Kognitiivinen stimulaatioohjelma vanhuksille
Kognitiivinen stimulaatioohjelma vanhuksille, joilla on normaali kognitio: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kognitiivisen stimulaatioohjelman vaikutusta 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla. Interventio suoritettiin Zaragozan säätiössä (Espanja), joka koostui 10 istunnosta 45 minuuttia/viikko 10 viikon aikana. Normaali kognitio ja verrata sitä lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä muiden ihmisten kehitykseen, joilla on samat ominaisuudet ja joille tätä interventiota ei ole suoritettu.
Yli 65-vuotiaiden määrän merkittävä kasvu suhteessa koko väestöön viittaa ikään liittyvien sairauksien merkittävään lisääntymiseen. Ennaltaehkäisy on välttämätöntä kognitiivisen ikääntymisen välttämiseksi ja korkeampien henkisten toimintojen säilyttämiseksi.
Taloudellisesta näkökulmasta on arvioitu, että ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, kuluttavat 16 % enemmän kuin ne, joilla on normaali kognitio.
Kognitiivinen stimulaatio on edullinen ei-lääkehoito, joka on osoittanut hyödynsä kognitiivisten näkökohtien säilyttämisessä sen synnyttämän aivojen plastisuuden perusteella.
Tutkimuksemme perustuu kognitiiviseen stimulaatioon käyttämällä keltaisia ja oransseja Mental Activation -muistikirjoja, tasoja, jotka vastaavat Lobon kognitiivisen minitestin pisteitä. Kirja koostuu 4 käytännön harjoituksesta, jotka käsittelevät 10 kognitiivista näkökohtaa (muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö, gnosis, laskeminen, havainto, päättely, huomio ja ohjelmointi); yhteensä 40 harjoitusta. Kannettavan tietokoneen mallit ovat kognitiivinen malli ja ihmisen ammattimalli.
Terveyskeskuksessa San José Norte-Centro of Zaragoza (Espanja) arvioitiin 416 vapaaehtoista ehdokasta, joista 215 suljettiin pois, koska ne eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä. yhteensä 201 osallistujaa, jotka ovat olleet osa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. 201 osallistujasta; 101 on suorittanut intervention interventioryhmänä ja 100 kontrolliryhmänä. Kontrolliryhmä ei suorittanut minkäänlaista interventiota.
Interventio suoritettiin Zaragozan säätiössä (Espanja), joka koostui 10 istunnosta 45 minuuttia viikossa 10 viikon aikana.
Tämän intervention käsitteellisen kehyksen muodostavat toimintaterapian harjoittamisen viitekehys, Gary Kielhofnerin kognitiivinen malli ja ihmisen ammattimalli.
Arviointien ja interventioiden homogenisoimiseksi niitä tehneille toimintaterapeuteille järjestettiin standardoitu koulutus, joka koostui teoreettisesta ja 10 tunnin käytännön osasta.
Tutkimus aloitettiin joulukuussa 2011, se sai Zaragoza II -sektorin perusterveydenhuollon pääosaston luvan ja Aragonin hallituksen tutkimuksen eettisen komitean (CEICA) hyväksynnän hankkeelle. Tämä tutkimus on noudattanut Helsingin julistuksen tunnustamia eettisiä normeja. Alustavat arvioinnit alkoivat tässä kuussa. Tarvittava otoskoko saavutettiin lokakuussa 2012 ja siitä lähtien tehtiin satunnaistaminen ja interventio valittujen osallistujien kanssa. Kolme muuta arviointia suoritettiin sekä interventioryhmälle että kontrolliryhmälle välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (ikä ≥ 65)
- Vanhemmat ihmiset, joiden MEC on välillä: 28-35 pistettä psykiatrisella patologialla tai ilman (masennus, ahdistuneisuus)
- Institutionalisoitumattomat ihmiset.
- Vanhemmat ihmiset, joiden Lawton-indeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat saaneet jonkinlaista kognitiivista stimulaatioterapiaa viimeisen vuoden aikana, eli henkilöt, jotka osallistuvat muistin tai henkisen aktivoinnin työpajoihin (Zaragozan kaupunginvaltuuston tärkeimmissä keskuksissa, vanhusten yhdistyksissä, naisjärjestöissä jne.).
- Ihmiset, joiden arvot ovat yli 6 pistettä lyhennetyllä Goldbergin ahdistusasteikolla ja myös Yesavagen masennusasteikolla, saavat yli 12/15, koska heillä on voimakkaita oireita, jotka vaikeuttivat toimenpiteen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Kokeellinen ryhmä koostuu 101 osallistujasta on jaettu kahteen 25/26 ryhmään, jotka suorittavat saman toimenpiteen, mutta eri viikonpäivänä. Molemmat alaryhmät ovat saaneet 10 istuntoa 45 minuuttia/viikko 10 viikon aikana. Jokainen istunto sisälsi neljä osaa: (a) Todellisuusorientaatioterapia, (b) Muistiin, suuntautumiseen, kieleen, käytäntöön, gnosiseen, laskemiseen, havaintoon, päättelyyn, visuaaliseen huomioimiseen ja toimeenpanotoimintoihin liittyvät toiminnot, (c) yksittäiset käytännön harjoitukset ja (c) d) käytännön harjoitusten korjaus. . |
Interventio sovellettiin koeryhmään ja koostui 10 istunnosta 45 minuuttia/viikko 10 viikon aikana.
Jokainen istunto sisälsi neljä osaa: (a) Todellisuusorientaatioterapia, (b) Muistiin, suuntautumiseen, kieleen, käytäntöön, gnosiseen, laskemiseen, havaintoon, päättelyyn, visuaaliseen huomioimiseen ja toimeenpanotoimintoihin liittyvät toiminnot, (c) yksittäiset käytännön harjoitukset ja (c) d) käytännön harjoitusten korjaus..
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Kontrolliryhmässä on 100 osallistujaa.
Ei interventio -ryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MEC-35) espanjankieliset versiot
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Se on luotettava ja käytetty instrumentti kognitiivisten häiriöiden arvioinnissa.
Se täyttää "toteutettavuus", "sisällön kelpoisuus", "menettely" ja "rakennus" kriteerit.
Testin uudelleentestin luotettavuus: painotettu kappa = 0,667, herkkyys = 89,8 %
ja spesifisyys = 83,9 %;
rajapisteellä 23/24.
Pisteitä 28 pidetään normaalin suorituskyvyn alarajana aikuisväestössä; pisteet yhtä suuret tai pienemmät kuin 27 tarkoittaisivat kognitiivisia puutteita.
|
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty Yesavage-masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Arvioi masennukseen viittaavaa mielialaa.
Ensimmäinen versio koostui 30 kappaleesta.
Myöhemmin julkaistiin lyhennetty versio (GDS-15), jossa oli 15 kysymystä; käytettäväksi yhteiskunnassa asuville vanhuksille.
Rajapisteen 4/5 kohdalla herkkyysasteet vaihtelevat välillä 92,7 % - 97,0 %, spesifisyys välillä 54,8 % - 65,2 %; positiivinen ennustearvo välillä 69,6 % ja 82,6 % ja negatiivinen välillä 83,3 % ja 94,4 %.
|
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
|
Aseta testi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Isaacs esitteli sarjatestin ensimmäisen kerran vuonna 1972, ja Isaacs ja Kennie ehdottivat sitä avuksi iäkkäiden dementian diagnosoinnissa vuonna 1973.
Se tutkii sanallista sujuvuutta, kategorioiden nimeämistä ja semanttista muistia.
Tiedonkeruu tapahtuu heterohallinnoidun kyselylomakkeen kautta.
Mukauttanut ja vahvistanut tohtori Pascual.
Se mittaa kategorisen tyypin suullista sujuvuutta pyytämällä tutkittavaa lainaamaan enintään kymmenen vastausta kustakin seuraavista luokista: värit, eläimet, hedelmät ja kaupunki.
Tämän vaa'an käytöstä on maassamme laaja kokemus.
Se on vaihtoehto lukutaidottomille, aistivammaisille tai kun konsultointiaika on ehdollistava tekijä.
Sen herkkyys on 87 % ja spesifisyys 67 % ja virheluokitus 24 %. Dementian havaitsemisen raja-arvo: -Aikuiset: 29 tai alle - Yli 65-vuotiaat: tai alle 27
|
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
|
Barthel-indeksi (Barthel)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Kehittämä Mahoney & Barthel (1965), arvioi itsenäisyyden tason kymmenessä päivittäisen elämän perustoiminnossa (BADL) ja on osoitus liikuntarajoitteisten ihmisten taidoista.
Sen sisäinen konsistenssi on 0,89-0,92;
saa tarkkailijan sisäisen luotettavuuden kappa-indeksien ollessa välillä 0,47 - 1,0.
Arvostaa kykyä suorittaa kymmenen BADL:a: ruokinta, kylpeminen, pukeutuminen, hoito, suolen hallinta, virtsarakon hallinta, wc-käyttö, siirtotuoli-sänky, liikkuvuus ja portaiden käyttö.
Jokaiselle pisteelle annetaan pistemäärä (0, 5, 10, 15) ajan ja tarvittavan avun funktiona.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:een (täysin riippumaton).
Yli 60 pistettä on suuri todennäköisyys jatkaa asumista yhteisössä.
|
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
|
Lawtonin ja Brodyn (Lawton) mittakaava
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Arvioi itsenäisyyden astetta kahdeksassa Instrumental Activity Daily Livings (IADL) -toiminnassa, jotka ovat välttämättömiä itsenäiseen elämään yhteisössä.
Sen luotettavuus on = 0,85 herkkyys = 0,57 ja spesifisyys = 0,92.
Espanjan väestössä tehdyssä tutkimuksessa sisäinen konsistenssi oli 0,94; Konvergentin validiteetin osalta kaikki korrelaatiokertoimet olivat suurempia kuin 0,40.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippumaton) 8:aan (hyvä toimintakykyinen, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä (historiallisesti miehillä ruoanvalmistuksen, kodinhoidon ja pesun alat eivät ole).
|
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
|
Goldbergin kyselylomake (EADG)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Arvioi ahdistuneisuuteen ja masennukseen viittaavaa mielialaa. Alkuperäisen kyselylomakkeen on kehittänyt Goldberg ja se koostui 18 kohdasta. Koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta. EADG:n 5 viimeistä kysymystä muotoillaan vain, jos neljään ensimmäiseen kysymykseen on myönteinen vastaus, jotka ovat pakollisia. Mitä suurempi luku, sitä vakavampi masennuksesi on todennäköisesti. Kaikista rajapisteistä sopivin tulos ahdistuksen ala-asteikolle on 4 pistettä ja masennuksen ala-asteikolle 2 pistettä. EADG:n espanjankielinen versio on osoittanut luotettavuutensa ja pätevyytensä perusterveydenhuollon alalla; jonka herkkyys on 83,1 %, spesifisyys 81,8 %, väärin luokiteltu indeksi 17,7 % ja positiivinen ennustearvo 95,3 %. Tutkijat käyttivät ahdistuksen ala-asteikkoa; sen yleinen spesifisyys = 91 % ja sen herkkyys = 86 % |
lähtötilanne ja muutos 1 viikossa, 6 kuukaudessa, lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Pascual Millan LF, Martinez Quinones JV, Modrego Pardo P, Mostacero Miguel E, Lopez del Val J, Morales Asin F. [The set-test for diagnosis of dementia]. Neurologia. 1990 Mar;5(3):82-5. Spanish.
- Vinyoles Bargallo E, Vila Domenech J, Argimon Pallas JM, Espinas Boquet J, Abos Pueyo T, Limon Ramirez E; Los investigadores del proyecto Cuido 1*. [Concordance among Mini-Examen Cognoscitivo and Mini-Mental State Examination in cognitive impairment screening]. Aten Primaria. 2002 Jun 15;30(1):5-13. doi: 10.1016/s0212-6567(02)78956-7. Spanish.
- Hanninen T, Koivisto K, Reinikainen KJ, Helkala EL, Soininen H, Mykkanen L, Laakso M, Riekkinen PJ. Prevalence of ageing-associated cognitive decline in an elderly population. Age Ageing. 1996 May;25(3):201-5. doi: 10.1093/ageing/25.3.201.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
- Duara R, Loewenstein DA, Greig M, Acevedo A, Potter E, Appel J, Raj A, Schinka J, Schofield E, Barker W, Wu Y, Potter H. Reliability and validity of an algorithm for the diagnosis of normal cognition, mild cognitive impairment, and dementia: implications for multicenter research studies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):363-70. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181c534a0.
- Pusswald G, Tropper E, Kryspin-Exner I, Moser D, Klug S, Auff E, Dal-Bianco P, Lehrner J. Health-Related Quality of Life in Patients with Subjective Cognitive Decline and Mild Cognitive Impairment and its Relation to Activities of Daily Living. J Alzheimers Dis. 2015;47(2):479-86. doi: 10.3233/JAD-150284.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia