 늑간 공간을 따라 다른 두 개의 획득이 기록됩니다. 절차는 왼쪽에서 반복되어 각 hemithorax에 대해 10초의 3개의 초음파 클립을 최종적으로 획득합니다. 기흉의 존재가 의심되거나 진단되는 경우(폐 맥박 없음), 환자는 제외 기준에 따라 연구에서 제외됩니다.

그런 다음 동일한 수준에서 피부 진단 펜으로 표시된 EIT 벨트를 배치하고 폐 임피던스의 기본 평가를 기록합니다.

그 후 40x40 RM이 수행되고 지속 양압 모드 모드에서 PEEP를 40cmH2O로 40초 동안 설정합니다. 기동 중에 혈역학적 불안정성 또는 산소 포화도 감소가 발생하면 RM이 중단되고 안정성이 확보되고 환자가 프로토콜에서 퇴원할 때까지 이전 인공호흡기 설정이 복원됩니다. 기흉의 존재가 의심되거나 진단된 경우(폐 맥박 없음), 환자는 제외 기준에 따라 연구에서 제외되고 임상적으로 관리됩니다.

그런 다음 인공 호흡은 6ml/kg의 일회 호흡량과 30cmH20의 최대 고원 압력에 도달하도록 설정된 PEEP로 용적 제어 모드에서 다시 설정됩니다. I:E 비율과 RR은 변경되지 않습니다.

PEEP 값을 2cmH2O로 낮추는 점진적 PEEP 시험을 수행하고, PEEP 수정 직전 3초의 흡기 일시 정지로 정적 순응도를 계산하고, 각 PEEP 수준에 대해 EIT 등록을 획득합니다. PEEP 시도는 최대 PEEP 수준(PEEPmax, 30cmH2O에서 일회 호흡량 6ml/kg에 의해 생성된 압력을 뺀 값)에서 시작하여 정적 순응도 값에 따라 식별되는 최상의 PEEP(PEEPmin)보다 낮은 2cmH2O에서 중지합니다. .

동시에 초음파 선형 프로브는 EIT 벨트 위 또는 아래 1cm에 가로로 설정되고 위에서 설명한 대로 각 PEEP 레벨에서 클립이 기록됩니다(그림 2). 각 PEEP 레벨에 대해 총 6개의 LUS 클립이 기록됩니다.

최상의 PEEP이 식별되면 LUS 클립이 인코딩되어 외부 메모리 스틱에 저장됩니다.

EIT 이미지

사전 정의된 초음파 설정이 고정됩니다. 클립은 GE 소프트웨어와 각 흉막 클립에 적용되는 세로 반점 추적을 사용하여 분석됩니다. A-라인은 클립당 번호가 매겨집니다. 측정값 최대 스트레인, 스트레인 속도 및 피크까지의 시간은 호흡 조작에 눈이 먼 두 번째 조사자가 계산하고 저장합니다. 기본 및 PEEP 시험 클립에서 계산된 매개변수 간의 차이가 분석됩니다.

EIT 세션은 전용 소프트웨어로 분석하고 폐 임피던스를 평가합니다. 각 LUS 클립은 각 hemithorax의 상부에 있는 두 개의 관심 영역으로 간주되는 EIT 이미지의 해당 부분과 일치합니다.

스펙클 추적에 대한 관찰자 내 가변성은 클래스 내 계수 상관 관계로 평가됩니다. 스펙클 추적 값과 PEEP 수준 사이의 상관관계는 Spearman 상관관계 테스트로 평가합니다. ROC(Receiveing ​​Operating Characteristic) 곡선(Youden's index)을 계산하여 하이퍼인플레이션 예측을 위한 스펙클 추적의 정확도를 예측합니다. EIT 및 LUS 클립은 Cohen의 K와 비교됩니다.

A-라인의 수가 폐 과팽창과 관련될 수 있는지 조사하기 위해 PEEP의 다른 수준에서 A-라인에 번호가 매겨집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Padova, 이탈리아, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

베를린 정의에 따른 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 기계 환기 환자(최소 PEEP 5cmH2O에서 P/F 비율 100-300)

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • BMI < 35kg/m2

제외 기준:

  • 기흉의 존재 또는 병력, 폐 맥박의 부재
  • 임신
  • 최소 5cmH2O의 PEEP가 있는 압력 동맥 O2/FiO2(PaO2/FiO2) < 100mmHg인 환자
  • 페이스메이커 및/또는 내부 심장 제세동기
  • 혈역학적 매개변수: 수축기 혈압 <100 mmHg 및 >180 mmHg, 또는 노르에피네프린(>0,2 μg/kg/min) 또는 도부타민(> 5 μg/kg/min ), 또는 도파민(>5 μg/kg/min) 또는 에피네프린(>0,1 μg/kg/min)
  • 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 70 mmHg, 심박수가 >140 bpm으로 증가하거나 <60 bpm으로 감소, 심장 부정맥의 출현, (말초 포화 산소(SpO2)가 < 88%로 감소) RM 동안

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 저산소혈증 호흡부전 환자
최소 PEEP 5 cmH2O에서 P/F 비율 < 300인 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 기계 환기 환자)
인공물 연구에 기반한 폐 초음파
다른 이름들:
  • 루스
낮은 교류 전류(보통
다른 이름들:
  • EIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 과팽창 진단에서 LUS+스페클 추적과 EIT 간의 합의
기간: 5 개월
반점 추적이 적용된 LUS와 EIT는 동일한 폐 영역에서 폐 과팽창을 진단할 수 있습니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 수준의 PEEP에서 반점 추적에 의한 폐 슬라이딩의 정량화
기간: 5 개월
LUS에 적용된 스펙클 추적은 다양한 PEEP 수준에서 폐 슬라이딩을 정량화할 수 있습니다.
5 개월
A-라인 수와 폐 과신전 사이의 상관관계
기간: 5 개월
PEEP의 다른 수준에서 클립당 A-라인의 수는 EIT에서 진단한 폐 과확장과 관련이 있습니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0021712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐초음파에 대한 임상 시험

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