Programa de Estimulação Cognitiva em Idosos
Programa de Estimulação Cognitiva em Idosos com Cognição Normal: um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da nossa pesquisa é avaliar o efeito de um programa de estimulação cognitiva em idosos com 65 anos ou mais A intervenção foi realizada na Fundação de Zaragoza (Espanha), consistindo em 10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas.com cognição normal e compará-la, a curto, médio e longo prazo, com a evolução de outras pessoas, com as mesmas características e para as quais esta intervenção não foi realizada.
O aumento significativo do número de pessoas com mais de 65 anos em relação à população total sugere um aumento significativo das patologias relacionadas com a idade. A prevenção é essencial para evitar o envelhecimento cognitivo e preservar as funções mentais superiores.
Do ponto de vista econômico, estima-se que pessoas com comprometimento cognitivo leve produzam 16% a mais de gastos do que aquelas com cognição normal.
A estimulação cognitiva é um tratamento não farmacológico de baixo custo que tem mostrado seus benefícios na preservação dos aspectos cognitivos a partir da plasticidade cerebral que gera.
Nossa pesquisa baseia-se na estimulação cognitiva com os cadernos amarelo e laranja de Ativação Mental, níveis que correspondem às pontuações do Mini-teste cognitivo de Lobo. O livro é composto por 4 exercícios práticos que trabalham 10 aspectos cognitivos (memória, orientação, linguagem, praxia, gnose, cálculo, percepção, raciocínio, atenção e programação); no total 40 exercícios. Os modelos nos quais o laptop se baseia são o modelo cognitivo e o modelo de ocupação humana.
No Centro de Saúde San José Norte-Centro de Zaragoza (Espanha) foram avaliados 416 candidatos a voluntários, dos quais 215 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão; sendo um total de 201 participantes que fizeram parte do ensaio controlado randomizado. Dos 201 participantes; 101 realizaram a intervenção como grupo intervenção e 100 como grupo controle. O grupo controle não realizou nenhum tipo de intervenção.
A intervenção foi realizada na Fundação de Zaragoza (Espanha), consistindo em 10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas.
O quadro conceptual desta intervenção é formado pelo quadro para a prática da Terapia Ocupacional, o modelo cognitivo e o modelo de ocupação humana de Gary Kielhofner .
Para homogeneizar as avaliações e a intervenção, foi realizado um treinamento padronizado para os terapeutas ocupacionais que os realizaram e consistiu em uma parte teórica e uma parte prática de 10 horas cada.
O estudo começou em dezembro de 2011, obteve a autorização da Direção de Atenção Primária do Setor Zaragoza II e a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Governo de Aragón (CEICA). Este estudo seguiu os padrões éticos reconhecidos pela Declaração de Helsinque. As avaliações iniciais começaram este mês. O tamanho amostral necessário foi atingido em outubro de 2012 e, a partir desse momento, foi realizada a randomização e intervenção com os participantes selecionados. Outras três avaliações foram feitas, tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle, imediatamente após a intervenção, seis meses e um ano após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos mais velhos (idade ≥ 65)
- Idosos com um MEC entre: 28-35 pontos com ou sem patologia psiquiátrica (depressão, ansiedade)
- Pessoas Não Institucionalizadas.
- Idosos com índice de Lawton maior ou igual a 3.
Critério de exclusão:
- Pessoas que receberam algum tipo de terapia de estimulação cognitiva no último ano, ou seja, pessoas que frequentam oficinas de memória ou ativação mental (nos grandes centros da Prefeitura de Zaragoza, associações de idosos, associações de mulheres, etc.).
- As pessoas que apresentam valores superiores a 6 pontos, na escala abreviada de ansiedade de Goldberg e também na escala de depressão de Yesavage, pontuam mais de 12/15, por apresentarem sintomas intensos, o que dificultou a realização da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo
O grupo experimental é composto por 101 participantes que foram subdivididos em dois grupos de 25/26 que realizam a mesma intervenção, mas em um dia da semana diferente. Os dois subgrupos receberam 10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas. Cada sessão incluía quatro partes: (a) terapia de orientação à realidade, (b) atividades relacionadas à memória, orientação, linguagem, praxia, gnose, cálculo, percepção, raciocínio, atenção visual e funções executivas, (c) exercícios práticos individuais e ( d) correção dos exercícios práticos. . |
A intervenção foi aplicada ao grupo experimental e consistiu em 10 sessões de 45 minutos/semana durante 10 semanas.
Cada sessão incluía quatro partes: (a) Terapia de orientação à realidade, (b) atividades relacionadas à memória, orientação, linguagem, praxia, gnose, cálculo, percepção, raciocínio, atenção visual e funções executivas, (c) exercícios práticos individuais e ( d) correção dos exercícios práticos.
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Sem intervenção: Controle de grupo
O grupo controle é composto por 100 participantes.
O grupo sem intervenção não recebeu nenhum tipo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As versões em espanhol do Mini-Exame do Estado Mental (MEC-35)
Prazo: linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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É um instrumento confiável e utilizado para a avaliação do comprometimento cognitivo.
Atende aos critérios de "viabilidade", "validade de conteúdo", "processual" e "construção".
Confiabilidade teste-reteste: kappa ponderado = 0,667, sensibilidade = 89,8%,
e especificidade = 83,9%;
com ponto de corte 23/24.
Uma pontuação de 28 é considerada o limite inferior do desempenho normal na população adulta; pontuações iguais ou inferiores a 27 denotariam déficits cognitivos.
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linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala abreviada de depressão de Yesavage (GDS-15)
Prazo: linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o humor referido à depressão.
A primeira versão foi composta por 30 itens.
Posteriormente, foi publicada a versão abreviada (GDS-15) com 15 questões; para uso em idosos que vivem na comunidade.
Para o ponto de corte 4/5 as taxas de sensibilidade variam entre 92,7% e 97,0%, a especificidade entre 54,8% e 65,2%; o valor preditivo positivo entre 69,6% e 82,6% e o negativo entre 83,3% e 94,4%.
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linha de base e mudança em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Definir teste
Prazo: linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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O set-test foi introduzido pela primeira vez por Isaacs em 1972 e proposto como auxiliar no diagnóstico de demência na população idosa por Isaacs e Kennie em 1973.
Explora a fluência verbal, nomeação de categorias e memória semântica.
A coleta de informações se dá por meio de um questionário heteroaplicado.
Adaptado e validado pelo Dr. Pascual.
Mede a fluência verbal do tipo categórica, solicitando ao sujeito que cite até no máximo dez respostas de cada uma das seguintes categorias: cores, animais, frutas e cidade.
Existe uma vasta experiência no uso desta escala em nosso país.
É uma opção em pessoas analfabetas, com deficiências sensoriais ou quando o tempo de consulta é um fator condicionante.
Tem uma sensibilidade de 87% e uma especificidade de 67%, com uma taxa de erros de classificação de 24%. ou menos de 27
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linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Índice de Barthel (Barthel)
Prazo: linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Desenvolvido por Mahoney & Barthel (1965), avalia o nível de independência em dez Atividades Básicas da Vida Diária (ABVDs) e é um indicador de habilidades para pessoas com mobilidade reduzida.
Sua consistência interna é de 0,89-0,92;
obtém confiabilidade intraobservador com índices kappa entre 0,47 a 1,0.
Valoriza a capacidade de realizar dez ABVDs: alimentação, banho, vestir-se, higiene pessoal, controle intestinal, controle da bexiga, uso do toalete, transferências cadeira-cama, mobilidade e uso de escadas.
A cada item é atribuída uma pontuação (0, 5, 10, 15) em função do tempo e da ajuda necessária.
A pontuação final varia de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente).
Acima de 60 pontos a probabilidade de continuar morando na comunidade é alta.
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linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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A escala de Lawton & Brody (Lawton)
Prazo: linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o grau de autonomia em oito Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVDs) necessárias para viver de forma independente na comunidade.
Sua confiabilidade é = 0,85, sensibilidade = 0,57 e especificidade = 0,92.
Em um estudo na população espanhola, a consistência interna foi de 0,94; Em relação à validade convergente todos os coeficientes de correlação foram superiores a 0,40.
Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens (historicamente, para homens, as áreas de preparação de alimentos, limpeza e lavagem de roupas são excluídas).
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linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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O questionário Goldberg (EADG)
Prazo: linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Avalia o humor referido à ansiedade e à depressão. O questionário original foi desenvolvido por Goldberg e consistia em 18 itens. É composto por duas subescalas, uma de ansiedade e outra de depressão. As últimas 5 questões do EADG só são formuladas se houver respostas positivas às primeiras 4 questões, que são obrigatórias. Quanto maior o número, mais grave provavelmente será sua depressão. De todos os pontos de corte, o resultado mais adequado para a subescala de ansiedade é de 4 pontos e para a subescala de depressão é de 2 pontos. A versão em espanhol do EADG demonstrou sua confiabilidade e validade no campo da Atenção Primária; com sensibilidade de 83,1%, especificidade de 81,8%, índice de classificação incorreta de 17,7% e valor preditivo positivo de 95,3%. Os investigadores usaram a subescala de ansiedade; sua especificidade geral = 91% e sua sensibilidade = 86% |
linha de base e alteração em 1 semana, 6 meses, linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Lee SW, Taylor R, Kielhofner G, Fisher G. Theory use in practice: a national survey of therapists who use the Model of Human Occupation. Am J Occup Ther. 2008 Jan-Feb;62(1):106-17. doi: 10.5014/ajot.62.1.106.
- Goldberg D, Bridges K, Duncan-Jones P, Grayson D. Detecting anxiety and depression in general medical settings. BMJ. 1988 Oct 8;297(6653):897-9. doi: 10.1136/bmj.297.6653.897.
- Pascual Millan LF, Martinez Quinones JV, Modrego Pardo P, Mostacero Miguel E, Lopez del Val J, Morales Asin F. [The set-test for diagnosis of dementia]. Neurologia. 1990 Mar;5(3):82-5. Spanish.
- Vinyoles Bargallo E, Vila Domenech J, Argimon Pallas JM, Espinas Boquet J, Abos Pueyo T, Limon Ramirez E; Los investigadores del proyecto Cuido 1*. [Concordance among Mini-Examen Cognoscitivo and Mini-Mental State Examination in cognitive impairment screening]. Aten Primaria. 2002 Jun 15;30(1):5-13. doi: 10.1016/s0212-6567(02)78956-7. Spanish.
- Hanninen T, Koivisto K, Reinikainen KJ, Helkala EL, Soininen H, Mykkanen L, Laakso M, Riekkinen PJ. Prevalence of ageing-associated cognitive decline in an elderly population. Age Ageing. 1996 May;25(3):201-5. doi: 10.1093/ageing/25.3.201.
- Novoa AM, Juarez O, Nebot M. [Review of the effectiveness of cognitive interventions in preventing cognitive deterioration in healthy elderly individuals]. Gac Sanit. 2008 Sep-Oct;22(5):474-82. doi: 10.1157/13126930. Spanish.
- Duara R, Loewenstein DA, Greig M, Acevedo A, Potter E, Appel J, Raj A, Schinka J, Schofield E, Barker W, Wu Y, Potter H. Reliability and validity of an algorithm for the diagnosis of normal cognition, mild cognitive impairment, and dementia: implications for multicenter research studies. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Apr;18(4):363-70. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181c534a0.
- Pusswald G, Tropper E, Kryspin-Exner I, Moser D, Klug S, Auff E, Dal-Bianco P, Lehrner J. Health-Related Quality of Life in Patients with Subjective Cognitive Decline and Mild Cognitive Impairment and its Relation to Activities of Daily Living. J Alzheimers Dis. 2015;47(2):479-86. doi: 10.3233/JAD-150284.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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