Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program stymulacji poznawczej u osób starszych

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Isabel Gómez-Soria, Universidad de Zaragoza

Program stymulacji poznawczej u osób starszych z normalnym poznaniem: randomizowana, kontrolowana próba

Uczestnicy, którzy realizują nasz program stymulacji poznawczej, utrzymują i/lub poprawiają swój wynik w 35-punktowej hiszpańskiej wersji 35-punktowego Mini-mentalnego stanu Folsteina; Mini-egzamin poznawczy Lobo

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem naszych badań jest ocena wpływu programu stymulacji funkcji poznawczych u osób starszych w wieku 65 lat i starszych. Interwencja została przeprowadzona w Fundacji Saragossa (Hiszpania) i składała się z 10 sesji po 45 minut tygodniowo przez 10 tygodni. normalnego poznania i porównać je w krótkim, średnim i długim okresie z ewolucją innych ludzi o tych samych cechach, dla których ta interwencja nie została przeprowadzona.

Znaczący wzrost liczby osób powyżej 65 roku życia w stosunku do ogółu ludności sugeruje znaczny wzrost patologii związanych z wiekiem. Profilaktyka jest niezbędna, aby uniknąć starzenia się poznawczego i zachować wyższe funkcje umysłowe.

Z ekonomicznego punktu widzenia szacuje się, że osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi wydają o 16% więcej niż osoby z normalnym poznaniem.

Stymulacja poznawcza jest tanią niefarmakologiczną metodą leczenia, która wykazała swoje korzyści w zachowaniu aspektów poznawczych w oparciu o generowaną przez nią plastyczność mózgu.

Nasze badania opierają się na stymulacji poznawczej przy użyciu żółtych i pomarańczowych notatników Aktywacji Umysłowej, na poziomach odpowiadających wynikom minitestu poznawczego Lobo. Książka składa się z 4 praktycznych ćwiczeń, które działają na 10 aspektów poznawczych (pamięć, orientacja, język, praktyka, gnoza, kalkulacja, percepcja, rozumowanie, uwaga i programowanie); łącznie 40 ćwiczeń. Modele, na których oparty jest laptop, to model kognitywny oraz model zawodu człowieka.

W Centrum Zdrowia San José Norte-Centro w Saragossie (Hiszpania) oceniono 416 kandydatów-wolontariuszy, z których 215 zostało wykluczonych z powodu niespełniania kryteriów włączenia; w sumie 201 uczestników, którzy byli częścią randomizowanego kontrolowanego badania. Spośród 201 uczestników; 101 przeprowadziło interwencję jako grupa interwencyjna, a 100 jako grupa kontrolna. Grupa kontrolna nie wykonywała żadnego rodzaju interwencji.

Interwencja została przeprowadzona w Fundacji w Saragossie (Hiszpania) i składała się z 10 sesji po 45 minut tygodniowo przez 10 tygodni.

Ramy koncepcyjne tej interwencji tworzą ramy praktyki Terapii Zajęciowej, model poznawczy i model pracy człowieka Gary'ego Kielhofnera.

Aby ujednolicić zarówno oceny, jak i interwencję, przeprowadzono standardowe szkolenie dla terapeutów zajęciowych, którzy je przeprowadzali i składało się z części teoretycznej i praktycznej po 10 godzin każda.

Badanie rozpoczęło się w grudniu 2011 r., uzyskało autoryzację Dyrekcji Podstawowej Opieki Zdrowotnej Sektora II Saragossa oraz aprobatę projektu przez Komisję ds. Etyki Badań Rządu Aragonii (CEICA). Niniejsze badanie było zgodne ze standardami etycznymi uznanymi w Deklaracji Helsińskiej. Wstępne oceny rozpoczęły się w tym miesiącu. Wymaganą liczebność próby osiągnięto w październiku 2012 r. i od tego momentu prowadzono randomizację i interwencję wybranych uczestników. Dokonano trzech innych ocen, zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i dla grupy kontrolnej, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy i rok po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (wiek ≥ 65 lat)
  • Osoby starsze z MEC między: 28-35 punktów z lub bez patologii psychiatrycznej (depresja, lęk)
  • Osoby niezinstytucjonalizowane.
  • Osoby starsze z indeksem Lawtona większym lub równym 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatniego roku otrzymały jakiś rodzaj terapii stymulacji poznawczej, to znaczy osoby, które uczęszczają na warsztaty pamięci lub aktywacji umysłowej (w głównych ośrodkach Rady Miasta Saragossa, stowarzyszenia osób starszych, stowarzyszenia kobiet itp.).
  • Osoby prezentujące wartości powyżej 6 punktów w skróconej skali Goldberga oraz w skali depresji Yesavage uzyskują wynik powyżej 12/15, ze względu na nasilenie objawów, które utrudniały przeprowadzenie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa

Grupa eksperymentalna składająca się ze 101 uczestników została podzielona na dwie grupy po 25/26 osób, które wykonują tę samą interwencję, ale w inny dzień tygodnia.

Dwie podgrupy otrzymały 10 sesji po 45 minut tygodniowo przez 10 tygodni. Każda sesja składała się z czterech części: (a) Terapia zorientowana na rzeczywistość, (b) ćwiczenia związane z pamięcią, orientacją, językiem, praktyką, gnozą, kalkulacją, percepcją, rozumowaniem, uwagą wzrokową i funkcjami wykonawczymi, (c) indywidualne ćwiczenia praktyczne i ( d) korekta ćwiczeń praktycznych.

.

Interwencja została zastosowana w grupie eksperymentalnej i składała się z 10 sesji po 45 minut tygodniowo przez 10 tygodni. Każda sesja składała się z czterech części: (a) Terapia zorientowana na rzeczywistość, (b) ćwiczenia związane z pamięcią, orientacją, językiem, praktyką, gnozą, kalkulacją, percepcją, rozumowaniem, uwagą wzrokową i funkcjami wykonawczymi, (c) indywidualne ćwiczenia praktyczne i ( d) korekta ćwiczeń praktycznych.
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Grupa kontrolna składa się ze 100 uczestników. Grupa bez interwencji nie otrzymała żadnego rodzaju interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiszpańskie wersje Mini-Mental State Examination (MEC-35)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Jest to wiarygodne i stosowane narzędzie do oceny zaburzeń poznawczych. Spełnia kryteria „wykonalności”, „zasadności treści”, „procedury” i „konstrukcji”. Rzetelność test-retest: ważona kappa = 0,667, czułość = 89,8%, i specyficzność = 83,9%; z punktem odcięcia 23/24. Wynik 28 jest uważany za dolną granicę normalnej sprawności w populacji dorosłej; wyniki równe lub mniejsze niż 27 oznaczałyby deficyty poznawcze.
wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona skala depresji Yesavage (GDS-15)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Ocenia nastrój odnoszący się do depresji. Pierwsza wersja składała się z 30 pozycji. Następnie opublikowano wersję skróconą (GDS-15) zawierającą 15 pytań; do stosowania u osób starszych mieszkających w społeczności. Dla punktu odcięcia 4/5 wskaźniki czułości wahają się między 92,7% a 97,0%, specyficzność między 54,8% a 65,2%; dodatnia wartość predykcyjna między 69,6% a 82,6%, a ujemna między 83,3% a 94,4%.
wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Ustaw test
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Set-test został po raz pierwszy wprowadzony przez Isaacsa w 1972 roku i zaproponowany jako pomoc w diagnozowaniu demencji w populacji osób starszych przez Isaacsa i Kenniego w 1973 roku. Bada płynność werbalną, nazywanie kategorii i pamięć semantyczną. Zbieranie informacji odbywa się za pomocą kwestionariusza podawanego hetero. Zaadaptowane i zatwierdzone przez dr Pascuala. Mierzy fluencję werbalną typu kategorycznego, prosząc osobę badaną o przytoczenie maksymalnie dziesięciu odpowiedzi z każdej z następujących kategorii: kolory, zwierzęta, owoce i miasto. W naszym kraju istnieje duże doświadczenie w stosowaniu tej skali. Jest to opcja u osób niepiśmiennych, z dysfunkcjami sensorycznymi lub gdy czas konsultacji jest czynnikiem warunkującym. Charakteryzuje się czułością 87% i specyficznością 67%, przy wskaźniku błędnej klasyfikacji 24%. Punkt odcięcia dla wykrycia demencji: -U dorosłych: równe lub mniej niż 29 lat -W wieku powyżej 65 lat: równe lub mniej niż 27
wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Indeks Bartela (Bartel)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Opracowany przez Mahoneya i Barthel (1965), ocenia poziom niezależności w dziesięciu podstawowych czynnościach życia codziennego (BADL) i jest wskaźnikiem umiejętności dla osób o ograniczonej sprawności ruchowej. Jego wewnętrzna spójność wynosi 0,89-0,92; uzyskuje wiarygodność wewnątrzobserwacyjną z indeksami kappa między 0,47 a 1,0. Ceni umiejętność wykonywania dziesięciu czynności BADL: karmienie, kąpiel, ubieranie, pielęgnacja, kontrola jelit, kontrola pęcherza, korzystanie z toalety, przenoszenie się z krzesła na łóżko, mobilność i korzystanie ze schodów. Każdej pozycji przypisywana jest punktacja (0, 5, 10, 15) jako funkcja czasu i potrzebnej pomocy. Końcowy wynik waha się od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny). Powyżej 60 punktów istnieje duże prawdopodobieństwo dalszego życia w społeczności.
wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Skala Lawtona i Brody'ego (Lawton)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Ocenia stopień autonomii w ośmiu codziennych czynnościach instrumentalnych (IADL) niezbędnych do niezależnego życia w społeczności. Jego rzetelność wynosi = 0,85, czułość = 0,57, a specyficzność = 0,92. W badaniu populacji hiszpańskiej spójność wewnętrzna wyniosła 0,94; Jeśli chodzi o trafność zbieżną, wszystkie współczynniki korelacji były wyższe od 0,40. Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn (historycznie dla mężczyzn wykluczono obszary przygotowywania posiłków, prac domowych i prania).
wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy
Kwestionariusz Goldberga (EADG)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Ocenia nastrój odnoszący się do niepokoju i depresji. Oryginalny kwestionariusz został opracowany przez Goldberga i składał się z 18 pozycji. Składa się z dwóch podskal, jednej lęku i drugiej depresji. Ostatnie 5 pytań EADG jest formułowanych tylko w przypadku pozytywnej odpowiedzi na pierwsze 4 pytania, które są obowiązkowe. Im wyższa liczba, tym poważniejsza może być depresja. Spośród wszystkich punktów odcięcia najbardziej odpowiednim wynikiem dla podskali lęku są 4 punkty, a dla podskali depresji 2 punkty. Hiszpańska wersja EADG wykazała swoją wiarygodność i trafność w dziedzinie podstawowej opieki zdrowotnej; z czułością 83,1%, swoistością 81,8%, błędnie sklasyfikowanym wskaźnikiem 17,7% i dodatnią wartością predykcyjną 95,3%.

Badacze wykorzystali podskalę lęku; jego ogólna specyficzność = 91% i czułość = 86%

wartość wyjściowa i zmiana w ciągu 1 tygodnia, 6 miesięcy, wartość wyjściowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Stymulacja poznawcza

Subskrybuj