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老年人的认知刺激计划

2020年12月2日 更新者:Isabel Gómez-Soria、Universidad de Zaragoza

认知能力正常的老年人的认知刺激计划:一项随机对照试验

执行我们的认知刺激计划的参与者保持和/或提高他们的 35 分西班牙语版本 35 分的 Folstein 迷你精神状态的分数; Lobo认知小测验

研究概览

详细说明

我们研究的目的是评估认知刺激计划对 65 岁或以上老年人的影响干预是在萨拉戈萨基金会(西班牙)进行的,包括 10 周 45 分钟/周的 10 节课。 正常认知,并在短期、中期和长期内将其与具有相同特征且未进行这种干预的其他人的进化进行比较。

65 岁以上人口占总人口的显着增加表明与年龄相关的疾病显着增加。 预防对于避免认知老化和保持更高的心理功能至关重要。

从经济角度来看,据估计,有轻度认知障碍的人比认知正常的人多产生 16% 的支出。

认知刺激是一种低成本的非药物治疗,已显示其基于其产生的大脑可塑性在保持认知方面的益处。

我们的研究基于使用黄色和橙色 Mental Activation 笔记本的认知刺激,水平与 Lobo 的认知迷你测试分数相对应。 本书包含 4 个实践练习,涉及 10 个认知方面(记忆、定向、语言、实践、灵知、计算、感知、推理、注意力和编程);总共40个练习。 笔记本电脑所基于的模型是认知模型和人类职业模型。

在萨拉戈萨(西班牙)的 San José Norte-Centro 健康中心,对 416 名志愿者候选人进行了评估,其中 215 人因不符合纳入标准而被排除在外;共有 201 名参与随机对照试验的参与者。 在 201 名参与者中;干预组101人,对照组100人。 对照组不进行任何类型的干预。

干预在萨拉戈萨基金会(西班牙)进行,为期 10 周,共 10 次,每次 45 分钟/周。

这种干预的概念框架是由职业治疗实践框架、认知模型和加里·基尔霍夫纳的人类职业模型形成的。

为了使评估和干预均质化,对执行评估和干预的职业治疗师进行了标准化培训,培训包括理论部分和实践部分,各 10 小时。

该研究于 2011 年 12 月开始,获得了萨拉戈萨二区初级保健理事会的授权和阿拉贡政府研究伦理委员会 (CEICA) 的项目批准。 本研究遵循赫尔辛基宣言认可的伦理标准。 初步评估于本月开始。 2012 年 10 月达到了必要的样本量,从那时起,对选定的参与者进行了随机化和干预。 在干预后立即、干预后六个月和一年对干预组和对照组进行了其他三项评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

201

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 老年人(年龄≥65岁)
  • MEC 介于 28-35 分之间的老年人,有或没有精神病理学(抑郁、焦虑)
  • 非制度化的人。
  • 劳顿指数大于或等于 3 的老年人。

排除标准:

  • 去年接受过某种认知刺激疗法的人,即参加记忆或精神激活研讨会的人(在萨拉戈萨市议会、老年协会、妇女协会等主要中心。)。
  • 在简化的 Goldberg 焦虑量表和 Yesavage 抑郁量表中,得分超过 6 分的人得分超过 12/15,因为表现出强烈的症状,这使得干预难以进行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小组干预

实验组由 101 名参与者组成,被分为两组,每组 25/26,执行相同的干预,但在一周的不同日期进行。

这两个小组在 10 周内接受了 10 节课,每节课 45 分钟/周。 每节课包括四个部分:(a)现实定向疗法,(b)与记忆、定向、语言、实践、灵知、计算、感知、推理、视觉注意力和执行功能相关的活动,(c)个人实践练习和( d) 实践练习的修正。

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干预被应用于实验组,包括在 10 周内的 10 次 45 分钟/周的会议。 每节课包括四个部分:(a)现实定向疗法,(b)与记忆、定向、语言、实践、灵知、计算、感知、推理、视觉注意力和执行功能相关的活动,(c)个人实践练习和( d) 实践练习的更正..
无干预:群控
对照组由 100 名参与者组成。 无干预组没有接受任何类型的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西班牙文版本的简易精神状态检查 (MEC-35)
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
它是评估认知障碍的可靠且常用的工具。 它符合“可行性”、“内容有效性”、“程序性”和“结构性”的标准。 重测信度:加权 kappa = 0.667,灵敏度 = 89.8%, 特异性 = 83.9%; 截止点为 23/24。 28分被认为是成年人正常表现的下限;等于或小于 27 分表示认知缺陷。
1周、6个月、基线和12个月的基线和变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简略的 Yesavage 抑郁量表 (GDS-15)
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
评估与抑郁有关的情绪。 第一个版本包括 30 个项目。 随后,发布了包含 15 个问题的缩略版 (GDS-15);供居住在社区的老年人使用。 对于截止点 4/5,灵敏度在 92.7% 和 97.0% 之间变化,特异性在 54.8% 和 65.2% 之间;阳性预测值在 69.6% 和 82.6% 之间,阴性预测值在 83.3% 和 94.4% 之间。
1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
设置测试
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
设定测试于 1972 年由 Isaacs 首次引入,并于 1973 年由 Isaacs 和 Kennie 提出用于诊断老年人痴呆症。 它探索语言流畅性、类别命名和语义记忆。 信息的收集是通过异质性问卷进行的。 由 Pascual 博士改编和验证。 它通过要求受试者从以下每个类别中最多引用十个回答来衡量分类类型的语言流畅性:颜色、动物、水果和城市。 该量表在我国有丰富的使用经验。 对于不识字、有感觉障碍或咨询时间是一个条件因素的人来说,这是一种选择。 它的敏感性为 87%,特异性为 67%,误分类率为 24%。检测痴呆症的分界点: -成人:等于或小于 29 -65 岁以上:等于或少于 27
1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
巴塞尔指数 (Barthel)
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
由 Mahoney & Barthel (1965) 开发,评估十项日常生活基本活动 (BADL) 的独立程度,是行动不便人士的技能指标。 其内部一致性为0.89-0.92; 获得 kappa 指数在 0.47 到 1.0 之间的观察者内部可靠性。 重视执行十项 BADL 的能力:喂食、洗澡、穿衣、梳洗、肠道控制、膀胱控制、厕所使用、转移椅床、移动和楼梯使用。 每个项目(0、5、10、15)根据时间和所需帮助分配一个分数。 最终分数从 0(完全依赖)到 100(完全独立)不等。 60分以上继续居住在社区的可能性很大。
1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
Lawton & Brody(劳顿)的规模
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
评估在社区中独立生活所必需的八种器乐性日常生活 (IADL) 的自主程度。 其可靠性 = 0.85,灵敏度 = 0.57,特异性 = 0.92。 在一项针对西班牙人口的研究中,内部一致性为 0.94;关于收敛效度,所有相关系数均高于 0.40。 女性的总分范围从 0(低功能,依赖)到 8(高功能,独立),男性从 0 到 5(历史上,对于男性,食物准备,家务,洗衣等领域被排除在外)。
1周、6个月、基线和12个月的基线和变化
戈德堡问卷 (EADG)
大体时间:1周、6个月、基线和12个月的基线和变化

评估涉及焦虑和抑郁的情绪。 最初的问卷由 Goldberg 开发,包括 18 个项目。 由两个子量表组成,一个是焦虑,另一个是抑郁。 EADG 的最后 5 个问题仅在对前 4 个问题有肯定答案的情况下制定,这是强制性的。 数字越高,您的抑郁症可能越严重。 在所有分界点中,最适合焦虑子量表的结果是 4 分,最适合抑郁子量表的是 2 分。 西班牙语版本的 EADG 已证明其在初级保健领域的可靠性和有效性;敏感性为 83.1%,特异性为 81.8%,误分类指数为 17.7%,阳性预测值为 95.3%。

调查人员使用了焦虑的分量表;其总体特异性 = 91%,灵敏度 = 86%

1周、6个月、基线和12个月的基线和变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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