Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielka Brytania (Wielka Brytania) Badanie preferencji pacjenta dotyczące stosowania Somatuline Autogel i ustawienia podawania leczenia (PREF-NET)

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ipsen

Przekrojowe badanie zgłaszane przez pacjentów, mające na celu ocenę preferencji pacjentów w zakresie sposobu podawania leczenia, wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem, wydajność pracy, szersze koszty społeczne i wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów z guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit oraz trzustki (GEP-NET) przepisanej Somatuline® Autogel® w warunkach opieki domowej i szpitalach.

Celem badania jest zebranie rzeczywistych dowodów w celu opisania doświadczeń pacjentów związanych z podawaniem preparatu Somatuline® Autogel® (lanreotyd) w warunkach opieki domowej i szpitalnej oraz związanego z tym wpływu na wykorzystanie opieki zdrowotnej, koszty społeczne, wydajność pracy i związane ze zdrowiem jakość życia (HRQoL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4HH
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Wielkiej Brytanii z NET otrzymujący zastrzyki Somatuline Autogel w domu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem GEP-NET
  • Pacjenci przyjmujący przepisany lanreotyd Autogel®;
  • Pacjenci, którzy przeszli ze szpitala do opieki domowej co najmniej 2 miesiące temu
  • Pacjenci uznani za otrzymujących stabilną dawkę; 120 mg do kontroli guza lub >1 wstrzyknięcie w tej samej dawce do kontroli objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają lub nie są w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ankieta online
Wywiady jeden na jeden

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjenta dotyczące miejsca prowadzenia leczenia (opieka domowa lub szpital)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi ankiety na temat doświadczeń pacjentów z zastrzykami w domu i porównanie z reakcjami pacjentów na zastrzyki podawane w szpitalu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna włączonych pacjentów z GEP-NET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek (lata); Płeć Mężczyzna Kobieta); Obecny status zatrudnienia: pełny etat, część etatu, bezrobotny, emeryt, student, gospodyni domowa, nieopłacany opiekun)
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna włączonych pacjentów z GEP-NET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania choroby; Czas trwania leczenia domowego lanreotydem; Czas trwania szpitalnego podawania lanreotydu
Linia bazowa
Wpływ zgłaszany przez pacjentów na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza, zgłoszoną przez pacjentów opinię na temat tego, jak zarządzanie opieką domową wypada w porównaniu z administracją szpitalną (tj. znacznie gorzej / nieco gorzej / mniej więcej tak samo / nieco lepiej / znacznie lepiej) w odniesieniu do liczby aspektów związanych z ustawieniami administracyjnymi opisanych w protokole, a także w stosownych przypadkach wybrać najbardziej odpowiednią odpowiedź (odpowiedzi).
Linia bazowa
Wpływ zgłaszany przez pacjentów na szersze koszty społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza, zgłoszoną przez pacjentów opinię na temat tego, jak zarządzanie opieką domową wypada w porównaniu z administracją szpitalną (tj. znacznie gorzej / nieco gorzej / mniej więcej tak samo / nieco lepiej / znacznie lepiej) w odniesieniu do liczby aspektów związanych z ustawieniami administracyjnymi opisanych w protokole, a także w stosownych przypadkach wybrać najbardziej odpowiednią odpowiedź (odpowiedzi).
Linia bazowa
Wydajność pracy zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza wydajności pracy i upośledzenia aktywności: ogólny stan zdrowia (WPAI:GH) i kwestionariusza na zamówienie
Linia bazowa
Opis HRQoL zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza, zgłoszoną przez pacjentów opinię na temat tego, jak zarządzanie opieką domową wypada w porównaniu z administracją szpitalną (tj. znacznie gorzej / nieco gorzej / mniej więcej tak samo / nieco lepiej / znacznie lepiej) w odniesieniu do liczby aspektów związanych z ustawieniami administracyjnymi opisanych w protokole, a także w stosownych przypadkach wybranie najbardziej odpowiedniej(ych) odpowiedzi).
Linia bazowa
Opis doświadczeń pacjentów związanych z przyjmowaniem lanreotydu w warunkach szpitalnych i domowych oraz zgłaszane korzyści/ograniczenia każdego z warunków;
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniane za pomocą wywiadów jakościowych, które zostaną przeprowadzone przez telefon przez doświadczonego ankietera jakościowego. Podczas wywiadu zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, oparty na wskazówkach i informacjach zwrotnych od eksperta klinicznego (pielęgniarki specjalistycznej) i eksperta(-ów) ds. pacjentów. Wywiady będą prowadzone przede wszystkim w oparciu o pytania zawarte w przewodniku do dyskusji; jednak uczestnicy będą mogli skierować rozmowę na tematy, które ich zdaniem są istotne dla ich doświadczenia.
1 miesiąc
Opis wpływu warunków opieki domowej i szpitalnej na HRQoL, wydajność pracy, zdrowie emocjonalne i fizyczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniane za pomocą wywiadów jakościowych, które zostaną przeprowadzone przez telefon przez doświadczonego ankietera jakościowego. Podczas wywiadu zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu, oparty na wskazówkach i informacjach zwrotnych od eksperta klinicznego (pielęgniarki specjalistycznej) i eksperta(-ów) ds. pacjentów. Wywiady będą prowadzone przede wszystkim w oparciu o pytania zawarte w przewodniku do dyskusji; jednak uczestnicy będą mogli skierować rozmowę na tematy, które ich zdaniem są istotne dla ich doświadczenia.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-GB-52030-394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne (NET)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj