严重哮喘患者生物制剂的个体化滴定 (OPTIMAL)

纳入标准：

• 知情书面同意
• 年龄 > 18 岁
• 由（副）调查员判断正确的哮喘诊断
• 抗 IL5/IL5r 治疗 12 个月或更长时间
• 在过去 12 个月内使用相同的生物药物治疗
• 在过去 12 个月内没有需要 OCS 的恶化
• 最近 12 个月血嗜酸性粒细胞 < 0.30
• 在过去 12 个月内没有超过 3 天的每日 OCS 且有哮喘指征
• 使用普通吸入器的正确吸入技术
• 可接受的 ICS 依从性（根据（子）研究者判断的 FMK）

排除标准：

• - 怀孕或哺乳期女性
• 与未绝育男性伴侣发生性行为的育龄妇女缺乏有效的避孕措施。 有生育能力的妇女被定义为那些没有通过手术绝育的妇女（例如 双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术、全子宫切除术）或绝经后（定义为 12 个月无月经且无其他医疗原因）。 有效避孕定义为宫内节育器（激素或非激素）、性节制、双侧输卵管阻塞、联合（雌激素和孕激素）激素避孕（口服、阴道内和经皮）和仅孕激素激素避孕（口服、注射和植入） .
• 以前的病史或不受控制的并发疾病的证据，例如但不限于（例如 自身免疫性疾病、免疫缺陷、免疫抑制、具有当前相关性的恶性肿瘤病症），研究者认为可能会危及受试者在研究中的安全或干扰算法的评估或降低受试者参与研究的能力。 在纳入前 15 天接受稳定治疗方案并控制良好的合并症（例如，高血压、高脂血症、胃食管反流病）的受试者符合条件。
• 研究者和/或医疗监督员认为会干扰算法评估或受试者安全性或研究结果解释的任何伴随呼吸系统疾病（例如 慢性阻塞性肺病、囊性纤维化、肺纤维化、支气管扩张、过敏性支气管肺曲霉菌病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症、韦格纳肉芽肿病、结节病）。
• 血液学或临床化学（访问 0 的实验室结果）、体格检查、筛选期间的生命体征的任何临床相关异常发现，研究者认为，这可能会使受试者因为他/她参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果，或受试者参与研究的能力。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 入组前 12 个月有慢性酒精或药物滥用史
• 同时参加另一项涉及研究性治疗的临床研究。
• 在纳入前 3 个月内和研究期间使用免疫抑制药物（例如甲氨蝶呤、醋竹桃霉素、口服金、环孢菌素、硫唑嘌呤、肌内长效长效皮质类固醇或任何实验性抗炎疗法）。