Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu chodu z wykorzystaniem robota typu egzoszkielet z wykorzystaniem CIMT dla kończyn dolnych: w aspekcie niezależności chodu i równowagi

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University

Częstość występowania udaru osiągnęła 795 000 rocznie na całym świecie, czego nie można przeoczyć. U pacjentów po udarze zaburzenia chodu są najczęstszym powikłaniem udaru, o którym wiadomo, że ma największe skutki uboczne. Jednym z ważnych celów rehabilitacji po udarze mózgu jest przywrócenie symetrii i równowagi lokomocji, aby zapobiec powikłaniom jakim jest upadek.

W międzyczasie opracowano różne metody oprócz konwencjonalnej fizjoterapii wykorzystującej wysiłek fizyczny fizjoterapeuty jako leczenie rehabilitacyjne mające na celu poprawę wydolności wysiłkowej chodu, w tym trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała, hydroterapię i trening chodu wspomagany robotem.

Szczególnie w przypadku treningu chodu wspomaganego robotem okazuje się on skuteczniejszy w zakresie przywracania funkcji chodu w porównaniu z grupą pacjentów poddawanych wyłącznie konwencjonalnej fizjoterapii.

Trening chodu wspomagany przez robota można podzielić na dwa typy zgodnie z zasadą napędzania, trening chodu wspomagany przez robota typu egzoszkielet i trening chodu z efektorem końcowym. Wśród nich trening chodu z użyciem robota typu egzoszkielet wyróżnia się od innego typu, siły prowadzącej, która wspomaga ruch kończyn dolnych w całym cyklu chodu zgodnie z wcześniej ustalonymi danymi trajektorii stawu na podstawie danych dotyczących zdrowych osób. W przypadku pacjentów, którzy obecnie nie są w stanie chodzić, informacje sensoryczne zorientowane na zadanie mogą być dostarczane przy użyciu tej koncepcji, różnicując stopień siły kierującej dla chorej kończyny dolnej, jak również dla zdrowej kończyny dolnej.

W wielu badaniach początkowo ustalono stopień siły prowadzącej na 100% po stronie chorej kończyny, a następnie stopniowo zmniejszano stopień siły prowadzącej do poziomu, który pacjent może tolerować. Natomiast w przypadku kończyny zdrowej nie ma wzmianki o stopniu ustawienia siły prowadzącej.

Ale najbardziej reprezentatywną cechą chodzenia jest dwunożność. Biorąc pod uwagę fakt, że odzyskanie symetrii chodu jest największym wyzwaniem dla pacjentów po udarze mózgu, nieuwzględnienie aktywności strony zdrowej jest pewnym ograniczeniem.

Pod tym względem niniejsze badanie bada skuteczność terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (CIMT) kończyn dolnych poprzez modulowanie stopnia siły prowadzącej podczas treningu chodu wspomaganego robotem typu egzoszkielet

Do badania włączono grupę pacjentów z ostrym udarem połowiczoporaźnym obejmującym fazy podostre, w okresie krótszym niż 3 miesiące od zachorowania. Wszystkie eksperymenty prowadzono przez 4 tygodnie. Grupę podzielono na trzy grupy: pierwsza grupa przeszła konwencjonalny trening chodu wspomagany przez robota, siła prowadząca została rozłożona równomiernie na obie kończyny. Druga grupa otrzymywała jedynie konwencjonalną terapię chodu prowadzoną przez fizjoterapeutów bez robotycznej terapii chodu przez ten sam okres czasu. Trzecia grupa przeszła trening chodu z asystą robota w oparciu o koncepcję CIMT;

100% siła prowadząca jest podawana po stronie zdrowej, a następnie wydawane są werbalne pytania, aby nie kurczyć dobrowolnie mięśni nienaruszonych tak bardzo, jak to możliwe, są dostarczane przez fizjoterapeutów, automatycznie zgodnie z wcześniej ustaloną trajektorią stawu. W przeciwieństwie do strony dotkniętej chorobą, stopniowo zmniejszaj stopień siły prowadzącej do takiego stopnia, jaki pacjent może tolerować.

Celem tego badania jest późniejsza analiza klinicznego wskaźnika chodu, aby dowiedzieć się, czy grupa, która wykonała trening chodu robota przy użyciu terapii ograniczającej zdrowe nogi, jest bardziej skuteczna w poprawie wzorca chodu i niezależności chodu niż reszta grupy.

Celem pracy było porównanie klinicznego wskaźnika chodu przed, po zakończeniu terapii i 4 tygodnie po jej zakończeniu w trzech grupach oraz wykazanie skuteczności treningu chodu z udziałem robota opartego na koncepcji CIMT w aspekcie wzorców chodu i wskaźnik niezależności chodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Deog Young Kim
  • Numer telefonu: +82-10-3766-1867
  • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Numer telefonu: +82-10-3766-1867
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy po udarze mózgu przyjmowani na Oddział Rehabilitacji.
  2. Wiek powyżej 19 lat
  3. Zdiagnozowano za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu lub tomografii komputerowej mózgu
  4. Pacjenci z ostrym i podostrym epizodem udaru w okresie krótszym niż 3 miesiące
  5. Ci, którzy wykazują porażenie połowicze po udarze
  6. Ci, którzy są w stanie wykonać rozkazy jednego lub więcej kroków
  7. Osoba, która nie może samodzielnie chodzić z 2 punktami lub mniej w kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC)
  8. Osoby, u których dynamiczna/statyczna równowaga w pozycji siedzącej jest mierzona powyżej poziomu Dostatecznego
  9. Pacjenci, którzy rozumieją badanie, są chętni do udziału i zgadzają się na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami chodzenia przed udarem
  2. Ci, którzy wykazują spastyczność mierzoną w zmodyfikowanej skali Ashwoth 3 lub więcej
  3. Pacjenci z ataksją
  4. Przeciwwskazania do obciążania kończyn dolnych, takie jak ciężka budowa stawów, osteoporoza i nieleczone złamania
  5. Pacjenci o masie ciała powyżej 135 kg
  6. Uszkodzenie skóry w kontakcie z maszyną podczas chodzenia z urządzeniem wspomaganym przez robota
  7. Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną lub neurochirurgiczną w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  8. Klinicznie niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub niedociśnienie ortostatyczne
  9. Pacjenci z możliwością przeniesienia drobnoustrojów chorobotwórczych przez kontakt
  10. Stan po amputacji kończyny dolnej
  11. Choroby sercowo-naczyniowe, zakrzepica żylna lub niewydolność serca, choroby układu oddechowego, które mogą wpływać na czynność serca podczas wysiłku fizycznego
  12. Ci, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy
  13. Inne choroby podstawowe, które nie są w stanie wytrzymać chodzenia z pomocą robota
  14. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalna grupa trenująca chód z pomocą robota
przeszli konwencjonalny trening chodu wspomagany przez robota, siła kierująca była równomiernie rozłożona na obie kończyny
Przeszli konwencjonalny trening chodu wspomagany przez robota, siłę prowadzącą przykładano jednakowo do obu kończyn, a następnie stopniowo zmniejszano stopień siły prowadzącej do takiego stopnia, że ​​pacjent był jednakowo tolerowany. 4-tygodniowa sesja zabiegowa
EKSPERYMENTALNY: Niższa grupa treningowa chodu wspomaganego robotem CIMT
przeszli trening chodu z asystą robota oparty na koncepcji CIMT
Przeszli trening chodu z asystą robota oparty na koncepcji CIMT; 100% siła prowadząca jest podawana po stronie nienaruszonej, a następnie wydawane są werbalne pytania, aby nie kurczyć dobrowolnie mięśnia nienaruszonego w jak największym stopniu, automatycznie zgodnie z wcześniej ustaloną trajektorią stawu. W przeciwieństwie do strony dotkniętej chorobą, stopniowo zmniejszaj stopień siły prowadzącej do takiego stopnia, jaki pacjent może tolerować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: Przed badaniem

Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Mieści się w przedziale od 0 do 5 punktów

  • Wynik 0 wskazuje, że pacjent jest niesprawny w poruszaniu się (nie może chodzić);
  • Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).
  • Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić po: tylko równych powierzchniach (4) lub dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena) (Holden i in., 1984)
Przed badaniem
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: Po badaniu (4 tygodnie po rozpoczęciu)

Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Mieści się w przedziale od 0 do 5 punktów

  • Wynik 0 wskazuje, że pacjent jest niesprawny w poruszaniu się (nie może chodzić);
  • Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).
  • Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić po: tylko równych powierzchniach (4) lub dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena) (Holden i in., 1984)
Po badaniu (4 tygodnie po rozpoczęciu)
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po studiach

Funkcjonalne kategorie chodzenia (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Mieści się w przedziale od 0 do 5 punktów

  • Wynik 0 wskazuje, że pacjent jest niesprawny w poruszaniu się (nie może chodzić);
  • Wynik 1, 2 lub 3 oznacza osobę poruszającą się niesamodzielną, która wymaga pomocy innej osoby w postaci ciągłego kontaktu manualnego (1), ciągłego lub przerywanego kontaktu manualnego (2) lub werbalnego nadzoru/pilnowania (3).
  • Wynik 4 lub 5 opisuje niezależnego poruszającego się, który może swobodnie chodzić po: tylko równych powierzchniach (4) lub dowolnej powierzchni (5 = maksymalna ocena) (Holden i in., 1984)
4 tygodnie po studiach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2019-0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj