Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt stimuleringsprogram hos ældre

2. december 2020 opdateret af: Isabel Gómez-Soria, Universidad de Zaragoza

Kognitivt stimuleringsprogram hos ældre med normal kognition: et randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagerne, der udfører vores kognitive stimuleringsprogram, opretholder og/eller forbedrer deres score for den 35-point spanske version af 35 point af Mini-mental State of Folstein; Minieksamen Kognoscitiv af Lobo

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores forskning er at evaluere effekten af ​​et kognitivt stimulationsprogram hos ældre voksne på 65 år eller derover. normal kognition og sammenligne den, på kort, mellemlang og lang sigt, med udviklingen af ​​andre mennesker, med de samme karakteristika, og for hvilke denne intervention ikke er blevet udført.

Den markante stigning i antallet af personer over 65 år i forhold til den samlede befolkning tyder på en betydelig stigning i aldersrelaterede patologier. Forebyggelse er afgørende for at undgå kognitiv aldring og bevare højere mentale funktioner.

Fra et økonomisk perspektiv anslås det, at personer med let kognitiv svækkelse producerer 16 % flere udgifter end dem med normal kognition.

Kognitiv stimulation er en billig ikke-farmakologisk behandling, der har vist sine fordele i bevarelsen af ​​kognitive aspekter baseret på hjernens plasticitet, den genererer.

Vores forskning er baseret på kognitiv stimulering ved hjælp af de gule og orange mentale aktiveringsnotesbøger, niveauer der svarer til resultaterne fra Lobos kognitive minitest. Bogen består af 4 praktiske øvelser, der arbejder med 10 kognitive aspekter (hukommelse, orientering, sprog, praksis, gnosis, beregning, perception, ræsonnement, opmærksomhed og programmering); i alt 40 øvelser. De modeller, som den bærbare computer er baseret på, er den kognitive model og den menneskelige beskæftigelsesmodel.

I sundhedscentret San José Norte-Centro i Zaragoza (Spanien) blev der foretaget vurderinger af 416 frivillige kandidater, hvoraf 215 blev udelukket for ikke at opfylde inklusionskriterierne; være i alt 201 deltagere, der har været en del af det randomiserede kontrollerede forsøg. Af de 201 deltagere; 101 har gennemført interventionen som indsatsgruppe og 100 som kontrolgruppe. Kontrolgruppen udførte ikke nogen form for intervention.

Interventionen blev udført ved Foundation of Zaragoza (Spanien), bestående af 10 sessioner á 45 minutter/uge i løbet af 10 uger.

Den begrebsmæssige ramme for denne intervention er dannet af rammerne for praksis af ergoterapi, den kognitive model og den menneskelige besættelsesmodel af Gary Kielhofner.

For at homogenisere både vurderingerne og interventionen blev der gennemført en standardiseret uddannelse for de ergoterapeuter, der foretog dem, og bestod af en teoretisk del og en praktisk del på hver 10 timer.

Undersøgelsen startede i december 2011, opnåede tilladelse fra direktoratet for primær pleje i Zaragoza II-sektoren og godkendelse af projektet af den forskningsetiske komité i Aragóns regering (CEICA). Denne undersøgelse har fulgt de etiske standarder, der er anerkendt af Helsinki-erklæringen. De indledende vurderinger begyndte i denne måned. Den nødvendige stikprøvestørrelse blev nået i oktober 2012, og fra det øjeblik blev der foretaget randomisering og intervention med de udvalgte deltagere. Tre andre vurderinger blev foretaget, både for interventionsgruppen og for kontrolgruppen, umiddelbart efter interventionen, seks måneder og et år efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (alder ≥ 65)
  • Ældre med en MEC mellem: 28-35 point med eller uden psykiatrisk patologi (depression, angst)
  • Ikke-institutionaliserede mennesker.
  • Ældre mennesker med et Lawton-indeks større end eller lig med 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har modtaget en eller anden form for kognitiv stimulationsterapi inden for det sidste år, det vil sige folk, der deltager i workshops om hukommelse eller mental aktivering (i de store centre i Zaragoza byråd, ældreforeninger, kvindeforeninger osv. .).
  • Personer, der præsenterer værdier på mere end 6 point, i den forkortede Goldberg angstskala og også i Yesavage depressionsskalaen, scorer mere end 12/15 på grund af at have intense symptomer, hvilket gjorde det vanskeligt at gennemføre interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention

Forsøgsgruppen består af 101 deltagere, der er blevet underopdelt i to grupper på 25/26, der udfører den samme intervention, men på en anden ugedag.

De to undergrupper har modtaget 10 sessioner á 45 minutter/uge i løbet af 10 uger. Hver session omfattede fire dele: (a) Realitetsorienteringsterapi, (b) aktiviteter relateret til hukommelse, orientering, sprog, praksis, gnosis, beregning, perception, ræsonnement, visuel opmærksomhed og eksekutive funktioner, (c) individuelle praktiske øvelser og (c) individuelle praktiske øvelser og ( d) rettelse af de praktiske øvelser.

.

Interventionen blev anvendt på forsøgsgruppen og bestod af 10 sessioner á 45 minutter/uge i løbet af 10 uger. Hver session omfattede fire dele: (a) Realitetsorienteringsterapi, (b) aktiviteter relateret til hukommelse, orientering, sprog, praksis, gnosis, beregning, perception, ræsonnement, visuel opmærksomhed og eksekutive funktioner, (c) individuelle praktiske øvelser og (c) individuelle praktiske øvelser og ( d) rettelse af de praktiske øvelser..
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Kontrolgruppen består af 100 deltagere. Ingen interventionsgruppen modtog ingen form for intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De spanske versioner af Mini-Mental State Examination (MEC-35)
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Det er et pålideligt og brugt instrument til evaluering af kognitiv svækkelse. Det opfylder kriterierne "gennemførlighed", "indholdsvaliditet", "proceduremæssigt" og "konstruktion". Test-gentest reliabilitet: vægtet kappa = 0,667, følsomhed = 89,8 %, og specificitet = 83,9%; med skæringspunktet 23/24. En score på 28 betragtes som den nedre grænse for normal ydeevne i den voksne befolkning; score lig med eller mindre end 27 ville betegne kognitive underskud.
baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den forkortede Yesavage-depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Evaluerer stemningen henvist til depression. Den første version bestod af 30 genstande. Efterfølgende udkom en forkortet version (GDS-15) med 15 spørgsmål; til brug for ældre mennesker, der bor i samfundet. For cut-off punkt 4/5 varierer sensitivitetsraterne mellem 92,7 % og 97,0 %, specificiteten mellem 54,8 % og 65,2 %; den positive prædiktive værdi mellem 69,6 % og 82,6 % og den negative mellem 83,3 % og 94,4 %.
baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Indstil test
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Set-testen blev først introduceret af Isaacs i 1972 og foreslået som en hjælp til diagnosticering af demens hos den ældre befolkning af Isaacs og Kennie i 1973. Det udforsker verbal flydende, kategorinavngivning og semantisk hukommelse. Indsamlingen af ​​information sker gennem et hetero-administreret spørgeskema. Tilpasset og valideret af Dr. Pascual. Den måler den verbale flydende evne til en kategorisk type ved at bede personen om at citere op til et maksimum på ti svar fra hver af følgende kategorier: farver, dyr, frugter og by. Der er stor erfaring i brugen af ​​denne skala i vores land. Det er en mulighed hos analfabeter, med sansehandicap eller når konsultationstiden er en betingende faktor. Den har en sensitivitet på 87 % og en specificitet på 67 % med en fejlklassificeringsrate på 24 %. Afskæringspunktet for at opdage demens: -Hos voksne: Lige til eller under 29 -Hos ældre end 65 år: Lige til eller mindre end 27
baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
The Barthel Index (Barthel)
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Udviklet af Mahoney & Barthel (1965), vurderer niveauet af uafhængighed i ti Basic Activities of Daily Living (BADL'er) og er en indikator for færdigheder for mennesker med nedsat mobilitet. Dens interne konsistens er 0,89-0,92; opnår intra-observatør-pålidelighed med kappa-indekser mellem 0,47 og 1,0. Værdsætter evnen til at udføre ti BADL'er: fodring, badning, påklædning, pleje, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbrug, forflytning af stol-seng, mobilitet og brug af trapper. En score tildeles til hvert element (0, 5, 10, 15) som en funktion af tid og nødvendig hjælp. Den endelige score varierer fra 0 (helt afhængig) til 100 (helt uafhængig). Over 60 point er der stor sandsynlighed for fortsat at bo i samfundet.
baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Skalaen for Lawton & Brody (Lawton)
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Vurderer graden af ​​autonomi i otte Instrumental Activity Daily Livings (IADL'er), der er nødvendige for at leve selvstændigt i samfundet. Dens pålidelighed er = 0,85 sensitivitet = 0,57 og specificitet = 0,92. I en undersøgelse i den spanske befolkning var den interne konsistens 0,94; Med hensyn til den konvergente validitet var alle korrelationskoefficienterne højere end 0,40. En sammenfattende score spænder fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd (historisk, for mænd, er områderne madlavning, husholdning, hvidvask udelukket).
baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder
Goldberg-spørgeskemaet (EADG)
Tidsramme: baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder

Evaluerer stemningen henvist til angst og depression. Det originale spørgeskema blev udviklet af Goldberg og bestod af 18 emner. Består af to underskalaer, den ene af angst og den anden af ​​depression. De sidste 5 spørgsmål i EADG formuleres kun, hvis der er positive svar på de første 4 spørgsmål, som er obligatoriske. Jo højere tallet er, jo mere alvorlig er din depression sandsynligvis. Af alle afskæringspunkterne er det bedst egnede resultat for underskalaen for angst 4 point og for underskalaen for depression er 2 point. Den spanske version af EADG har demonstreret sin pålidelighed og gyldighed inden for primærpleje; med en sensitivitet på 83,1%, en specificitet på 81,8%, et forkert klassificeret indeks på 17,7% og en positiv prædiktiv værdi på 95,3%.

Efterforskerne brugte underskalaen angst; dens overordnede specificitet = 91 % og dens sensitivitet = 86 %

baseline og ændring på 1 uge, 6 måneder, baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering

3
Abonner