노인 인지 자극 프로그램
인지기능이 정상인 노인의 인지 자극 프로그램: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 65세 이상의 노인을 대상으로 인지 자극 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 개입은 Foundation of Zaragoza(Spain)에서 10주 동안 주당 45분씩 10회기로 구성되었습니다. 정상적인 인지를 단기, 중기 및 장기적으로 동일한 특성을 갖고 있고 이 개입이 수행되지 않은 다른 사람들의 진화와 비교합니다.
전체 인구 대비 65세 이상 인구의 상당한 증가는 연령 관련 병리의 상당한 증가를 시사합니다. 예방은인지 노화를 피하고 고등 정신 기능을 유지하는 데 필수적입니다.
경제적인 관점에서 경미한 인지 장애가 있는 사람은 정상적인 인지 기능을 가진 사람보다 16% 더 많은 지출을 하는 것으로 추정됩니다.
인지 자극은 그것이 생성하는 뇌 가소성을 기반으로 인지 측면의 보존에 이점이 있는 저비용 비약물 치료입니다.
우리의 연구는 Lobo의 인지 미니 테스트 점수에 해당하는 수준인 노란색 및 주황색 정신 활성화 노트북을 사용한 인지 자극을 기반으로 합니다. 이 책은 10가지 인지적 측면(기억, 방향, 언어, 실천, 영지, 계산, 지각, 추론, 주의 및 프로그래밍)에 작용하는 4가지 실습으로 구성되어 있습니다. 총 40가지 운동. 노트북의 기반이 되는 모델은 인지 모델과 인간 작업 모델입니다.
사라고사(스페인)의 San José Norte-Centro 보건 센터에서 416명의 지원자에 대한 평가가 이루어졌으며, 이 중 215명은 포함 기준을 충족하지 않아 제외되었습니다. 무작위 대조 시험에 참여한 총 201명의 참가자입니다. 201명의 참가자 중; 101명이 중재군으로, 100명이 대조군으로 중재를 실시했습니다. 대조군은 어떤 유형의 개입도 수행하지 않았습니다.
개입은 10주 동안 주당 45분씩 10회기로 구성된 사라고사 재단(스페인)에서 수행되었습니다.
이 개입의 개념적 틀은 Gary Kielhofner의 인지 모델과 인간 직업 모델인 작업치료의 실천을 위한 틀에 의해 형성된다.
평가와 개입을 모두 균질화하기 위해 이를 수행하는 작업 치료사를 대상으로 이론 부분과 실습 부분으로 각각 10시간씩 표준화된 교육이 수행되었습니다.
이 연구는 2011년 12월에 시작되어 Zaragoza II 부문의 1차 진료 부서의 승인과 Aragón 정부의 연구 윤리 위원회(CEICA)의 프로젝트 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에서 인정한 윤리적 기준을 따랐습니다. 초기 평가는 이번 달에 시작되었습니다. 필요한 샘플 크기는 2012년 10월에 도달했으며 그 순간부터 선택된 참가자에 대한 무작위화 및 개입이 수행되었습니다. 개입 직후, 개입 후 6개월 및 1년 후에 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 세 가지 다른 평가가 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고령자(65세 이상)
- 정신 병리(우울증, 불안)가 있거나 없는 28-35점 사이의 MEC가 있는 노인
- 제도화되지 않은 사람들.
- Lawton 지수가 3 이상인 고령자.
제외 기준:
- 작년에 일종의 인지 자극 치료를 받은 사람, 즉 기억이나 정신 활성화 워크숍에 참석하는 사람(사라고사 시의회 주요 센터, 노인회, 여성회 등).
- 약식 Goldberg 불안 척도와 Yesavage 우울증 척도에서 6점 이상의 값을 제시하는 사람들은 12/15점 이상의 점수를 받았는데, 그 이유는 심한 증상을 나타내어 중재를 수행하기 어려웠기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입
101명의 참가자로 구성된 실험 그룹은 동일한 개입을 수행하지만 다른 요일에 수행하는 25/26의 두 그룹으로 세분되었습니다. 두 하위 그룹은 10주 동안 주당 45분의 10회 세션을 받았습니다. 각 세션에는 (a) 현실 지향 치료, (b) 기억, 지향, 언어, 실천, 영지, 계산, 지각, 추론, 시각적 주의 및 실행 기능과 관련된 활동, (c) 개별 실습 및 ( d) 실습 수정. . |
중재는 실험군에 적용되었으며 10주 동안 주당 45분씩 10회기로 구성되었다.
각 세션에는 (a) 현실 지향 치료, (b) 기억, 지향, 언어, 실천, 영지, 계산, 지각, 추론, 시각적 주의 및 실행 기능과 관련된 활동, (c) 개별 실습 및 ( d) 실습 수정..
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간섭 없음: 그룹 제어
대조군은 100명의 참가자로 구성됩니다.
중재 없음 그룹은 어떤 유형의 중재도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사(MEC-35)의 스페인어 버전
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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인지 장애 평가를 위해 신뢰할 수 있고 사용되는 도구입니다.
"타당성", "내용 타당성", "절차적" 및 "구성"의 기준을 충족합니다.
테스트-재테스트 신뢰도: 가중 카파 = 0.667, 민감도 = 89.8%,
및 특이도 = 83.9%;
컷오프 포인트 23/24.
28점은 성인 인구에서 정상 수행의 하한으로 간주됩니다. 27점 이하의 점수는 인지 결함을 나타냅니다.
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기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축약된 Yesavage 우울증 척도(GDS-15)
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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우울증과 관련된 기분을 평가합니다.
첫 번째 버전은 30개 항목으로 구성되었습니다.
그 후, 약식 버전(GDS-15)이 15개의 질문과 함께 출판되었습니다. 지역사회에 거주하는 노인들에게 사용합니다.
컷오프 지점 4/5의 경우 민감도 비율은 92.7% ~ 97.0%, 특이도는 54.8% ~ 65.2%입니다. 69.6%와 82.6% 사이의 양성 예측값과 83.3%와 94.4% 사이의 음성 예측값.
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기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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테스트 설정
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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세트 테스트는 1972년 Isaacs에 의해 처음 도입되었으며 1973년 Isaacs와 Kennie에 의해 노인 인구의 치매 진단에 도움이 되도록 제안되었습니다.
언어적 유창성, 범주 명명 및 의미론적 기억을 탐구합니다.
정보 수집은 이종 관리 설문지를 통해 이루어집니다.
Pascual 박사가 채택하고 검증했습니다.
색상, 동물, 과일 및 도시의 각 범주에서 최대 10개의 응답을 인용하도록 피험자에게 요청하여 범주 유형의 언어 유창성을 측정합니다.
우리나라에서 이 저울을 사용하는 데 있어 광범위한 경험이 있습니다.
문맹자, 감각 장애가 있거나 상담 시간이 조건 요인일 때 선택할 수 있습니다.
민감도 87%, 특이도 67%, 오분류율 24% .치매를 진단하기 위한 기준점: -성인: 29세 이하 -65세 이상: 같음 또는 27 미만
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기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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바델 인덱스 (Barthel)
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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Mahoney & Barthel(1965)이 개발한 이 도구는 10가지 기본 일상 생활 활동(BADL)의 독립성 수준을 평가하며 거동이 불편한 사람들을 위한 기술 지표입니다.
내부 일관성은 0.89-0.92입니다.
0.47에서 1.0 사이의 kappa 지수로 관찰자 내 신뢰도를 얻습니다.
10가지 BADL 수행 능력(수유, 목욕, 옷 입기, 몸단장, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 사용, 의자 침대 이동, 이동 및 계단 사용)을 평가합니다.
시간과 필요한 도움의 함수로 각 항목(0, 5, 10, 15)에 점수가 할당됩니다.
최종 점수는 0(완전히 의존적임)에서 100(완전히 독립적임)까지 다양합니다.
60점이 넘으면 지역사회에서 계속 살 가능성이 높습니다.
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기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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Lawton & Brody (Lawton)의 규모
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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지역 사회에서 독립적으로 생활하는 데 필요한 8개의 도구적 활동 일상 생활(IADL)에서 자율성의 정도를 평가합니다.
그것의 신뢰도는 = 0.85 민감도 = 0.57이고 특이도 = 0.92입니다.
스페인 인구에 대한 연구에서 내부 일관성은 0.94였습니다. 수렴타당도와 관련해서는 모든 상관계수가 0.40보다 높았다.
요약 점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다(역사적으로 남성의 경우 음식 준비, 가사, 세탁 영역은 제외됨).
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기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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Goldberg 설문지(EADG)
기간: 기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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불안과 우울증에 관련된 기분을 평가합니다. 원래 설문지는 Goldberg가 개발했으며 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 하나는 불안, 다른 하나는 우울증의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. EADG의 마지막 5개 질문은 필수인 처음 4개 질문에 대한 긍정적인 답변이 있는 경우에만 공식화됩니다. 숫자가 높을수록 우울증이 더 심할 가능성이 높습니다. 모든 컷오프 포인트 중에서 불안의 하위 척도에 가장 적합한 결과는 4점이고 우울의 하위 척도에 대한 가장 적합한 결과는 2점입니다. EADG의 스페인어 버전은 일차 진료 분야에서 신뢰성과 타당성을 입증했습니다. 민감도는 83.1%, 특이도는 81.8%, 오분류 지수는 17.7%, 양성 예측도는 95.3%입니다. 연구자들은 불안의 하위 척도를 사용했습니다. 전체 특이도 = 91% 및 민감도 = 86% |
기준선 및 1주, 6개월, 기준선 및 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Pascual Millan LF, Martinez Quinones JV, Modrego Pardo P, Mostacero Miguel E, Lopez del Val J, Morales Asin F. [The set-test for diagnosis of dementia]. Neurologia. 1990 Mar;5(3):82-5. Spanish.
- Vinyoles Bargallo E, Vila Domenech J, Argimon Pallas JM, Espinas Boquet J, Abos Pueyo T, Limon Ramirez E; Los investigadores del proyecto Cuido 1*. [Concordance among Mini-Examen Cognoscitivo and Mini-Mental State Examination in cognitive impairment screening]. Aten Primaria. 2002 Jun 15;30(1):5-13. doi: 10.1016/s0212-6567(02)78956-7. Spanish.
- Hanninen T, Koivisto K, Reinikainen KJ, Helkala EL, Soininen H, Mykkanen L, Laakso M, Riekkinen PJ. Prevalence of ageing-associated cognitive decline in an elderly population. Age Ageing. 1996 May;25(3):201-5. doi: 10.1093/ageing/25.3.201.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
- Duara R, Loewenstein DA, Greig M, Acevedo A, Potter E, Appel J, Raj A, Schinka J, Schofield E, Barker W, Wu Y, Potter H. Reliability and validity of an algorithm for the diagnosis of normal cognition, mild cognitive impairment, and dementia: implications for multicenter research studies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):363-70. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181c534a0.
- Pusswald G, Tropper E, Kryspin-Exner I, Moser D, Klug S, Auff E, Dal-Bianco P, Lehrner J. Health-Related Quality of Life in Patients with Subjective Cognitive Decline and Mild Cognitive Impairment and its Relation to Activities of Daily Living. J Alzheimers Dis. 2015;47(2):479-86. doi: 10.3233/JAD-150284.
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- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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인지 자극에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한