Iso-Britannia (Yhdistynyt kuningaskunta) Potilaiden mieltymystutkimus Somatuline Autogelista ja hoidon antamisesta (PREF-NET)
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ipsen
Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan potilaiden mieltymyksiä hoidon antamisesta, vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, työn tuottavuuteen, laajempiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin ja terveydenhuollon käyttöön potilailla, joilla on gastroenteropankreaattisia neuroendokriinisia kasvaimia (GEP-NET® ennalta määrätty Somatuline®) Autogel® kotihoito- ja sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todellista näyttöä, joka kuvaa potilaskokemusta Somatuline® Autogel®:n (lanreotidi) antamisesta kotihoidossa ja sairaalassa ja sen vaikutuksia terveydenhuollon käyttöön, yhteiskunnallisiin kustannuksiin, työn tuottavuuteen ja terveyteen liittyviin elämänlaatu (HRQoL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4HH
- Cardiff and vale University LHB
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdistyneen kuningaskunnan potilaat, joilla on NET, jotka saavat Somatuline Autogel -injektioita kotona
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on GEP-NET-diagnoosi
- Potilaat, jotka saavat määrättyä Lanreotide Autogel® -lääkettä;
- Potilaat, jotka ovat vaihtaneet sairaalasta kotihoitoon vähintään 2 kuukautta sitten
- Potilaat, joiden arvioitiin olevan vakaa annos; 120 mg kasvaimen hallintaan tai >1 injektio samalla annoksella oireiden hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene suostumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Online-kysely
|
|
Henkilökohtaiset haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymykset hoidon antamisesta (kotihoito tai sairaala)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusvasteet potilaiden kokemuksista injektioista kotona ja verrattuna potilaiden kokemuksiin sairaalassa annetuista injektioista
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GEP-NET-potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä (vuotta); Sukupuoli Mies Nainen); Nykyinen työsuhde: kokopäiväinen, osa-aikainen, työtön, eläkkeellä oleva, opiskelija, kotiäiti, palkaton hoitaja)
|
Perustaso
|
|
GEP-NET-potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Taudin kesto; Lanreotidin kotihoidon kesto; Lanreotidin sairaalahoidon kesto
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimat vaikutukset terveydenhuollon resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim.
paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden ilmoittama vaikutus laajempiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim.
paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoima työn tuottavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeella: yleinen terveys (WPAI:GH) ja räätälöity kyselylomake
|
Perustaso
|
|
Kuvaus potilaan ilmoittamasta HRQoL:sta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu räätälöidyn kyselylomakkeen avulla potilaan ilmoittama mielipide siitä, kuinka kotihoidon hallinto on verrattuna sairaalahoitoon (esim.
paljon huonompi / jonkin verran huonompi / suunnilleen sama / jonkin verran parempi / paljon parempi) protokollassa kuvattujen hallintoasetuksiin liittyvien näkökohtien osalta sekä soveltuvien vastausten valitseminen tarvittaessa.)
|
Perustaso
|
|
Kuvaus potilaan kokemuksista lanreotidin käytöstä sairaalassa ja kotihoidossa ja kunkin tilan raportoidut edut/rajoitukset;
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, jotka kokenut laadullinen haastattelija suorittaa puhelimitse.
Haastattelussa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kliinisen asiantuntijan (sairaanhoitajan) ja potilasasiantuntijan ohjaukseen ja palautteeseen.
Haastatteluja ohjaavat ensisijaisesti keskusteluoppaan kysymykset; Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti ohjata keskustelua aiheisiin, jotka he pitävät kokemuksensa kannalta merkityksellisinä.
|
1 kuukausi
|
|
Kuvaus kotihoidon ja sairaalaympäristön vaikutuksista HRQoL:iin, työn tuottavuuteen, henkiseen ja fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidaan laadullisilla haastatteluilla, jotka kokenut laadullinen haastattelija suorittaa puhelimitse.
Haastattelussa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka perustuu kliinisen asiantuntijan (sairaanhoitajan) ja potilasasiantuntijan ohjaukseen ja palautteeseen.
Haastatteluja ohjaavat ensisijaisesti keskusteluoppaan kysymykset; Osallistujat voivat kuitenkin vapaasti ohjata keskustelua aiheisiin, jotka he pitävät kokemuksensa kannalta merkityksellisinä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ipsen Medical Director, Ipsen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-GB-52030-394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .