Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av robotgående gångträning av exoskeletttyp med CIMT för nedre extremiteter: i aspekten av självständighet och balans i gång

18 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University

Prevalensen av stroke har nått 795 000 per år över hela världen, vilket inte kan förbises. Hos strokepatienter är gångstörning den vanligaste bland komplikationerna av stroke, som är känd för att ha den största negativa effekten. Ett av de viktiga målen för rehabilitering efter en stroke är att återställa symmetri och balans i rörelseförloppet för att förhindra komplikationer som fall.

Samtidigt har olika metoder utarbetats utöver den konventionella sjukgymnastiken med hjälp av fysiska ansträngningar av en fysioterapeut som en rehabiliteringsbehandling utformad för att förbättra gångträningskapaciteten inklusive kroppsviktsstödd löpbandsträning, hydroterapi och robotassisterad gångträning.

Speciellt när det gäller robotassisterad gångträning har det visat sig vara mer effektivt vad gäller gångfunktionsåterhämtning jämfört med patientgruppen som endast genomgår konventionell sjukgymnastik.

Robotassisterad gångträning kan delas in i två typer enligt den drivna principen, robotassisterad gångträning av exoskeletttyp och gångträning med sluteffektor. Bland dem har robotgångsträning av exoskeletttyp särdrag från en annan typ, styrkraften, som hjälper till att röra de nedre extremiteterna under hela gångcykeln enligt en förinställd ledbana baserad på friska människor. För patienter som för närvarande inte kan gå kan uppgiftsorienterad sensorisk information tillhandahållas med hjälp av detta koncept som diversifierar graden av styrkraft för drabbade underben såväl som opåverkade underben.

Många studier har satt graden av styrkraft till 100 % vid sidan av den drabbade extremiteten först och sedan gradvis minska graden av styrkraft till den grad att patienten är tolerabel. Däremot, i fallet med opåverkad lem, nämns det inget om graden av styrkraftsinställning.

Men det mest representativa kännetecknet för att gå är tvåbent. Med tanke på att återhämtning av gångsymmetri är den största utmaningen för strokepatienter finns det en begränsning när man inte tar hänsyn till aktiviteten hos den opåverkade sidan.

I detta avseende undersöker denna studie effektiviteten av tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) för nedre extremiteter genom att modulera graden av styrkraft under robotassisterad gångträning av exoskeletttyp

I denna studie inkluderades en grupp patienter med akut hemiplegisk stroke inklusive subakuta faser, mindre än 3 månader efter debut. Och alla experiment genomfördes under 4 veckor. Gruppen delades upp i tre: den första gruppen fick konventionell robotassisterad gångträning, styrkraften gavs lika till båda extremiteterna. Den andra gruppen fick endast konventionell gångterapi utförd av fysioterapeuter utan robotisk gångterapi under samma tidsperiod. Den tredje gruppen fick robotassisterad gångträning baserad på CIMT-konceptet;

100 % styrkraft ges på den opåverkade sidan och sedan ges verbala frågor att inte kontrahera opåverkad muskel frivilligt så mycket som möjligt tillhandahålls av fysioterapeuter, automatiskt enligt den förutbestämda ledbanan. Däremot på den drabbade sidan, minska gradvis graden av styrkraft till den grad att patienten är tolerabel.

Syftet med denna studie är att analysera det kliniska gångindexet i efterhand för att ta reda på om gruppen som utförde robotgångsträning med hjälp av friska benrestriktionsterapi är effektivare för att förbättra gångmönster och gångoberoende än resten av gruppen.

Syftet med denna studie var att jämföra det kliniska gångindexet före, efter avslutad terapi och 4 veckor efter avslutad terapi bland tre grupper och bevisa effektiviteten av robotassisterad gångträning baserad på CIMT-konceptet i aspekten av gångmönster och gångsjälvständighetsindex.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
  • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
          • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Strokepatienter inlagda på Rehabiliteringsavdelningen.
  2. Ålder över 19 år
  3. Diagnostiserats genom hjärnmagnetisk resonanstomografi eller datorhjärntomografi
  4. Akuta och subakuta patienter med mindre än 3 månaders strokedebut
  5. De som visar hemiplegi efter stroke
  6. De som kan utföra order om ett eller flera steg
  7. En person som inte kan gå självständigt med 2 poäng eller mindre i Functional Ambulation Category (FAC)
  8. De vars dynamiska/statiska sittbalans mäts över rättvist betyg
  9. Patienter som förstår studien, är villiga att delta och samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  1. Personer med nedsatt gång före stroke
  2. De som visar spasticitet mätt med Modified Ashwoth-skalan på 3 eller mer
  3. Patienter med ataxi
  4. Kontraindikationer för viktbärande av nedre extremiteter såsom svår ledkonstruktion, osteoporos och obehandlade frakturer
  5. Patienter som väger över 135 kg
  6. Skador på huden i kontakt med maskinen när du går med robotstödd enhet
  7. Patienter som genomgick ortopedisk eller neurokirurgisk operation inom 6 månader efter studiestart
  8. Okontrollerat högt blodtryck eller ortostatisk hypotoni kliniskt
  9. Patienter med potential för överföring av patogena mikroorganismer genom kontakt
  10. Amputerad underbensstatus
  11. Kardiovaskulär sjukdom, venös trombos eller hjärtsvikt, andningssjukdom som kan påverka hjärtfunktionen under träningsbelastning
  12. De som fick diagnosen malign neoplasm
  13. Andra underliggande sjukdomar som inte tål robotassisterad gång
  14. Patienter som bedömdes vara olämpliga för denna studie av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionell robotassisterad gångträningsgrupp
de fick konventionell robotassisterad gångträning, styrkraft som gavs lika till båda extremiteterna
De fick konventionell robotassisterad gångträning, styrkraft ges lika till båda extremiteterna, och minskar sedan gradvis graden av styrkraft till den grad att patienten tål lika mycket .under 4 veckors behandlingstillfälle
EXPERIMENTELL: Lägre CIMT robotassisterad gångträningsgrupp
de fick robotassisterad gångträning baserad på CIMT-konceptet
De fick robotassisterad gångträning baserad på CIMT-koncept; 100 % styrkraft ges på den opåverkade sidan och sedan ges verbala frågor att inte kontrahera opåverkad muskel frivilligt så mycket som möjligt, automatiskt enligt den förutbestämda ledbanan. Däremot på den drabbade sidan, minska gradvis graden av styrkraft till den grad att patienten är tolerabel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: Innan studien

Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Det sträcker sig från 0 till 5 poäng

  • En poäng på 0 indikerar att patienten är en icke-funktionell ambulator (kan inte gå);
  • En poäng på 1, 2 eller 3 anger en beroende ambulator som behöver hjälp från en annan person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermittent manuell kontakt (2), eller verbal övervakning/bevakning (3)
  • En poäng på 4 eller 5 beskriver en oberoende ambulator som kan gå fritt på: endast plana ytor (4) eller vilken yta som helst (5=maximal poäng) (Holden et al., 1984)
Innan studien
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: Efter studien (4 veckor efter start)

Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Det sträcker sig från 0 till 5 poäng

  • En poäng på 0 indikerar att patienten är en icke-funktionell ambulator (kan inte gå);
  • En poäng på 1, 2 eller 3 anger en beroende ambulator som behöver hjälp från en annan person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermittent manuell kontakt (2), eller verbal övervakning/bevakning (3)
  • En poäng på 4 eller 5 beskriver en oberoende ambulator som kan gå fritt på: endast plana ytor (4) eller vilken yta som helst (5=maximal poäng) (Holden et al., 1984)
Efter studien (4 veckor efter start)
Funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 4 veckor efter studien

Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Det sträcker sig från 0 till 5 poäng

  • En poäng på 0 indikerar att patienten är en icke-funktionell ambulator (kan inte gå);
  • En poäng på 1, 2 eller 3 anger en beroende ambulator som behöver hjälp från en annan person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermittent manuell kontakt (2), eller verbal övervakning/bevakning (3)
  • En poäng på 4 eller 5 beskriver en oberoende ambulator som kan gå fritt på: endast plana ytor (4) eller vilken yta som helst (5=maximal poäng) (Holden et al., 1984)
4 veckor efter studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (FAKTISK)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2019-0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera