Förenade kungariket (UK) Patient Preferensstudie av Somatuline Autogel och behandlingsadministration (PREF-NET)
13 december 2024 uppdaterad av: Ipsen
En tvärsnittsstudie av patientrapporterad för att bedöma patientens preferenser för behandlingsadministration, inverkan på hälsorelaterad livskvalitet, arbetsproduktivitet, bredare samhällskostnader och sjukvårdsanvändning för patienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NETs) Förskrivet Somatuline® Autogel® i hemvårdsmiljö och sjukhusmiljö.
Syftet med studien är att generera verkliga bevis för att beskriva patienternas upplevelse av administrering av Somatuline® Autogel® (lanreotid) i hemsjukvård och sjukhusmiljöer, och den associerade effekten på sjukvårdsanvändning, samhällskostnader, arbetsproduktivitet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2GW
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4HH
- Cardiff and vale University LHB
-
Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Brittiska patienter med NET som får Somatuline Autogel-injektioner hemma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen GEP-NET
- Patienter på ordinerad lanreotid Autogel®;
- Patienter som har bytt från sjukhus till hemtjänst för minst 2 månader sedan
- Patienter som bedöms ha en stabil dos; 120 mg för tumörkontroll eller >1 injektion vid samma dos för symtomkontroll
Exklusions kriterier:
- Patienter som tackar nej eller saknar kapacitet att samtycka till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Online undersökning
|
|
En-till-en intervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientpreferenser för behandlingsadministration (hemvård eller sjukhus)
Tidsram: Baslinje
|
Enkätsvar av patientupplevelse av injektioner hemma och jämfört med svar av patientupplevelse av injektioner när de ges på sjukhus
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska egenskaper hos inskrivna patienter med GEP-NET
Tidsram: Baslinje
|
Ålder (år); Kön Man Kvinna); Nuvarande anställningsstatus: heltid, deltid, arbetslös, pensionerad, student, hemmafru, oavlönad vårdare)
|
Baslinje
|
|
Kliniska egenskaper hos inskrivna patienter med GEP-NET
Tidsram: Baslinje
|
Sjukdomens varaktighet; Varaktighet för hemvårdsadministration av lanreotid; Varaktighet för sjukhusadministration av lanreotid
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterad påverkan på vårdens resursanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av skräddarsydda frågeformulär en patientrapporterad åsikt om hur hemvårdsadministration jämför med sjukhusadministration (dvs.
mycket sämre / något sämre / ungefär samma / något bättre / mycket bättre) för antalet administrativa inställningsrelaterade aspekter som beskrivs i protokollet, samt att välja det eller de mest tillämpliga svaren där tillämpligt.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterad påverkan på bredare samhällskostnader
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av skräddarsydda frågeformulär en patientrapporterad åsikt om hur hemvårdsadministration jämför med sjukhusadministration (dvs.
mycket sämre / något sämre / ungefär samma / något bättre / mycket bättre) för antalet administrativa inställningsrelaterade aspekter som beskrivs i protokollet, samt att välja det eller de mest tillämpliga svaren där tillämpligt.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterad arbetsproduktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av frågeformuläret för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning: Allmän hälsa (WPAI:GH) och skräddarsytt frågeformulär
|
Baslinje
|
|
Beskrivning av patientrapporterad HRQoL
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av skräddarsydda frågeformulär en patientrapporterad åsikt om hur hemvårdsadministration jämför med sjukhusadministration (dvs.
mycket sämre / något sämre / ungefär samma / något bättre / mycket bättre) för antalet administrationsinställningsrelaterade aspekter som beskrivs i protokollet, samt val av det eller de mest tillämpliga svaren där tillämpligt.)
|
Baslinje
|
|
Beskrivning av patienternas erfarenhet av att ta lanreotid på sjukhus och hemvårdsmiljöer och rapporterade fördelar/begränsningar för varje inställning;
Tidsram: 1 månad
|
Bedöms med hjälp av kvalitativa intervjuer som kommer att genomföras per telefon av en erfaren kvalitativ intervjuare.
Under intervjun kommer semistrukturerad intervjuguide att användas, baserad på vägledning och feedback från en klinisk expert (specialistsjuksköterska) och patientexpert(er).
Intervjuerna kommer i första hand att styras av frågorna i diskussionsguiden; deltagarna kommer dock att vara fria att styra konversationen till ämnen som de anser är relevanta för deras erfarenheter.
|
1 månad
|
|
Beskrivning av hur hemvården och sjukhusmiljön påverkar HRQoL, arbetsproduktivitet, emotionell och fysisk hälsa
Tidsram: 1 månad
|
Bedöms med hjälp av kvalitativa intervjuer som kommer att genomföras per telefon av en erfaren kvalitativ intervjuare.
Under intervjun kommer semistrukturerad intervjuguide att användas, baserad på vägledning och feedback från en klinisk expert (specialistsjuksköterska) och patientexpert(er).
Intervjuerna kommer i första hand att styras av frågorna i diskussionsguiden; deltagarna kommer dock att vara fria att styra konversationen till ämnen som de anser är relevanta för deras erfarenheter.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ipsen Medical Director, Ipsen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-GB-52030-394
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .