英国 (UK) 患者对 Somatuline Autogel 和治疗管理设置的偏好研究 (PREF-NET)
2024年12月13日 更新者：Ipsen
一项横断面的患者报告研究，以评估患者对治疗管理环境的偏好、对健康相关生活质量的影响、工作效率、更广泛的社会成本以及胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 处方 Somatuline® 患者的医疗保健利用Autogel® 在家庭护理环境和医院环境中。
该研究的目的是生成真实世界的证据来描述在家庭护理和医院环境中使用 Somatuline® Autogel®（兰瑞肽）的患者体验，以及对医疗保健利用、社会成本、工作效率和健康相关的相关影响生活质量 (HRQoL)
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Cardiff、英国、CF14 4HH
- Cardiff and vale University LHB
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Coventry、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Liverpool、英国、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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London、英国、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
英国 NET 患者在家中接受 Somatuline Autogel 注射
描述
纳入标准：
- 诊断为 GEP-NETs 的患者
- 使用处方兰瑞肽 Autogel® 的患者；
- 至少 2 个月前从医院转为家庭护理管理环境的患者
- 被判断为服用稳定剂量的患者； 120mg 用于肿瘤控制或 >1 次注射相同剂量用于症状控制
排除标准：
- 拒绝或缺乏能力同意参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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在线调查
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一对一面试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对治疗管理环境（家庭护理或医院）的偏好
大体时间：基线
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调查患者在家中注射体验的反应，并与患者在医院注射体验的反应进行比较
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GEP-NETs 入组患者的人口统计学特征
大体时间：基线
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年龄（岁）；性别（男、女）；目前的就业状况：全职、兼职、失业、退休、学生、家庭主妇、无偿照顾者）
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基线
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GEP-NETs 入组患者的临床特征
大体时间：基线
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疾病持续时间；兰瑞肽家庭护理的持续时间；兰瑞肽住院时间
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基线
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患者报告对医疗资源使用的影响
大体时间：基线
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使用定制问卷评估患者报告的关于家庭护理管理与医院管理（即
对于协议中描述的与管理设置相关的方面的数量，以及在适用的情况下选择最适用的答案，差得多/差一些/差不多/好一些/好得多）。
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基线
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患者报告对更广泛的社会成本的影响
大体时间：基线
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使用定制问卷评估患者报告的关于家庭护理管理与医院管理（即
对于协议中描述的与管理设置相关的方面的数量，以及在适用的情况下选择最适用的答案，差得多/差一些/差不多/好一些/好得多）。
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基线
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患者报告的工作效率
大体时间：基线
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使用工作效率和活动障碍问卷进行评估：一般健康状况 (WPAI:GH) 和定制问卷
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基线
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患者报告的 HRQoL 描述
大体时间：基线
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使用定制问卷评估患者报告的关于家庭护理管理与医院管理（即
对于协议中描述的管理设置相关方面的数量，以及在适用的情况下选择最适用的答案，差得多/差一些/差不多/好一些/好得多。）
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基线
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描述患者在医院和家庭护理环境中服用兰瑞肽的体验，以及每种环境的获益/局限性报告；
大体时间：1个月
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使用定性访谈进行评估，由经验丰富的定性访谈员通过电话进行。
在面谈期间，将根据临床专家（专科护士）和患者专家的指导和反馈，使用半结构化面谈指南。
访谈将主要以讨论指南中的问题为指导；但是，参与者可以自由地将对话引导至他们认为与他们的体验相关的话题。
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1个月
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描述家庭护理和医院环境对 HRQoL、工作效率、情绪和身体健康的影响
大体时间：1个月
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使用定性访谈进行评估，由经验丰富的定性访谈员通过电话进行。
在面谈期间，将根据临床专家（专科护士）和患者专家的指导和反馈，使用半结构化面谈指南。
访谈将主要以讨论指南中的问题为指导；但是，参与者可以自由地将对话引导至他们认为与他们的体验相关的话题。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ipsen Medical Director、Ipsen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月27日
初级完成 (实际的)
2022年6月5日
研究完成 (实际的)
2022年6月5日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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