Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni, PEEP ja ylipaine (LUPO) (LUPO)

lauantai 23. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Paolo Persona, University of Padova

Keuhkojen ultraääni keuhkojen yliturvotuksen diagnosoimiseksi akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen yhteydessä

Tutkijat olettavat, että keuhkojen liukumista voitaisiin vähentää samalla keuhkoalueella siirtymällä vähemmän tuuletetusta tilasta ylitäytettyyn. Tätä tukevat joidenkin kirjoittajien teoreettiset väitteet, mutta toistaiseksi sitä ei ole osoitettu.

Tutkijat olettavat, että LUS:iin sovellettu pilkkujäljitys pystyy osoittamaan keuhkopussin liukumisen vähenemisen tai häviämisen, kun keuhkokudos on ylipaisutettu korkeammalla PEEP:llä keuhkojen rekrytointiliikkeen jälkeen. Liiallinen inflaatio diagnosoidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) ja mekaanisilla hengitysmittauksilla (yhteensopivuuden väheneminen suhteessa tasannepaineen ja PEEP:n väliseen eroon) ja EIT paikantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen ultraäänitutkimus (LUS) on nopea, helppo ja ei-invasiivinen vuodetyökalu erityisten ultraäänikuvioiden havaitsemiseen, jotka liittyvät useisiin keuhko- ja keuhkopussin sairauksiin. Keuhkojen rekrytointia ja keuhkojen seurantaa mekaanisen ventilaation aikana arvioivien tutkimusten päärajoitus on keuhkojen ylitäyttymisen havaitsemisen puute: A-kuvio ei muutu, jos keuhkokudos ilmastetaan kokonaan uudelleen tai sitä täytetään liikaa. Tämän huomioon ottaen tutkijat eivät voineet käyttää LUS:a ohjaamaan keuhkojen rekrytointia keuhkovaurion riskin vuoksi. Täpliä jäljittävä kaikukardiografia on harmaasävypohjainen tekniikka, jota käytetään sydänlihaksen rasituksen kvantifiointiin, jotta saadaan kvantitatiivinen, objektiivinen mitta vasemman kammion (LV) systolisesta toiminnasta.

Tutkijat olettavat, että keuhkojen liukumista voitaisiin vähentää samalla keuhkoalueella siirtymällä vähemmän tuuletetusta tilasta ylitäytettyyn. Tätä tukevat joidenkin kirjoittajien teoreettiset väitteet, mutta toistaiseksi sitä ei ole osoitettu.

Tutkijat olettavat, että pilkkujen seuranta pystyy osoittamaan keuhkopussin liukumisen vähenemisen tai häviämisen, kun keuhkokudosta paisutetaan liikaa korkeammalla PEEP:llä keuhkojen rekrytointiliikkeen jälkeen. Liiallinen inflaatio diagnosoidaan EIT:llä ja mekaanisilla hengitysmittauksilla (yhteensopivuuden väheneminen hengityksen tilavuuden suhteessa tasannepaineen ja PEEP:n väliseen eroon) ja EIT paikantaa.

Ensisijainen päätepiste: LUS:n ja EIT:n välinen sopimus keuhkojen liikaturvotuksen diagnosoimiseksi akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen potilailla PEEP-tutkimuksen aikana.

Potilaita ventiloidaan paineohjatussa tilassa hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW), hengitystiheyttä (RR) ylläpidetään kliinisen hoidon mukaisesti, I:E = 1:2, PEEP-taso on 5 cmH2O ja O2:n sisäänhengitysfraktio (FiO2) 100 % ennen protokollan aloittamista.

Jotta voidaan tarkistaa sellaisten alueiden olemassaolo, joissa keuhkopussin liukuminen on vähentynyt tai puuttuu liiallisesta venymisestä riippumattomasti, ja jotta voidaan sulkea pois pneumotoraksista johtuva keuhkopulssin puuttuminen, tehdään perus-LUS-tutkimus ennen rekrytointia (RM): lineaarinen ultraäänianturi (12 megahertsiä, GE) ) on sijoitettu yhdensuuntaisesti 4.–5. oikeanpuoleiseen kylkiluuväliin rintalastan reunan vieressä ensimmäistä hankintaa varten; sitten kirjataan kaksi muuta rintakehän välistä tilaa mediaaalisesta osasta rintakehän lateraalipuolelle; toimenpide toistetaan vasemmalla puolella, jolloin saadaan lopullinen 3 10 sekunnin ultraääniklipsiä jokaista hemithoraksia kohden. Jos ilmarintaa epäillään tai diagnosoidaan (keuhkopulssin puuttuminen), potilas suljetaan pois tutkimuksesta poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Sitten samalle tasolle, merkittynä dermografiakynällä, EIT-vyö sijoitetaan ja keuhkojen impedanssin perusarviointi tallennetaan.

Sen jälkeen suoritetaan 40x40 RM asettamalla PEEP 40 cmH2O 40 sekunniksi jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden painetilassa. Jos toimenpiteen aikana ilmenee hemodynaamista epävakautta tai happisaturaation laskua, RM keskeytetään ja aiemmat hengityslaitteen asetukset palautetaan, kunnes vakaus on saavutettu ja potilas poistetaan protokollasta. Jos ilmarintaa epäillään tai diagnosoidaan (keuhkopulssin puuttuminen), potilas suljetaan pois tutkimuksesta poissulkemiskriteerien mukaisesti ja hoidetaan kliinisesti.

Tuuletus asetetaan sitten uudelleen tilavuussäädeltyyn tilaan 6 ml/kg:n hengityksen tilavuudella ja PEEP:n asetuksella saavuttamaan maksimitasannepaine 30 cmH20. I:E-suhde ja RR jätetään ennalleen.

Suoritetaan dekrementaalinen PEEP-koe alentamalla PEEP-arvoa 2 cmH2O, staattinen yhteensopivuus lasketaan 3 sekunnin sisäänhengitystauolla juuri ennen PEEP-muokkausta, ja EIT-rekisteröinti hankitaan jokaiselle PEEP-tasolle. PEEP-koe alkaa maksimi PEEP-tasolla (PEEPmax, joka on 30 cmH2O vähennettynä 6 ml:n/kg hengityksen aiheuttaman paineen kanssa) ja päättyy 2 cmH2O:een, joka on pienempi kuin paras PEEP (PEEPmin), joka tunnistetaan staattisen yhteensopivuusarvon perusteella. .

Samanaikaisesti lineaarinen ultraäänianturi asetetaan poikittain 1 cm EIT-vyön ylä- tai alapuolelle ja leikkeet tallennetaan kullakin PEEP-tasolla edellä kuvatulla tavalla (kuva 2). Jokaiselle PEEP-tasolle tallennetaan yhteensä 6 LUS-leikettä.

Kun paras PEEP on tunnistettu, LUS-leikkeet koodataan ulkoiselle muistitikulle.

EIT kuvia

Ennalta määritetyt ultraääniasetukset ovat kiinteät. Leikkeet analysoidaan käyttämällä GE-ohjelmistoa ja pitkittäistä pilkkuseurantaa, jota sovelletaan jokaiseen pleuraklipsiin. A-rivit on numeroitu leikettä kohden. Mittaukset Maksimijännitys, venymisnopeus ja huipulle saavutettava aika lasketaan ja tallennetaan toisen tutkijan toimesta, joka on sokeutunut hengitysliikkeistä. Erot perus- ja PEEP-koeleikkeillä laskettujen parametrien välillä analysoidaan.

EIT-istunto analysoidaan erillisellä ohjelmistolla ja keuhkojen impedanssi arvioidaan; jokainen LUS-leike yhdistetään EIT-kuvan vastaavaan osaan, joka on kaksi kiinnostavaa aluetta kunkin hemithoraksin yläosassa.

Tarkkailijan sisäinen vaihtelu pilkkujäljitykseen arvioidaan luokan sisäisellä kerroinkorrelaatiolla; korrelaatio pilkkujäljitysarvojen ja PEEP-tason välillä arvioidaan Spearman-korrelaatiotestillä; vastaanottokäyrä (ROC) (Youdenin indeksi) lasketaan ennustamaan pilkkujäljityksen tarkkuus hyperinflaation ennustamiseksi. EIT- ja LUS-leikkeitä verrataan Cohenin K.

A-rivit on numeroitu PEEP:n eri tasoilla, jotta voidaan selvittää, voisiko A-rivien määrä liittyä keuhkojen ylitulkoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF) tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) Berliinin määritelmän mukaan (P/F-suhde 100-300, kun PEEP 5 cmH2O)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmanrinta tai aiemmin esiintynyt ilmarinta, keuhkopulssin puuttuminen
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden valtimopaine O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg ja vähintään 5 cmH2O PEEP
  • Sydämentahdistin ja/tai sisäinen sydämen defibrillaattori
  • Hemodynaamiset parametrit: systolinen verenpaine <100 mmHg ja >180 mmHg tai jos systolinen verenpaine on 100-180 mmHg suurella annoksella jatkuvaa norepinefriinin (>0,2 μg/kg/min) tai dobutamiinin (> 5 μg/kg/min) tai dopamiinia (>5 μg/kg/min) tai epinefriiniä (>0,1 μg/kg/min)
  • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 70 mmHg, sykkeen nousu > 140 bpm tai lasku <60 bpm, sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuminen, (perifeerinen saturaatio O2 (SpO2) lasku < 88 %) RM:n aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti hypokseminen hengitysvajaus potilailla
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF) P/F-suhde < 300 ja vähintään PEEP 5 cmH2O
Keuhkojen kaiku, joka perustuu artefaktitutkimukseen
Muut nimet:
  • LUS
Pienet vaihtosähkövirrat (yleensä
Muut nimet:
  • EIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus LUS+Speckle Trackingin ja EIT:n välillä keuhkojen ylipaineen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
LUS, jossa on pilkkuseuranta ja EIT pystyvät diagnosoimaan keuhkojen ylipaineen samalla keuhkoalueella
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen liukumisen kvantifiointi täpläseurannalla PEEP:n eri tasoilla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
LUS:iin sovellettu pilkkuseuranta pystyy mittaamaan keuhkojen liukumisen eri PEEP-tasoilla
5 kuukautta
korrelaatio A-linjojen lukumäärän ja keuhkojen ylituloksen välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
A-linjojen määrä leikettä kohden eri PEEP-tasoilla liittyy EIT:n diagnosoimaan keuhkojen ylituuletukseen
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa