使用 CIMT 进行下肢外骨骼式机器人步态训练的有效性：步态独立性和平衡性方面
全球每年脑卒中患病率已达79.5万人，不容忽视。 在中风患者中，步态障碍是中风并发症中最常见的，已知其具有最大的不良影响。 中风后康复的重要目标之一是恢复运动的对称性和平衡性，以防止跌倒等并发症。
同时，除了使用物理治疗师的体力作为旨在提高步态运动能力的康复治疗的传统物理疗法之外，还设计了各种方法，包括体重支持的跑步机训练、水疗和机器人辅助步态训练。
特别是在机器人辅助步态训练的情况下，与仅接受常规物理治疗的患者组相比，它在步态功能恢复方面被证明更为有效。
机器人辅助步态训练按驱动原理可分为外骨骼式机器人辅助步态训练和末端执行器步态训练两种。 其中，外骨骼式机器人步态训练有别于另一种类型的显着特征，即引导力，它根据预先设定的基于健康人的关节轨迹数据，在整个步态周期中辅助下肢运动。 对于目前无法行走的患者，可以使用这个概念提供任务导向的感觉信息，使受影响的下肢和未受影响的下肢的引导力程度多样化。
很多研究都是先将患肢一侧的引导力设置为100%，然后逐渐减小引导力的程度，直到患者可以耐受的程度。 相反，在未受影响的肢体的情况下，没有提及引导力设置的程度。
但是，行走最具代表性的特征是双足行走。 考虑到恢复步态对称性是中风患者面临的最大挑战，因此在不考虑未受影响一侧的活动时存在局限性。
在这方面，本研究通过在外骨骼型机器人辅助步态训练中调节引导力的程度来研究约束诱导运动疗法 (CIMT) 对下肢的有效性
在这项研究中，包括一组急性偏瘫性卒中患者，包括发病后不到 3 个月的亚急性期。 所有实验都进行了 4 周。 分为三组：第一组进行常规机器人辅助步态训练，双肢均等引导力。 第二组仅接受由物理治疗师进行的常规步态治疗，而没有进行相同时间段的机器人步态治疗。 第三组进行基于CIMT理念的机器人辅助步态训练；
在健侧给予 100% 的指导力，然后由物理治疗师根据预定的关节轨迹自动提供口头问题，要求健侧肌肉尽可能不要主动收缩。 患侧相反，逐渐减小引导力的程度，以患者可耐受为限。
本研究的目的是分析事后的临床步态指数，以找出使用健康腿限制疗法进行机器人步态训练的组是否比其他组更有效地改善步态模式和步态独立性。
本研究的目的是比较三组患者在治疗前、治疗结束后、治疗结束后4周的临床步态指标，证明基于CIMT理念的机器人辅助步态训练在步态模式和治疗效果方面的有效性。步态独立指数。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deog Young Kim
- 电话号码：+82-10-3766-1867
- 邮箱：KIMDY@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei Severance Hospital
-
接触：
- Deog Young Kim
- 电话号码：+82-10-3766-1867
- 邮箱：KIMDY@yuhs.ac
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 康复科收治的中风患者。
- 19岁以上
- 通过脑磁共振成像或计算机断层扫描诊断
- 卒中发作小于 3 个月的急性和亚急性患者
- 中风后半身不遂者
- 能够执行一个或多个步骤的命令的人
- 在功能性步行类别 (FAC) 中不能独立行走且得分为 2 分或以下的人
- 动态/静态坐姿平衡测得高于一般等级的人
- 了解本研究、愿意参加并同意参加的患者
排除标准：
- 中风前行走不便者
- 经改良 Ashwoth 量表测量为 3 或以上的痉挛状态者
- 共济失调患者
- 关节结构严重、骨质疏松、骨折未经治疗等下肢负重禁忌症
- 体重超过135公斤的患者
- 使用机器人辅助设备行走时与机器接触的皮肤损伤
- 在研究开始后 6 个月内接受过骨科或神经外科手术的患者
- 临床上不受控制的高血压或直立性低血压
- 有可能通过接触传播病原微生物的患者
- 下肢截肢状态
- 心血管疾病、静脉血栓形成或心力衰竭、运动负荷期间可能影响心脏功能的呼吸系统疾病
- 那些被诊断为恶性肿瘤的人
- 其他无法承受机器人辅助行走的基础疾病
- 研究者判断不适合本研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规机器人辅助步态训练组
他们接受了传统的机器人辅助步态训练，引导力平均分配给双肢
|
他们进行常规的机器人辅助步态训练，对双肢给予均等的引导力，然后逐渐降低引导力的程度，直至患者均等地耐受。
4周疗程
|
|
实验性的：Lower CIMT机器人辅助步态训练组
他们进行了基于CIMT理念的机器人辅助步态训练
|
他们进行了基于CIMT理念的机器人辅助步态训练；在未受影响的一侧给予 100% 的引导力，然后根据预定的关节轨迹自动提供尽可能多的不要主动收缩未受影响的肌肉的口头问题。
患侧相反，逐渐减小引导力的程度，以患者可耐受为限。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性门诊类别
大体时间：学习前
|
功能性步行类别 (FAC) 是一项评估步行能力的功能性步行测试。 范围从0到5分
|
学习前
|
|
功能性门诊类别
大体时间：研究结束后（开始后4周）
|
功能性步行类别 (FAC) 是一项评估步行能力的功能性步行测试。 范围从0到5分
|
研究结束后（开始后4周）
|
|
功能性门诊类别
大体时间：学习后 4 周
|
功能性步行类别 (FAC) 是一项评估步行能力的功能性步行测试。 范围从0到5分
|
学习后 4 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1-2019-0002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.