Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exoskeleton-tyyppisen robottikävelyharjoittelun tehokkuus käyttämällä CIMT:tä alaraajoissa: kävelyn itsenäisyyden ja tasapainon näkökulmasta

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University

Aivohalvauksen esiintyvyys on saavuttanut 795 000 vuodessa maailmanlaajuisesti, mitä ei voida jättää huomiotta. Aivohalvauspotilailla kävelyhäiriö on yleisin aivohalvauksen komplikaatioista, jolla tiedetään olevan suurin haittavaikutus. Yksi aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tärkeistä tavoitteista on symmetrian ja liikkumisen tasapainon palauttaminen komplikaatioiden, kuten kaatumisen, ehkäisemiseksi.

Samaan aikaan tavanomaisen fysioterapian lisäksi on kehitetty erilaisia ​​menetelmiä, joissa käytetään fysioterapeutin fyysistä ponnistelua kävelykuntoharjoittelukyvyn parantamiseksi, mukaan lukien kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu, vesiterapia ja robottiavusteinen kävelyharjoittelu.

Erityisesti robottiavusteisessa kävelyharjoittelussa se on osoittautunut tehokkaammaksi kävelytoiminnan palautumisessa verrattuna potilasryhmään, joka käy läpi vain tavanomaista fysioterapiaa.

Robotti-avusteinen kävelyharjoittelu voidaan jakaa ohjatun periaatteen mukaan kahteen tyyppiin, exoskeleton-tyyppiseen robottiavusteiseen kävelyharjoitteluun ja päätetehokas kävelyharjoitteluun. Niistä exoskeleton-tyyppisellä robottikävelyharjoittelulla on erottuva piirre toisesta tyypistä, ohjausvoimasta, joka avustaa alaraajojen liikettä koko kävelysyklin ajan terveisiin ihmisiin perustuvan ennalta määrätyn nivelratatietojen mukaan. Potilaille, jotka eivät tällä hetkellä pysty kävelemään, voidaan tarjota tehtäväkohtaista aistinvaraista tietoa käyttämällä tätä konseptia, mikä monipuolistaa ohjausvoiman astetta vahingoittuneelle alaraajalle sekä vahingoittumattomalle alaraajalle.

Monissa tutkimuksissa ohjausvoiman aste on ensin asetettu 100 %:iin vaurioituneen raajan sivulla ja sitten vähitellen vähennetty ohjausvoiman astetta potilaan siedettäväksi. Sitä vastoin vahingoittumattoman raajan tapauksessa ei mainita ohjausvoiman säädön astetta.

Mutta kävelyn edustavin ominaisuus on kaksijalkainen. Ottaen huomioon, että askelsymmetrian palauttaminen on aivohalvauspotilaiden suurin haaste, on olemassa rajoitus, kun ei oteta huomioon vahingoittumattoman puolen aktiivisuutta.

Tässä suhteessa tämä tutkimus tutkii rajoitteilla indusoidun liiketerapian (CIMT) tehokkuutta alaraajoissa moduloimalla ohjausvoiman astetta eksoskeleton-tyyppisen robottiavusteisen kävelyharjoittelun aikana.

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan ryhmä potilaita, joilla oli akuutti hemipleginen aivohalvaus, mukaan lukien subakuutit vaiheet, alle 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Ja kaikki kokeet suoritettiin 4 viikon aikana. Ryhmä jaettiin kolmeen: ensimmäinen ryhmä sai tavanomaista robottiavusteista kävelyharjoittelua, ohjausvoimaa annettiin tasapuolisesti molemmille raajoille. Toinen ryhmä sai vain tavanomaista fysioterapeuttien suorittamaa kävelyterapiaa ilman robottikävelyterapiaa saman ajan. Kolmas ryhmä sai CIMT-konseptiin perustuvan robottiavusteisen kävelykoulutuksen;

100 % ohjausvoima annetaan vahingoittumattomalle puolelle ja sitten annetaan sanallisia kysymyksiä olla supistamatta vahingoittumatonta lihasta vapaaehtoisesti niin paljon kuin mahdollista. Fysioterapeutit tarjoavat automaattisesti ennalta määrätyn nivelradan mukaan. Sitä vastoin vaurioituneella puolella vähennä ohjausvoimaa vähitellen siinä määrin, että potilas on siedettävä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliinistä kävelyindeksiä jälkikäteen selvittääkseen, onko ryhmä, joka suoritti robottikävelyharjoittelua terveiden jalkojen rajoitusterapialla, tehokkaampi askelmallin ja askelriippumattomuuden parantamisessa kuin muu ryhmä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolmen ryhmän kliinistä kävelyindeksiä ennen, hoidon päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen ja osoittaa CIMT-konseptiin perustuvan robottiavusteisen kävelyharjoittelun tehokkuus kävelykuvioiden ja kävelyn itsenäisyysindeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Deog Young Kim
  • Puhelinnumero: +82-10-3766-1867
  • Sähköposti: KIMDY@yuhs.ac

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deog Young Kim
          • Puhelinnumero: +82-10-3766-1867
          • Sähköposti: KIMDY@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauspotilaat kuntoutusosastolle.
  2. Ikäraja yli 19 vuotta
  3. Diagnosoitu aivojen magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla
  4. Akuutit ja subakuutit potilaat, joiden aivohalvaus on alkanut alle 3 kuukautta
  5. Ne, joilla on hemiplegia aivohalvauksen jälkeen
  6. Ne, jotka pystyvät toteuttamaan yhden tai useamman vaiheen käskyt
  7. Henkilö, joka ei pysty kävelemään itsenäisesti 2 pistettä tai vähemmän funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa (FAC)
  8. Ne, joiden dynaaminen/staattinen istuntatasapaino mitataan Fair grade -arvon yläpuolella
  9. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen, ovat halukkaita osallistumaan ja suostuvat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on kävelyvamma ennen aivohalvausta
  2. Ne, jotka osoittavat spastisuutta mitattuna Modified Ashwoth -asteikolla 3 tai enemmän
  3. Potilaat, joilla on ataksia
  4. Vasta-aiheet alaraajojen painonkannattamiseen, kuten vaikea nivelrakenne, osteoporoosi ja hoitamattomat murtumat
  5. Yli 135 kg painavat potilaat
  6. Ihovauriot koneen kanssa kosketuksissa kävellessä robottiavusteisella laitteella
  7. Potilaat, joille tehtiin ortopedinen tai neurokirurginen leikkaus 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
  8. Hallitsematon korkea verenpaine tai ortostaattinen hypotensio kliinisesti
  9. Potilaat, joilla on mahdollisuus levitä patogeenisiä mikro-organismeja kosketuksen kautta
  10. Alaraajan amputoitu tila
  11. Sydän- ja verisuonisairaudet, laskimotukos tai sydämen vajaatoiminta, hengityselinten sairaus, joka voi vaikuttaa sydämen toimintaan rasituksen aikana
  12. Ne, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
  13. Muut perussairaudet, jotka eivät kestä robottiavusteista kävelyä
  14. Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen robottiavusteinen kävelyharjoitusryhmä
he saivat tavanomaista robottiavusteista kävelyharjoitusta, ohjausvoimaa annettiin tasapuolisesti molemmille raajoille
He saivat tavanomaista robottiavusteista kävelyharjoitusta, ohjausvoimaa annettiin tasapuolisesti molemmille raajoille ja sitten vähitellen pienensivät ohjausvoimaa niin paljon, että potilas on yhtä siedettävä. 4 viikon hoitokerta
KOKEELLISTA: Alempi CIMT-robottiavusteinen kävelyharjoitusryhmä
he saivat CIMT-konseptiin perustuvan robottiavusteisen kävelykoulutuksen
He saivat CIMT-konseptiin perustuvan robottiavusteisen kävelykoulutuksen; 100 % ohjausvoima annetaan vahingoittumattomalle puolelle ja sitten annetaan sanallisia kyselyitä olla supistamatta vahingoittumatonta lihasta vapaaehtoisesti niin paljon kuin mahdollista, automaattisesti ennalta määrätyn nivelradan mukaan. Sitä vastoin vaurioituneella puolella vähennä ohjausvoimaa vähitellen siinä määrin, että potilas on siedettävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: Ennen opiskelua

Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Se vaihtelee välillä 0-5 pistettä

  • Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei voi kävellä;
  • Arvosana 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista liikkujaa, joka tarvitsee toisen henkilön apua jatkuvan käsikontaktin (1), jatkuvan tai ajoittaisen käsikontaktin (2) tai suullisen valvonnan/vartioinnin (3) muodossa.
  • Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä liikkujaa, joka voi kävellä vapaasti: vain tasaisilla pinnoilla (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = maksimipistemäärä) (Holden et al., 1984)
Ennen opiskelua
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeen (4 viikkoa aloittamisen jälkeen)

Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Se vaihtelee välillä 0-5 pistettä

  • Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei voi kävellä;
  • Arvosana 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista liikkujaa, joka tarvitsee toisen henkilön apua jatkuvan käsikontaktin (1), jatkuvan tai ajoittaisen käsikontaktin (2) tai suullisen valvonnan/vartioinnin (3) muodossa.
  • Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä liikkujaa, joka voi kävellä vapaasti: vain tasaisilla pinnoilla (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = maksimipistemäärä) (Holden et al., 1984)
Tutkimuksen jälkeen (4 viikkoa aloittamisen jälkeen)
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 4 viikkoa opiskelun jälkeen

Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä. Se vaihtelee välillä 0-5 pistettä

  • Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei voi kävellä;
  • Arvosana 1, 2 tai 3 tarkoittaa riippuvaista liikkujaa, joka tarvitsee toisen henkilön apua jatkuvan käsikontaktin (1), jatkuvan tai ajoittaisen käsikontaktin (2) tai suullisen valvonnan/vartioinnin (3) muodossa.
  • Pistemäärä 4 tai 5 kuvaa itsenäistä liikkujaa, joka voi kävellä vapaasti: vain tasaisilla pinnoilla (4) tai millä tahansa pinnalla (5 = maksimipistemäärä) (Holden et al., 1984)
4 viikkoa opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2019-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa