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Programme de stimulation cognitive chez les personnes âgées

2 décembre 2020 mis à jour par: Isabel Gómez-Soria, Universidad de Zaragoza

Programme de stimulation cognitive chez les personnes âgées ayant une cognition normale : un essai contrôlé randomisé

Les participants qui réalisent notre programme de stimulation cognitive maintiennent et / ou améliorent leur score de la version espagnole à 35 points de 35 points du Mini-mental State of Folstein; Mini-examen Cognoscitif de Lobo

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre recherche est d'évaluer l'effet d'un programme de stimulation cognitive chez des personnes âgées de 65 ans ou plus L'intervention a été réalisée à la Fondation de Saragosse (Espagne), consistant en 10 séances de 45 minutes/semaine pendant 10 semaines.avec cognition normale et la comparer, à court, moyen et long terme, à l'évolution d'autres personnes, présentant les mêmes caractéristiques et pour lesquelles cette intervention n'a pas été réalisée.

L'augmentation significative du nombre de personnes de plus de 65 ans par rapport à la population totale suggère une augmentation significative des pathologies liées à l'âge. La prévention est essentielle pour éviter le vieillissement cognitif et préserver les fonctions mentales supérieures.

D'un point de vue économique, on estime que les personnes ayant une déficience cognitive légère produisent 16 % de dépenses supplémentaires que celles ayant une cognition normale.

La stimulation cognitive est un traitement non médicamenteux à faible coût qui a montré ses bénéfices dans la préservation des aspects cognitifs grâce à la plasticité cérébrale qu'elle génère.

Notre recherche est basée sur la stimulation cognitive à l'aide des cahiers d'Activation Mentale jaune et orange, niveaux qui correspondent aux scores du Mini-test cognitif de Lobo. Le livre se compose de 4 exercices pratiques qui travaillent sur 10 aspects cognitifs (mémoire, orientation, langage, praxis, gnose, calcul, perception, raisonnement, attention et programmation) ; au total 40 exercices. Les modèles sur lesquels repose l'ordinateur portable sont le modèle cognitif et le modèle d'occupation humaine.

Au Centre de santé San José Norte-Centro de Saragosse (Espagne), 416 candidats volontaires ont été évalués, dont 215 ont été exclus car ne répondant pas aux critères d'inclusion ; étant un total de 201 participants qui ont fait partie de l'essai contrôlé randomisé. Sur les 201 participants ; 101 ont réalisé l'intervention en tant que groupe d'intervention et 100 en tant que groupe témoin. Le groupe témoin n'a effectué aucun type d'intervention.

L'intervention a été réalisée à la Fondation de Saragosse (Espagne), consistant en 10 séances de 45 minutes/semaine pendant 10 semaines.

Le cadre conceptuel de cette intervention est formé par le cadre de pratique de l'ergothérapie, le modèle cognitif et le modèle d'occupation humaine de Gary Kielhofner.

Afin d'homogénéiser à la fois les évaluations et l'intervention, une formation standardisée a été réalisée pour les ergothérapeutes qui les réalisaient et consistait en une partie théorique et une partie pratique de 10 heures chacune.

L'étude a commencé en décembre 2011, a obtenu l'autorisation de la Direction des soins primaires du secteur Saragosse II et l'approbation du projet par le Comité d'éthique de la recherche du gouvernement d'Aragon (CEICA). Cette étude a suivi les normes éthiques reconnues par la Déclaration d'Helsinki. Les premières évaluations ont commencé ce mois-ci. La taille d'échantillon nécessaire a été atteinte en octobre 2012 et, à partir de ce moment, la randomisation et l'intervention auprès des participants sélectionnés ont été réalisées. Trois autres évaluations ont été faites, à la fois pour le groupe d'intervention et pour le groupe de contrôle, immédiatement après l'intervention, six mois et un an après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées (≥ 65 ans)
  • Personnes âgées avec une MEC entre : 28-35 points avec ou sans pathologie psychiatrique (dépression, anxiété)
  • Personnes non institutionnalisées.
  • Les personnes âgées avec un indice de Lawton supérieur ou égal à 3.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont reçu un type de thérapie de stimulation cognitive au cours de la dernière année, c'est-à-dire les personnes qui participent à des ateliers de mémoire ou d'activation mentale (dans les grands centres de la mairie de Saragosse, les associations de personnes âgées, les associations de femmes, etc.).
  • Les personnes qui présentent des valeurs supérieures à 6 points, dans l'échelle d'anxiété abrégée de Goldberg et également dans l'échelle de dépression de Yesavage, obtiennent un score supérieur à 12/15, en raison de la présentation de symptômes intenses, ce qui a rendu difficile la réalisation de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe

Le groupe expérimental composé de 101 participants a été subdivisé en deux groupes de 25/26 qui effectuent la même intervention mais un jour de la semaine différent.

Les deux sous-groupes ont reçu 10 séances de 45 minutes/semaine pendant 10 semaines. Chaque session comprenait quatre parties : (a) thérapie d'orientation vers la réalité, (b) activités liées à la mémoire, l'orientation, le langage, la praxis, la gnose, le calcul, la perception, le raisonnement, l'attention visuelle et les fonctions exécutives, (c) des exercices pratiques individuels et ( d) correction des exercices pratiques.

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Comportemental: Stimulation cognitive
L'intervention a été appliquée au groupe expérimental et consistait en 10 séances de 45 minutes/semaine pendant 10 semaines. Chaque session comprenait quatre parties : (a) thérapie d'orientation vers la réalité, (b) activités liées à la mémoire, l'orientation, le langage, la praxis, la gnose, le calcul, la perception, le raisonnement, l'attention visuelle et les fonctions exécutives, (c) des exercices pratiques individuels et ( d) correction des exercices pratiques..
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Le groupe témoin est composé de 100 participants. Le groupe sans intervention n'a reçu aucun type d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les versions espagnoles du Mini-Mental State Examination (MEC-35)
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
C'est un instrument fiable et utilisé pour l'évaluation des troubles cognitifs. Il répond aux critères de "faisabilité", "validité du contenu", "procédural" et "construction". Fidélité test-retest : kappa pondéré = 0,667, sensibilité = 89,8 %, et spécificité = 83,9 % ; avec le point limite 23/24. Un score de 28 est considéré comme la limite inférieure des performances normales dans la population adulte ; des scores égaux ou inférieurs à 27 dénoteraient des déficits cognitifs.
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de dépression abrégée de Yesavage (GDS-15)
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Évalue l'humeur visée à la dépression. La première version comprenait 30 items. Par la suite, une version abrégée (GDS-15) a été publiée avec 15 questions ; pour une utilisation chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Pour le seuil 4/5, les taux de sensibilité varient entre 92,7 % et 97,0 %, la spécificité entre 54,8 % et 65,2 % ; la valeur prédictive positive entre 69,6% et 82,6% et la négative entre 83,3% et 94,4%.
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Définir le test
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Le set-test a été introduit pour la première fois par Isaacs en 1972 et proposé comme aide au diagnostic de la démence chez les personnes âgées par Isaacs et Kennie en 1973. Il explore la fluidité verbale, la dénomination des catégories et la mémoire sémantique. La collecte des informations se fait par le biais d'un questionnaire hétéro-administré. Adapté et validé par le Dr Pascual. Il mesure la fluence verbale d'un type catégoriel, en demandant au sujet de citer jusqu'à un maximum de dix réponses de chacune des catégories suivantes : couleurs, animaux, fruits et ville. Il existe une vaste expérience dans l'utilisation de cette échelle dans notre pays. C'est une option chez les personnes analphabètes, présentant des déficiences sensorielles ou lorsque le temps de consultation est un facteur conditionnant. Il a une sensibilité de 87 % et une spécificité de 67 %, avec un taux d'erreur de classification de 24 %. ou moins de 27
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
L'indice de Barthel (Barthel)
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Développé par Mahoney & Barthel (1965), évalue le niveau d'autonomie dans dix Activités de Base de la Vie Quotidienne (BADL) et est un indicateur de compétences pour les personnes à mobilité réduite. Sa consistance interne est de 0,89-0,92 ; obtient une fiabilité intra-observateur avec des indices kappa entre 0,47 et 1,0. Valorise la capacité d'effectuer dix BADL : alimentation, bain, habillage, toilettage, contrôle des intestins, contrôle de la vessie, utilisation des toilettes, transferts fauteuil-lit, mobilité et utilisation des escaliers. Une note est attribuée à chaque item (0, 5, 10, 15) en fonction du temps et de l'aide nécessaire. Le score final varie de 0 (complètement dépendant) à 100 (complètement indépendant). Au-dessus de 60 points, il y a une forte probabilité de continuer à vivre dans la communauté.
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
L'échelle de Lawton & Brody (Lawton)
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Évalue le degré d'autonomie dans huit activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) nécessaires pour vivre de manière autonome dans la communauté. Sa fiabilité est = 0,85, sa sensibilité = 0,57 et sa spécificité = 0,92. Dans une étude sur la population espagnole, la cohérence interne était de 0,94 ; Concernant la validité convergente, tous les coefficients de corrélation étaient supérieurs à 0,40. Un score synthétique va de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante) pour les femmes, et de 0 à 5 pour les hommes (historiquement, pour les hommes, les domaines de la préparation des aliments, du ménage, de la lessive sont exclus).
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois
Le questionnaire de Goldberg (EADG)
Délai: ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois

Évalue l'humeur visée à l'anxiété et à la dépression. Le questionnaire original a été développé par Goldberg et se composait de 18 items. Se compose de deux sous-échelles, l'une d'anxiété et l'autre de dépression. Les 5 dernières questions de l'EADG ne sont formulées que s'il y a des réponses positives aux 4 premières questions, qui sont obligatoires. Plus le nombre est élevé, plus votre dépression est susceptible d'être grave. De tous les seuils, le résultat le plus approprié pour la sous-échelle d'anxiété est de 4 points et pour la sous-échelle de dépression est de 2 points. La version espagnole de l'EADG a démontré sa fiabilité et sa validité dans le domaine des soins primaires ; avec une sensibilité de 83,1 %, une spécificité de 81,8 %, un indice de mauvaise classification de 17,7 % et une valeur prédictive positive de 95,3 % .

Les enquêteurs ont utilisé la sous-échelle de l'anxiété ; sa spécificité globale = 91% et sa sensibilité = 86%
ligne de base et changement en 1 semaine, 6 mois, ligne de base et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Zaragoza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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