Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det Forenede Kongerige (Storbritannien) Patientpræferenceundersøgelse af Somatuline Autogel and Treatment Administration Setting (PREF-NET)

13. december 2024 opdateret af: Ipsen

En tværgående patientrapporteret undersøgelse for at vurdere patientpræference for behandlingsadministration, indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet, arbejdsproduktivitet, bredere samfundsomkostninger og sundhedsudnyttelse for patienter med gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NETs) ordineret Somatuline® Autogel® i hjemmepleje og hospitalsmiljø.

Formålet med undersøgelsen er at generere evidens fra den virkelige verden til at beskrive patientens oplevelse af administration af Somatuline® Autogel® (lanreotid) i hjemmepleje og hospitalsmiljøer og den tilhørende indvirkning på sundhedsudnyttelse, samfundsomkostninger, arbejdsproduktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4HH
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UK-patienter med NET, der modtager Somatuline Autogel-injektioner derhjemme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen GEP-NET
  • Patienter på ordineret lanreotid Autogel®;
  • Patienter, der har skiftet fra hospital til hjemmepleje for mindst 2 måneder siden
  • Patienter vurderet til at have en stabil dosis; 120 mg til tumorkontrol eller >1 injektion i samme dosis til symptomkontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afslår eller mangler kapacitet til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Online undersøgelse
En-til-en interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferencer for behandlingsadministration (hjemmepleje eller hospital)
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsessvar af patientens oplevelse af injektioner i hjemmet og sammenlignet med svarene for patientens oplevelse af injektioner, når de blev givet på hospitalet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika for indskrevne patienter med GEP-NET
Tidsramme: Baseline
Alder (år); Køn mand Kvinde); Nuværende ansættelsesstatus: fuld tid, deltid, arbejdsløs, pensioneret, studerende, hjemmegående, ulønnet plejer)
Baseline
Kliniske karakteristika for indskrevne patienter med GEP-NET
Tidsramme: Baseline
Sygdommens varighed; Varighed af hjemmeplejeadministration af lanreotid; Varighed af hospitalsadministration af lanreotid
Baseline
Patientrapporteret indvirkning på sundhedsressourceforbrug
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af skræddersyet spørgeskema en patientrapporteret mening om, hvordan hjemmeplejeadministration sammenlignes med hospitalsadministration (dvs. meget værre / noget værre / omtrent det samme / noget bedre / meget bedre) for antallet af administrationsindstillingsrelaterede aspekter beskrevet i protokollen, samt valg af det eller de mest anvendelige svar, hvor det er relevant.
Baseline
Patientrapporteret indvirkning på bredere samfundsomkostninger
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af skræddersyet spørgeskema en patientrapporteret mening om, hvordan hjemmeplejeadministration sammenlignes med hospitalsadministration (dvs. meget værre / noget værre / omtrent det samme / noget bedre / meget bedre) for antallet af administrationsindstillingsrelaterede aspekter beskrevet i protokollen, samt valg af det eller de mest anvendelige svar, hvor det er relevant.
Baseline
Patientrapporteret arbejdsproduktivitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: Generel sundhed (WPAI:GH) og skræddersyet spørgeskema
Baseline
Beskrivelse af patientrapporteret HRQoL
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af skræddersyet spørgeskema en patientrapporteret mening om, hvordan hjemmeplejeadministration sammenlignes med hospitalsadministration (dvs. meget værre / noget værre / omtrent det samme / noget bedre / meget bedre) for antallet af administrationsindstillingsrelaterede aspekter beskrevet i protokollen, samt valg af det eller de mest anvendelige svar, hvor det er relevant.)
Baseline
Beskrivelse af patientens erfaring med at tage lanreotid på hospitalet og hjemmeplejen og rapporterede fordele/begrænsninger for hver indstilling;
Tidsramme: 1 måned
Vurderet ved hjælp af kvalitative interviews, som vil blive gennemført over telefonen af ​​en erfaren kvalitativ interviewer. Under interviewet vil der blive brugt semistruktureret interviewguide, baseret på vejledning og feedback fra en klinisk ekspert (specialistsygeplejerske) og patientekspert(er). Interviewene vil primært være styret af spørgsmålene i diskussionsguiden; dog vil deltagerne frit kunne lede samtalen til emner, de føler er relevante for deres oplevelse.
1 måned
Beskrivelse af virkningen af ​​hjemmeplejen og hospitalsmiljøet på HRQoL, arbejdsproduktivitet, følelsesmæssig og fysisk sundhed
Tidsramme: 1 måned
Vurderet ved hjælp af kvalitative interviews, som vil blive gennemført over telefonen af ​​en erfaren kvalitativ interviewer. Under interviewet vil der blive brugt semistruktureret interviewguide, baseret på vejledning og feedback fra en klinisk ekspert (specialistsygeplejerske) og patientekspert(er). Interviewene vil primært være styret af spørgsmålene i diskussionsguiden; dog vil deltagerne frit kunne lede samtalen til emner, de føler er relevante for deres oplevelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Efterforskere

  • Studieleder: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-GB-52030-394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer (NET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner