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MagnetisMM-3：Elranatamab (PF-06863135) 单药治疗对至少一种 PI、一种 IMiD 和一种抗 CD38 mAb 无效的多发性骨髓瘤参与者的研究

2026年5月4日 更新者：Pfizer

MAGNETISMM-3 ELRANATAMAB (PF-06863135) 单药治疗对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗 CD 抗体无效的多发性骨髓瘤参与者的开放标签、多中心、非随机第 2 期研究38

该研究的目的是评估单药 Elranatamab (PF-06863135) 是否可以为复发/难治性多发性骨髓瘤参与者提供临床益处。 Elranatamab 是一种双特异性抗体：Elranatamab 与表达 CD3 的 T 细胞和表达 BCMA 的多发性骨髓瘤细胞结合会导致靶向 T 细胞介导的细胞毒性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

187

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • CIUSSS-EMTL, Installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg - Eppendorf
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital
  • 法国
      • Lille、法国、59037
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Nantes、法国、44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
      • Poitiers、法国、86021
        • CHU de Poitiers, Pôle Régional de Cancérologie
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Poznan、波兰、60-569
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego UM w Poznaniu
  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • Epworth Healthcare
  • 美国
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Irvine、California、美国、92612
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Hematology/Oncology Clinic
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Blood and Marrow Transplant Group of Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medical Group
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Chicago performing research at Loyola University Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Norton Women's and Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Regional Cancer Care Associates, LLC
    • New York
      • Long Island City、New York、美国、11101
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • St Francis Physician Services Inc
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75204
        • Baylor Scott & White Research Institute
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28027
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Valencia、西班牙、46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 多发性骨髓瘤的诊断（IMWG 标准，Rajkumar 等人，2014 年）

  • 可测量的疾病，由以下至少一项定义：

    1. SPEP 检测的血清 M 蛋白 >0.5 g/dL
    2. UPEP 尿 M 蛋白排泄 >200 mg/24 小时
    3. 血清免疫球蛋白 FLC≥10 mg/dL（≥100 mg/L）且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda FLC 比值异常
  • 对至少一种 IMiD 不敏感
  • 对至少一个 PI 不敏感
  • 对至少一种抗 CD38 抗体无效
  • 最后一次抗骨髓瘤治疗方案复发/难治
  • 队列 A：之前未接受过 BCMA 定向治疗
  • 队列 B：之前接受过 BCMA 定向治疗（ADC 或 CAR T 细胞）
  • ECOG体能状态≤2
  • 解决任何先前治疗的急性影响至基线严重程度或 CTCAE 等级≤1
  • 未怀孕且愿意采取避孕措施

排除标准：

  • 阴燃型多发性骨髓瘤
  • 活动性浆细胞白血病
  • 淀粉样变性
  • 诗歌综合症
  • 入组前 12 周内进行干细胞移植
  • 活动性 HBV、HCV、SARS-CoV2、HIV 或任何活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染
  • 入组前 3 年内发生任何其他活动性恶性肿瘤，但经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外。
  • 在本研究中使用的第一剂研究干预之前的 30 天内或 5 个半衰期内（以较长者为准）先前曾服用过研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Elranatamab（队列 A）
BCMA-CD3双特异性抗体
药品：Elranatamab (PF-06863135)
BCMA-CD3双特异性抗体
实验性的：Elranatamab（队列 B）
BCMA-CD3双特异性抗体
药品：Elranatamab (PF-06863135)
BCMA-CD3双特异性抗体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准，盲法独立中央审查 (BICR) 的客观缓解率 (ORR)
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
ORR：根据 IMWG 标准，具有确认的严格完全缓解 (sCR)、CR、非常好的部分缓解 (VGPR) 或 PR 的最佳总体缓解的参与者的百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。 VGPR：通过免疫固定可检测到血清和尿液 M 蛋白，但通过电泳无法检测到；或血清 M 蛋白和尿液 M 蛋白水平降低≥90% <100mg/24h。 PR：血清 M 蛋白减少 50% 以上，24 小时尿 M 蛋白减少 90% 或 <200 mg/24 小时。 如果血清和尿液 M 蛋白无法测量，VGPR 和 PR：受累和未受累 sFLC 水平之间的差异分别降低 >=90% 和 >=50%，如果在基线时存在，则 VGPR 和 PR 降低 >=90% 和 >=50%软组织浆细胞瘤的大小。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
仅限 A 组：根据 BICR 制定的 IMWG 标准，针对基线时患有髓外疾病 (EMD) 的参与者的客观缓解率
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
ORR：根据 IMWG 标准，具有确认的严格完全缓解 (sCR)、CR、非常好的部分缓解 (VGPR) 或 PR 的最佳总体缓解的参与者百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。 VGPR：通过免疫固定可检测到血清和尿液 M 蛋白，但通过电泳无法检测到；或血清 M 蛋白和尿液 M 蛋白水平降低≥90% <100mg/24h。 PR：血清 M 蛋白减少 50% 以上，24 小时尿 M 蛋白减少 90% 或 <200 mg/24 小时。 如果血清和尿液 M 蛋白无法测量，VGPR 和 PR：受累和未受累 sFLC 水平之间的差异分别降低 >=90% 和 >=50%，如果在基线时存在，则 VGPR 和 PR 降低 >=90% 和 >=50%软组织浆细胞瘤的大小。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
仅限 A 组：根据 BICR 制定的 IMWG 标准，基线没有 EMD 的参与者的客观缓解率
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
ORR：根据 IMWG 标准，具有确认的严格完全缓解 (sCR)、CR、非常好的部分缓解 (VGPR) 或 PR 的最佳总体缓解的参与者百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。 VGPR：通过免疫固定可检测到血清和尿液 M 蛋白，但通过电泳无法检测到；或血清 M 蛋白和尿液 M 蛋白水平降低≥90% <100mg/24h。 PR：血清 M 蛋白减少 50% 以上，24 小时尿 M 蛋白减少 90% 或 <200 mg/24 小时。 如果血清和尿液 M 蛋白无法测量，VGPR 和 PR：受累和未受累 sFLC 水平之间的差异分别降低 >=90% 和 >=50%，如果在基线时存在，则 VGPR 和 PR 降低 >=90% 和 >=50%软组织浆细胞瘤的大小。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
BICR 根据 IMWG 标准的响应持续时间 (DOR)
大体时间：从随后确认的客观反应的第一个记录，直到确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最多约 20.14 个月）
DOR：从首次记录随后确认的客观反应到首次记录确认的 PD 或因任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从随后确认的客观反应的第一个记录，直到确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最多约 20.14 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的响应持续时间
大体时间：从随后确认的客观反应的第一个记录，直到确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最多约 20.14 个月）
DOR：从首次记录随后确认的客观反应到首次记录确认的 PD 或因任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从随后确认的客观反应的第一个记录，直到确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最多约 20.14 个月）
BICR 根据 IMWG 标准的完全回复率 (CRR)
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
CRR：根据 IMWG 标准，具有确认 sCR/CR 的 BOR 的参与者百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的完整回复率
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
CRR：根据 IMWG 标准，具有确认 sCR/CR 的 BOR 的参与者百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的客观缓解率
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
ORR：根据 IMWG 标准，具有确认的严格完全缓解 (sCR)、CR、非常好的部分缓解 (VGPR) 或 PR 的最佳总体缓解的参与者百分比。 sCR：通过 IH、IF 或流式细胞术检测 CR 与正常血清游离轻链 (sFLC) 比率以及 BMB/BMA 中不存在克隆细胞。 CR：血清和尿液免疫固定阴性，任何软组织浆细胞瘤消失，BMA 中浆细胞<5%，如果疾病仅通过 sFLC 测量，则前述标准加上正常 sFLC 比率。 VGPR：通过免疫固定可检测到血清和尿液 M 蛋白，但通过电泳无法检测到；或血清 M 蛋白和尿液 M 蛋白水平降低≥90% <100mg/24h。 PR：血清 M 蛋白减少 50% 以上，24 小时尿 M 蛋白减少 90% 或 <200 mg/24 小时。 如果血清和尿液 M 蛋白无法测量，VGPR 和 PR：受累和未受累 sFLC 水平之间的差异分别降低 >=90% 和 >=50%，如果在基线时存在，则 VGPR 和 PR 降低 >=90% 和 >=50%软组织浆细胞瘤的大小。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
BICR 根据 IMWG 标准的完全缓解持续时间 (DOCR)
大体时间：从首次记录 sCR/CR 随后得到确认，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
DOCR：从首次记录随后确认的 sCR/CR 到首次记录确认的 PD 或因任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从首次记录 sCR/CR 随后得到确认，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的完全缓解持续时间 (DOCR)
大体时间：从首次记录客观 sCR/CR 随后得到确认，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
DOCR：从首次记录随后确认的 sCR/CR 到首次记录确认的 PD 或因任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从首次记录客观 sCR/CR 随后得到确认，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
根据 BICR 制定的 IMWG 标准的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从首次给药之日起，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
PFS 定义为从首次给药日期到确认 PD 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从首次给药之日起，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从首次给药之日起，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
PFS 定义为从首次给药日期到确认 PD 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。 PD=从≥1个以下的最低值增加>=25%（血清M蛋白[绝对增加>=0.5g/dL]；血清M蛋白增加>=1g/dL[当最低M蛋白> =5g/dL]；尿液 M 蛋白 [绝对增加 >=200mg/24h]；没有可测量的血清和尿液 M 蛋白水平的参与者，受累和未受累 sFLC 水平之间的差异 [绝对增加 >10mg/dL]；在没有可测量的参与者中可测量的血清、尿液 M 蛋白水平和相关 sFLC 水平：骨髓浆细胞百分比，无论基线状态如何[绝对增加 >=10%]；出现新病灶，>1 个病灶的 SPD 较最低点增加 >=50% ，或先前病变的最长直径增加 >=50% 短轴 >1cm；循环浆细胞增加 >=50% [>=200 个细胞/μL]，如果这是疾病的唯一衡量标准。
从首次给药之日起，直至确认 PD 或因任何原因死亡，或开始新的抗癌治疗（以先发生者为准），或审查（最长约 20.14 个月）
总生存期 (OS)
大体时间：从第一次服药之日起直至因任何原因死亡。对未知死亡的参与者进行了最后已知活着日期的审查（最多约 20.14 个月）
总生存期（OS）定义为从首次给药日期到因任何原因死亡的时间。
从第一次服药之日起直至因任何原因死亡。对未知死亡的参与者进行了最后已知活着日期的审查（最多约 20.14 个月）
根据 BICR 的 IMWG 标准的响应时间 (TTR)
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
对于根据 IMWG 标准具有客观反应的参与者，TTR 被定义为从第一次给药日期到随后确认的客观反应的第一个记录的时间。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 16 个月）
根据研究者评估的 IMWG 标准的响应时间 (TTR)
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
对于根据 IMWG 标准具有客观反应的参与者，TTR 被定义为从第一次给药日期到随后确认的客观反应的第一个记录的时间。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
根据 IMWG 测序标准的微小残留病 (MRD) 阴性率
大体时间：从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
MRD 阴性率是指根据 IMWG 测序标准具有 CR/sCR 和 MRD 阴性的参与者的百分比。
从首次给药日期到确认疾病进展、死亡、开始新的抗癌治疗，以先发生者为准（最长约 20.14 个月）
根据美国国家癌症研究所不良事件通用毒性标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 分级的治疗紧急不良事件 (TEAE) 参与者人数
大体时间：从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
不良事件（AE）是参与者发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。 如果不良事件开始日期是在治疗期间（即从第一次研究干预剂量到最后一次剂量后至少 90 天的时间，或[研究干预的开始日期]，则将 AE 视为相对于研究干预而言治疗中出现的不良事件新的抗癌疗法 - 1 天]）。 CTCAE 5.0版1级：轻度； 2级：中等； 3级：严重或有临床意义； 4级：危及生命； 5级：死亡。
从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
NCI CTCAE v 5.0 实验室参数从基线时低于或等于 (<=) 2 级转变为基线后 3 级或 4 级的参与者数量
大体时间：从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
CTCAE 5.0版1级：轻度； 2级：中等； 3级：严重或有临床意义； 4级：危及生命。
从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
根据美国移植和细胞治疗协会 (ASTCT) 标准分级的细胞因子释放综合征 (CRS) 参与者人数
大体时间：从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
CRS 1级：体温≥38℃，无低血压、缺氧； 2级：体温>=38°C，伴有低血压，不需要升压药，和/或缺氧，需要低流量鼻插管、面罩或吹气； 3级：体温>=38°C，伴有低血压，需要使用升压药（含或不含升压素）和/或缺氧，需要高流量鼻插管、面罩、非再呼吸面罩或文丘里面罩； 4级：体温>=38°C，伴有低血压，需要多种升压药（不包括加压素）和/或缺氧，需要正压（例如持续气道正压通气[CPAP]、双水平气道正压通气[BiPAP]、插管和机械通气）； 5级：死亡。
从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
根据美国移植和细胞治疗协会 (ASTCT) 标准分级的患有免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 的参与者人数
大体时间：从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
ICANS 1级：免疫效应细胞脑病（ICE）评分7-9，参与者自发觉醒； 2级：ICE评分3-6，参与者醒来时有声音； 3级：ICE评分0-2，参与者仅在触觉刺激下醒来，任何临床癫痫发作迅速缓解，局灶性或全身性癫痫发作，或脑电图上的非惊厥性癫痫发作可通过干预或神经影像学上的局灶性/局部水肿缓解； 4级：ICE评分0（参与者无法唤醒并且无法执行ICE），参与者无法唤醒或需要剧烈或重复的触觉刺激才能唤醒，危及生命的长时间癫痫发作（> 5分钟），重复的临床或电癫痫发作而未返回基线之间，深部局灶性运动无力，神经影像学上弥漫性脑水肿；去大脑/去皮质姿势；颅神经 VI 麻痹;视乳头水肿、库欣三联征； 5级：死亡。 ICE：测量言语、方向、笔迹、注意力和接受性失语症的改变。
从第一次给药之日起至最后一次给药或新的抗癌治疗后 90 天，以先发生者为准（最多约 20.14 个月）
Elranatamab 的血清浓度
大体时间：第 4 周期第 1 天预给药和第 7 周期第 1 天预给药
该结果测量报告了第 4 周期第 1 天 (C4D1) 和第 7 周期第 1 天 (C7D1) 的 Elranatamab 总浓度和游离浓度。
第 4 周期第 1 天预给药和第 7 周期第 1 天预给药
抗 Elranatamab 抗药物抗体 (ADA) 和中和抗体 (NAb) 呈阳性的参与者百分比
大体时间：从第一次注射之日起至 20.14 个月
从第一次注射之日起至 20.14 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (实际的)

2022年6月17日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C1071003
  • MagnetisMM-3 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2023-504479-25-00 (注册表标识符：CTIS (EU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如 协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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