Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av robotisk gangtrening av eksoskjeletttype ved bruk av CIMT for nedre ekstremiteter: i et aspekt av ganguavhengighet og balanse

18. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University

Forekomsten av hjerneslag har nådd 795 000 i året på verdensbasis, noe som ikke kan overses. Hos slagpasienter er gangforstyrrelse den vanligste blant komplikasjonene til hjerneslag, som er kjent for å ha størst bivirkning. Et av de viktige målene for rehabilitering etter et slag er å gjenopprette symmetri og balanse i bevegelse for å forhindre komplikasjoner som fall.

I mellomtiden har forskjellige metoder blitt utviklet i tillegg til den konvensjonelle fysioterapien ved å bruke fysisk innsats fra en fysioterapeut som en rehabiliteringsbehandling designet for å forbedre gangtreningskapasiteten, inkludert kroppsvektstøttet tredemølletrening, hydroterapi og robotassistert gangtrening.

Spesielt ved robotassistert gangtrening har det vist seg å være mer effektivt med tanke på gangfunksjonsrestitusjon sammenlignet med pasientgruppen som kun gjennomgår konvensjonell fysioterapi.

Robotassistert gangtrening kan deles inn i to typer etter det drevne prinsippet, robotassistert gangtrening av eksoskjeletttypen og gangtrening for slutteffektor. Blant dem har eksoskjelett-type robotgangtrening et særtrekk fra en annen type, veiledningskraften, som hjelper bevegelsen av underekstremitetene gjennom hele gangsyklusen i henhold til en forhåndsinnstilt leddbanedata basert på friske mennesker. For pasienter som for øyeblikket ikke er i stand til å gå, kan oppgaveorientert sensorisk informasjon gis ved å bruke dette konseptet som diversifiserer graden av veiledningskraft for berørt underekstremitet så vel som upåvirket underekstremitet.

Mange studier har satt graden av veiledningskraft til 100 % ved siden av berørt lem først og deretter gradvis redusere graden av veiledningskraft i den grad pasienten er tolerabel. I motsetning til dette, i tilfelle av upåvirket lem, er det ingen omtale av graden av styrekraftinnstilling.

Men den mest representative egenskapen til å gå er bipedal. Tatt i betraktning at det å gjenopprette gangsymmetrien er den største utfordringen for slagpasienter, er det en begrensning når man ikke tar hensyn til aktiviteten til den upåvirkede siden.

I denne forbindelse undersøker denne studien effektiviteten av begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) for nedre ekstremiteter ved å modulere graden av veiledningskraft under robotassistert gangtrening av eksosskjelett-type

I denne studien ble en gruppe pasienter med akutt hemiplegisk hjerneslag inkludert subakutte faser, mindre enn 3 måneder etter debut, inkludert. Og alle eksperimentene ble utført over 4 uker. Gruppen ble delt inn i tre: den første gruppen fikk konvensjonell robotassistert gangtrening, veiledningskraft gitt likt til begge lemmer. Den andre gruppen mottok kun konvensjonell gangterapi utført av fysioterapeuter uten robotisk gangterapi i samme tidsperiode. Den tredje gruppen fikk robotassistert gangtrening basert på CIMT-konsept;

100 % veiledningskraft gis på den upåvirkede siden, og deretter gis verbale spørsmål om ikke å trekke upåvirket muskel frivillig så mye som mulig, gitt av fysioterapeuter, automatisk i henhold til den forhåndsbestemte leddbanen. I motsetning til den berørte siden, redusere gradvis graden av veiledningskraft i den grad pasienten er tolerabel.

Hensikten med denne studien er å analysere den kliniske gangindeksen i etterkant for å finne ut om gruppen som utførte robotgangtrening ved bruk av restriksjonsterapi for sunne ben er mer effektiv til å forbedre gangmønster og ganguavhengighet enn resten av gruppen.

Hensikten med denne studien var å sammenligne den kliniske gangindeksen før, etter fullført terapi og 4 uker etter fullført terapi blant tre grupper og bevise effektiviteten av robotassistert gangtrening basert på CIMT-konsept i aspektet gangmønster og gange uavhengighetsindeks.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
  • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
          • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hjerneslagpasienter innlagt ved Rehabiliteringsavdelingen.
  2. Alder over 19 år
  3. Diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning av hjernen eller datatomografi av hjernen
  4. Akutte og subakutte pasienter med mindre enn 3 måneder med slagdebut
  5. De som viser hemiplegi etter hjerneslag
  6. De som er i stand til å utføre ordre på ett eller flere trinn
  7. En person som ikke kan gå selvstendig med 2 poeng eller mindre i Functional Ambulation Category (FAC)
  8. De hvis dynamiske/statiske sittebalanse er målt over rettferdig karakter
  9. Pasienter som forstår studien, er villige til å delta og samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med nedsatt gange før hjerneslag
  2. De som viser spastisitet målt med Modified Ashwoth skala på 3 eller mer
  3. Pasienter med ataksi
  4. Kontraindikasjoner for vektbæring av underekstremitetene som alvorlig leddkonstruksjon, osteoporose og ubehandlede brudd
  5. Pasienter som veier over 135 kg
  6. Skade på huden i kontakt med maskinen når du går med robotassistert enhet
  7. Pasienter som gjennomgikk ortopedisk eller nevrokirurgisk kirurgi innen 6 måneder etter starten av studien
  8. Ukontrollert høyt blodtrykk eller ortostatisk hypotensjon klinisk
  9. Pasienter med potensial for overføring av patogene mikroorganismer gjennom kontakt
  10. Amputert status for underekstremitet
  11. Kardiovaskulær sykdom, venøs trombose eller hjertesvikt, luftveissykdom som kan påvirke hjertefunksjonen under treningsbelastning
  12. De som ble diagnostisert ondartet neoplasma
  13. Andre underliggende sykdommer som ikke tåler robotassistert gange
  14. Pasienter vurdert å være uegnet for denne studien av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell robotassistert gangtreningsgruppe
de fikk konvensjonell robotassistert gangtrening, veiledningskraft gitt likt til begge lemmer
De fikk konvensjonell robotassistert gangtrening, veiledningskraft gitt likt til begge lemmer, for så gradvis å redusere graden av veiledningskraft i den grad pasienten tåles likt. 4 ukers behandlingstid
EKSPERIMENTELL: Nedre CIMT robotassistert gangtreningsgruppe
de fikk robotassistert gangtrening basert på CIMT-konsept
De fikk robotassistert gangtrening basert på CIMT-konsept; 100 % veiledningskraft gis på den upåvirkede siden og deretter gis verbale spørsmål om ikke å trekke sammen upåvirket muskel frivillig så mye som mulig, automatisk i henhold til den forhåndsbestemte leddbanen. I motsetning til den berørte siden, redusere gradvis graden av veiledningskraft i den grad pasienten er tolerabel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: Før studiet

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Det varierer fra 0 til 5 poeng

  • En score på 0 indikerer at pasienten er en ikke-funksjonell ambulator (kan ikke gå);
  • En poengsum på 1, 2 eller 3 angir en avhengig ambulator som trenger assistanse fra en annen person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuell kontakt (2), eller verbal tilsyn/vakthold (3)
  • En poengsum på 4 eller 5 beskriver en uavhengig ambulator som kan gå fritt på: bare jevne overflater (4) eller hvilken som helst overflate (5 = maksimal poengsum) (Holden et al., 1984)
Før studiet
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: Etter studiet (4 uker etter start)

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Det varierer fra 0 til 5 poeng

  • En score på 0 indikerer at pasienten er en ikke-funksjonell ambulator (kan ikke gå);
  • En poengsum på 1, 2 eller 3 angir en avhengig ambulator som trenger assistanse fra en annen person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuell kontakt (2), eller verbal tilsyn/vakthold (3)
  • En poengsum på 4 eller 5 beskriver en uavhengig ambulator som kan gå fritt på: bare jevne overflater (4) eller hvilken som helst overflate (5 = maksimal poengsum) (Holden et al., 1984)
Etter studiet (4 uker etter start)
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: 4 uker etter studiet

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Det varierer fra 0 til 5 poeng

  • En score på 0 indikerer at pasienten er en ikke-funksjonell ambulator (kan ikke gå);
  • En poengsum på 1, 2 eller 3 angir en avhengig ambulator som trenger assistanse fra en annen person i form av kontinuerlig manuell kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuell kontakt (2), eller verbal tilsyn/vakthold (3)
  • En poengsum på 4 eller 5 beskriver en uavhengig ambulator som kan gå fritt på: bare jevne overflater (4) eller hvilken som helst overflate (5 = maksimal poengsum) (Holden et al., 1984)
4 uker etter studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2019-0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere