Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojené království (UK) Studie pacientských preferencí somatulinového autogelu a nastavení léčby (PREF-NET)

13. prosince 2024 aktualizováno: Ipsen

Průřezová studie hlášená pacienty k posouzení pacientových preferencí nastavení léčby, dopadu na kvalitu života související se zdravím, produktivitu práce, širší společenské náklady a využití zdravotní péče u pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory (GEP-NET) předepsaný Somatuline® Autogel® v prostředí domácí péče a nemocničním prostředí.

Cílem studie je vytvořit důkazy z reálného světa popisující zkušenosti pacientů s podáváním Somatuline® Autogel® (lanreotid) v domácí péči a nemocničních zařízeních a související dopad na využití zdravotní péče, společenské náklady, produktivitu práce a související se zdravím. kvalita života (HRQoL)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4HH
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Britští pacienti s NET, kteří dostávají injekce Somatuline Autogel doma

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou GEP-NET
  • Pacienti užívající předepsaný lanreotide Autogel®;
  • Pacienti, kteří alespoň před 2 měsíci přešli z nemocnice do prostředí domácí péče
  • Pacienti byli posouzeni jako na stabilní dávce; 120 mg pro kontrolu nádoru nebo >1 injekce ve stejné dávce pro kontrolu symptomů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají nebo nemají schopnost souhlasit s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Online průzkum
Individuální rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacienta ohledně nastavení léčby (domácí péče nebo nemocnice)
Časové okno: Základní linie
Průzkum odpovědí pacientů na injekce doma a srovnání s odpověďmi pacientů na injekce při podání v nemocnici
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky zařazených pacientů s GEP-NET
Časové okno: Základní linie
Věk (roky); Pohlaví muž žena); Současný stav zaměstnání: plný úvazek, částečný úvazek, nezaměstnaný, důchodce, student, v domácnosti, neplacený pečovatel)
Základní linie
Klinické charakteristiky zařazených pacientů s GEP-NET
Časové okno: Základní linie
Doba trvání onemocnění; Délka podávání lanreotidu v domácí péči; Délka nemocničního podávání lanreotidu
Základní linie
Vliv na využití zdrojů zdravotní péče hlášený pacienty
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku na míru pacientem hlášený názor na to, jak je správa domácí péče ve srovnání s administrací v nemocnici (tj. mnohem horší / poněkud horší / přibližně stejný / poněkud lepší / mnohem lepší) pro počet aspektů souvisejících s nastavením administrace popsaných v protokolu, stejně jako výběr nejvhodnější odpovědi (odpovědí), kde je to vhodné.
Základní linie
Vliv pacientů na širší společenské náklady
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku na míru pacientem hlášený názor na to, jak je správa domácí péče ve srovnání s administrací v nemocnici (tj. mnohem horší / poněkud horší / přibližně stejný / poněkud lepší / mnohem lepší) pro počet aspektů souvisejících s nastavením administrace popsaných v protokolu, stejně jako výběr nejvhodnější odpovědi (odpovědí), kde je to vhodné.
Základní linie
Produktivita práce hlášená pacientem
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity: obecné zdraví (WPAI:GH) a dotazníku na míru
Základní linie
Popis pacientem hlášené HRQoL
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku na míru pacientem hlášený názor na to, jak je správa domácí péče ve srovnání s administrací v nemocnici (tj. mnohem horší / poněkud horší / přibližně stejný / poněkud lepší / mnohem lepší) pro počet aspektů souvisejících s nastavením administrace popsaných v protokolu, stejně jako výběr nejvhodnějších odpovědí tam, kde je to vhodné.)
Základní linie
Popis zkušeností pacientů s užíváním lanreotidu v nemocničních zařízeních a zařízeních domácí péče a hlášené přínosy/omezení každého zařízení;
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno pomocí kvalitativních rozhovorů, které po telefonu povede zkušený kvalitativní tazatel. Během rozhovoru bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem, založený na vedení a zpětné vazbě od klinického odborníka (specializované sestry) a odborníka (odborníků) pacienta. Rozhovory se budou primárně řídit otázkami v průvodci diskusí; účastníci však budou mít možnost nasměrovat konverzaci na témata, která považují za relevantní pro jejich zkušenost.
1 měsíc
Popis dopadu domácí péče a nemocničního prostředí na HRQoL, produktivitu práce, emocionální a fyzické zdraví
Časové okno: 1 měsíc
Posuzováno pomocí kvalitativních rozhovorů, které po telefonu povede zkušený kvalitativní tazatel. Během rozhovoru bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem, založený na vedení a zpětné vazbě od klinického odborníka (specializované sestry) a odborníka (odborníků) pacienta. Rozhovory se budou primárně řídit otázkami v průvodci diskusí; účastníci však budou mít možnost nasměrovat konverzaci na témata, která považují za relevantní pro jejich zkušenost.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-GB-52030-394

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory (NET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit