Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vereinigtes Königreich (UK) Patientenpräferenzstudie zu Somatuline Autogel und Einstellung der Behandlungsverabreichung (PREF-NET)

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Ipsen

Eine von Patienten berichtete Querschnittsstudie zur Bewertung der Patientenpräferenz der Behandlungseinstellung, der Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, der Arbeitsproduktivität, der höheren gesellschaftlichen Kosten und der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens für Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs), denen Somatuline® verschrieben wurde Autogel® in der häuslichen Pflege und im Krankenhaus.

Das Ziel der Studie ist es, reale Beweise zu generieren, um die Patientenerfahrung mit der Verabreichung von Somatuline® Autogel® (Lanreotid) in der häuslichen Pflege und im Krankenhaus und die damit verbundenen Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die gesellschaftlichen Kosten, die Arbeitsproduktivität und die Gesundheit zu beschreiben Lebensqualität (HRQoL)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4HH
        • Cardiff and vale University LHB
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UK-Patienten mit NET, die zu Hause Somatuline Autogel-Injektionen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Diagnose von GEP-NETs
  • Patienten unter verschriebenem Lanreotid Autogel®;
  • Patienten, die vor mindestens 2 Monaten vom Krankenhaus in die häusliche Pflegeumgebung gewechselt sind
  • Patienten mit stabiler Dosis; 120 mg zur Tumorkontrolle oder > 1 Injektion in derselben Dosis zur Symptomkontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen oder nicht in der Lage sind, ihr Einverständnis zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Online-Befragung
Einzelgespräche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenzen in Bezug auf die Behandlungseinstellung (Hauspflege oder Krankenhaus)
Zeitfenster: Grundlinie
Umfrageantworten zur Patientenerfahrung mit Injektionen zu Hause und im Vergleich zu Antworten der Patientenerfahrung mit Injektionen im Krankenhaus
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale von eingeschriebenen Patienten mit GEP-NETs
Zeitfenster: Grundlinie
Alter Jahre); Geschlecht Männlich Weiblich); Aktueller Beschäftigungsstatus: Vollzeit, Teilzeit, arbeitslos, Rentner, Student, Hausfrau, unbezahlte Pflegekraft)
Grundlinie
Klinische Merkmale von eingeschlossenen Patienten mit GEP-NETs
Zeitfenster: Grundlinie
Krankheitsdauer; Dauer der häuslichen Verabreichung von Lanreotid; Dauer der Krankenhausverabreichung von Lanreotid
Grundlinie
Von Patienten berichtete Auswirkungen auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem maßgeschneiderten Fragebogen, einer vom Patienten geäußerten Meinung darüber, wie die häusliche Pflege im Vergleich zur Krankenhausverwaltung abschneidet (d. h. viel schlechter / etwas schlechter / ungefähr gleich / etwas besser / viel besser) für die Anzahl der im Protokoll beschriebenen Aspekte im Zusammenhang mit der Verabreichungseinstellung sowie gegebenenfalls die Auswahl der zutreffendsten Antwort(en).
Grundlinie
Von Patienten berichtete Auswirkungen auf breitere gesellschaftliche Kosten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem maßgeschneiderten Fragebogen, einer vom Patienten geäußerten Meinung darüber, wie die häusliche Pflege im Vergleich zur Krankenhausverwaltung abschneidet (d. h. viel schlechter / etwas schlechter / ungefähr gleich / etwas besser / viel besser) für die Anzahl der im Protokoll beschriebenen Aspekte im Zusammenhang mit der Verabreichungseinstellung sowie gegebenenfalls die Auswahl der zutreffendsten Antwort(en).
Grundlinie
Patientenberichtete Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit dem Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health (WPAI:GH) und einem maßgeschneiderten Fragebogen
Grundlinie
Beschreibung der vom Patienten berichteten HRQoL
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem maßgeschneiderten Fragebogen, einer vom Patienten geäußerten Meinung darüber, wie die häusliche Pflege im Vergleich zur Krankenhausverwaltung abschneidet (d. h. viel schlechter / etwas schlechter / ungefähr gleich / etwas besser / viel besser) für die Anzahl der im Protokoll beschriebenen Aspekte im Zusammenhang mit der Verabreichungseinstellung sowie gegebenenfalls die Auswahl der am besten zutreffenden Antwort(en).
Grundlinie
Beschreibung der Erfahrungen der Patienten mit der Einnahme von Lanreotid im Krankenhaus und in der häuslichen Pflege sowie berichtete Vorteile/Einschränkungen der jeweiligen Umgebung;
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet durch qualitative Interviews, die telefonisch von einem erfahrenen qualitativen Interviewer durchgeführt werden. Während des Interviews wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet, der auf Anleitung und Feedback eines klinischen Experten (Fachkrankenpfleger) und Patientenexperten basiert. Die Interviews orientieren sich primär an den Fragen des Gesprächsleitfadens; Den Teilnehmern steht es jedoch frei, das Gespräch auf Themen zu lenken, die ihrer Meinung nach für ihre Erfahrung relevant sind.
1 Monat
Beschreibung der Auswirkungen der häuslichen Pflege und des Krankenhausumfelds auf HRQoL, Arbeitsproduktivität, emotionale und körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertet durch qualitative Interviews, die telefonisch von einem erfahrenen qualitativen Interviewer durchgeführt werden. Während des Interviews wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet, der auf Anleitung und Feedback eines klinischen Experten (Fachkrankenpfleger) und Patientenexperten basiert. Die Interviews orientieren sich primär an den Fragen des Gesprächsleitfadens; Den Teilnehmern steht es jedoch frei, das Gespräch auf Themen zu lenken, die ihrer Meinung nach für ihre Erfahrung relevant sind.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ipsen

Ermittler

  • Studienleiter: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-GB-52030-394

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuroendokrine Tumoren (NET)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren