Programa de Estimulación Cognitiva en Mayores
Programa de estimulación cognitiva en ancianos con cognición normal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestra investigación es evaluar el efecto de un programa de estimulación cognitiva en adultos mayores de 65 años o más. La intervención se llevó a cabo en la Fundación de Zaragoza (España), consistente en 10 sesiones de 45 minutos/semana durante 10 semanas. cognición normal y compararla, a corto, medio y largo plazo, con la evolución de otras personas, con las mismas características y para las que no se ha realizado esta intervención.
El aumento significativo del número de personas mayores de 65 años en relación con la población total sugiere un aumento significativo de las patologías relacionadas con la edad. La prevención es fundamental para evitar el envejecimiento cognitivo y preservar las funciones mentales superiores.
Desde una perspectiva económica, se estima que las personas con deterioro cognitivo leve producen un 16% más de gasto que aquellas con cognición normal.
La estimulación cognitiva es un tratamiento no farmacológico de bajo coste que ha demostrado sus beneficios en la preservación de aspectos cognitivos en función de la plasticidad cerebral que genera.
Nuestra investigación se basa en la estimulación cognitiva utilizando los cuadernos de Activación Mental amarillo y Naranja, niveles que corresponden a las puntuaciones del Mini-test cognitivo de Lobo. El libro consta de 4 ejercicios prácticos que trabajan 10 aspectos cognitivos (memoria, orientación, lenguaje, praxis, gnosis, cálculo, percepción, razonamiento, atención y programación); en total 40 ejercicios. Los modelos en los que se basa la computadora portátil son el modelo cognitivo y el modelo de ocupación humana.
En el Centro de Salud San José Norte-Centro de Zaragoza (España), se evaluaron 416 candidatos voluntarios, de los cuales 215 fueron excluidos por no cumplir los criterios de inclusión; siendo un total de 201 participantes que han formado parte del ensayo controlado aleatorizado. De los 201 participantes; 101 han realizado la intervención como grupo intervención y 100 como grupo control. El grupo control no realizó ningún tipo de intervención.
La intervención se llevó a cabo en la Fundación de Zaragoza (España), consistente en 10 sesiones de 45 minutos/semana durante 10 semanas.
El marco conceptual de esta intervención está formado por el marco de práctica de la Terapia Ocupacional, el modelo cognitivo y el modelo de ocupación humana de Gary Kielhofner.
Para homogeneizar tanto las valoraciones como la intervención, se realizó una formación estandarizada a los terapeutas ocupacionales que las realizaron y constó de una parte teórica y una parte práctica de 10 horas cada una.
El estudio se inició en diciembre de 2011, obtuvo la autorización de la Dirección de Atención Primaria del Sector Zaragoza II y la aprobación del proyecto por el Comité de Ética de la Investigación del Gobierno de Aragón (CEICA). Este estudio ha seguido las normas éticas reconocidas por la Declaración de Helsinki. Las evaluaciones iniciales comenzaron este mes. El tamaño muestral necesario se alcanzó en octubre de 2012 y, a partir de ese momento, se procedió a la aleatorización e intervención con los participantes seleccionados. Se realizaron otras tres valoraciones, tanto para el grupo de intervención como para el grupo control, inmediatamente después de la intervención, a los seis meses y al año de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (edad ≥ 65)
- Personas mayores con un MEC entre: 28-35 puntos con o sin patología psiquiátrica (depresión, ansiedad)
- Personas no institucionalizadas.
- Personas mayores con un índice de Lawton mayor o igual a 3.
Criterio de exclusión:
- Personas que hayan recibido algún tipo de terapia de estimulación cognitiva en el último año, es decir, personas que asistan a talleres de memoria o activación mental (en los grandes centros del Ayuntamiento de Zaragoza, asociaciones de mayores, asociaciones de mujeres, etc.).
- Las personas que presentan valores de más de 6 puntos, en la escala abreviada de ansiedad de Goldberg y también en la escala de depresión de Yesavage, puntúan más de 12/15, por presentar síntomas intensos, lo que dificulta la realización de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal
El grupo experimental está formado por 101 participantes que se han subdividido en dos grupos de 25/26 que realizan la misma intervención pero en diferente día de la semana. Los dos subgrupos han recibido 10 sesiones de 45 minutos/semana durante 10 semanas. Cada sesión incluía cuatro partes: (a) terapia de orientación a la realidad, (b) actividades relacionadas con la memoria, orientación, lenguaje, praxis, gnosis, cálculo, percepción, razonamiento, atención visual y funciones ejecutivas, (c) ejercicios prácticos individuales y ( d) corrección de los ejercicios prácticos. . |
La intervención se aplicó al grupo experimental y consistió en 10 sesiones de 45 minutos/semana durante 10 semanas.
Cada sesión incluía cuatro partes: (a) terapia de orientación a la realidad, (b) actividades relacionadas con la memoria, orientación, lenguaje, praxis, gnosis, cálculo, percepción, razonamiento, atención visual y funciones ejecutivas, (c) ejercicios prácticos individuales y ( d) corrección de los ejercicios prácticos.
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Sin intervención: Control de grupo
El grupo de control consta de 100 participantes.
El grupo sin intervención no recibió ningún tipo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las versiones en español del Mini-Examen del Estado Mental (MEC-35)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Es un instrumento fiable y utilizado para la evaluación del deterioro cognitivo.
Cumple criterios de "factibilidad", "validez de contenido", "procedimiento" y "construcción".
Fiabilidad test-retest: kappa ponderado = 0,667, sensibilidad = 89,8 %,
y especificidad = 83,9%;
con el punto de corte 23/24.
Una puntuación de 28 se considera el límite inferior del desempeño normal en la población adulta; puntuaciones iguales o inferiores a 27 denotarían déficits cognitivos.
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línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala abreviada de depresión de Yesavage (GDS-15)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Evalúa el estado de ánimo referido a la depresión.
La primera versión constaba de 30 ítems.
Posteriormente se publicó la versión abreviada (GDS-15) con 15 preguntas; para su uso en personas mayores que viven en la comunidad.
Para el punto de corte 4/5 las tasas de sensibilidad varían entre 92,7% y 97,0%, la especificidad entre 54,8% y 65,2%; el valor predictivo positivo entre 69,6% y 82,6% y el negativo entre 83,3% y 94,4%.
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línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Establecer prueba
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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El set-test fue introducido por primera vez por Isaacs en 1972, y propuesto como una ayuda en el diagnóstico de demencia en la población anciana por Isaacs y Kennie en 1973.
Explora la fluidez verbal, la denominación de categorías y la memoria semántica.
La recogida de información es a través de un cuestionario heteroadministrado.
Adaptado y validado por el Dr. Pascual.
Mide la fluidez verbal de tipo categórico, solicitando al sujeto que cite hasta un máximo de diez respuestas de cada una de las siguientes categorías: colores, animales, frutas y ciudad.
Existe una amplia experiencia en el uso de esta escala en nuestro país.
Es una opción en personas analfabetas, con deficiencias sensoriales o cuando el tiempo de consulta es un condicionante.
Tiene una sensibilidad del 87% y una especificidad del 67%, con una tasa de errores de clasificación del 24%. El punto de corte para detectar demencia: -En adultos: Igual o menor de 29 -En mayores de 65 años: Igual a o menos de 27
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línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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El índice de Barthel (Barthel)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Desarrollado por Mahoney & Barthel (1965), evalúa el nivel de independencia en diez Actividades Básicas de la Vida Diaria (ABVD) y es un indicador de habilidades para personas con movilidad reducida.
Su consistencia interna es de 0,89-0,92;
obtiene confiabilidad intraobservador con índices kappa entre 0.47 a 1.0.
Valora la capacidad de realizar diez ABVD: alimentación, baño, vestido, aseo, control intestinal, control de la vejiga, uso del baño, traslados silla-cama, movilidad y uso de escaleras.
Se asigna una puntuación a cada ítem (0, 5, 10, 15) en función del tiempo y la ayuda necesaria.
La puntuación final varía de 0 (totalmente dependiente) a 100 (totalmente independiente).
Por encima de 60 puntos existe una alta probabilidad de seguir viviendo en la comunidad.
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línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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La escala de Lawton & Brody (Lawton)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Evalúa el grado de autonomía en ocho Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD) necesarias para vivir de forma independiente en la comunidad.
Su confiabilidad es = 0,85, sensibilidad = 0,57 y especificidad = 0,92.
En un estudio en población española la consistencia interna fue de 0,94; En cuanto a la validez convergente, todos los coeficientes de correlación fueron superiores a 0,40.
Un puntaje resumido varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres, y de 0 a 5 para hombres (históricamente, para hombres, las áreas de preparación de alimentos, limpieza y lavado están excluidas).
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línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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El cuestionario de Goldberg (EADG)
Periodo de tiempo: línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Evalúa el estado de ánimo referido a la ansiedad y depresión. El cuestionario original fue desarrollado por Goldberg y constaba de 18 ítems. Consta de dos subescalas, una de ansiedad y otra de depresión. Las últimas 5 preguntas de la EADG sólo se formulan si hay respuestas positivas a las primeras 4 preguntas, que son obligatorias. Cuanto mayor sea el número, más grave será su depresión. De todos los puntos de corte, el resultado más adecuado para la subescala de ansiedad es de 4 puntos y para la subescala de depresión es de 2 puntos. La versión española de la EADG ha demostrado su fiabilidad y validez en el ámbito de la Atención Primaria; con una sensibilidad del 83,1%, una especificidad del 81,8%, un índice de clasificación errónea del 17,7% y un valor predictivo positivo del 95,3%. Los investigadores utilizaron la subescala de ansiedad; su especificidad global = 91% y su sensibilidad = 86% |
línea de base y cambio en 1 semana, 6 meses, línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Pascual Millan LF, Martinez Quinones JV, Modrego Pardo P, Mostacero Miguel E, Lopez del Val J, Morales Asin F. [The set-test for diagnosis of dementia]. Neurologia. 1990 Mar;5(3):82-5. Spanish.
- Vinyoles Bargallo E, Vila Domenech J, Argimon Pallas JM, Espinas Boquet J, Abos Pueyo T, Limon Ramirez E; Los investigadores del proyecto Cuido 1*. [Concordance among Mini-Examen Cognoscitivo and Mini-Mental State Examination in cognitive impairment screening]. Aten Primaria. 2002 Jun 15;30(1):5-13. doi: 10.1016/s0212-6567(02)78956-7. Spanish.
- Hanninen T, Koivisto K, Reinikainen KJ, Helkala EL, Soininen H, Mykkanen L, Laakso M, Riekkinen PJ. Prevalence of ageing-associated cognitive decline in an elderly population. Age Ageing. 1996 May;25(3):201-5. doi: 10.1093/ageing/25.3.201.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
- Duara R, Loewenstein DA, Greig M, Acevedo A, Potter E, Appel J, Raj A, Schinka J, Schofield E, Barker W, Wu Y, Potter H. Reliability and validity of an algorithm for the diagnosis of normal cognition, mild cognitive impairment, and dementia: implications for multicenter research studies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):363-70. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181c534a0.
- Pusswald G, Tropper E, Kryspin-Exner I, Moser D, Klug S, Auff E, Dal-Bianco P, Lehrner J. Health-Related Quality of Life in Patients with Subjective Cognitive Decline and Mild Cognitive Impairment and its Relation to Activities of Daily Living. J Alzheimers Dis. 2015;47(2):479-86. doi: 10.3233/JAD-150284.
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- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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