Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​robotisk gangtræning af eksoskelettype ved hjælp af CIMT til underekstremitet: i et aspekt af ganguafhængighed og balance

18. maj 2021 opdateret af: Yonsei University

Forekomsten af ​​slagtilfælde er nået op på 795.000 om året på verdensplan, hvilket ikke kan overses. Hos patienter med slagtilfælde er gangforstyrrelser den mest almindelige blandt komplikationerne til slagtilfælde, som er kendt for at have den største uønskede virkning. Et af de vigtige mål med genoptræning efter et slagtilfælde er genopretningen af ​​symmetri og balance i bevægelse for at forhindre komplikationer såsom fald.

I mellemtiden er forskellige metoder blevet udtænkt ud over den konventionelle fysioterapi, der bruger fysiske anstrengelser fra en fysioterapeut som en rehabiliteringsbehandling designet til at forbedre gangtræningskapaciteten, herunder kropsvægtstøttet løbebåndstræning, hydroterapi og robotstøttet gangtræning.

Især ved robotassisteret gangtræning er det bevist at være mere effektivt i forhold til gangfunktionsrestitution sammenlignet med patientgruppen, der kun gennemgår konventionel fysioterapi.

Robotassisteret gangtræning kan opdeles i to typer efter det drevne princip, robotassisteret gangtræning af exoskelet-typen og end-effector gangtræning. Blandt dem har robot-gangtræning af eksoskelet-typen karakteristiske træk fra en anden type, styrekraften, som hjælper bevægelsen af ​​underekstremiteterne gennem hele gangcyklussen i henhold til en forudindstillet ledbanedata baseret på raske mennesker. For patienter, der i øjeblikket ikke er i stand til at gå, kan opgaveorienteret sensorisk information gives ved hjælp af dette koncept, der diversificerer graden af ​​styrekraft for påvirket underekstremitet såvel som upåvirket underekstremitet.

Mange undersøgelser har sat graden af ​​styrekraft til 100 % ved siden af ​​det berørte lem i starten og derefter gradvist reducere graden af ​​styrekraft i det omfang, patienten er tolerabel. I modsætning hertil, i tilfælde af upåvirket lem, er der ingen omtale af graden af ​​styrekraftindstilling.

Men den mest repræsentative egenskab ved at gå er tobenet. I betragtning af, at gendannelse af gangsymmetrien er den største udfordring for slagtilfældepatienter, er der en begrænsning, når man ikke tager hensyn til aktiviteten af ​​den upåvirkede side.

I denne henseende undersøger denne undersøgelse effektiviteten af ​​begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (CIMT) for nedre ekstremiteter ved at modulere graden af ​​styrekraft under robot-assisteret gangtræning af eksoskelet-typen

I denne undersøgelse blev en gruppe patienter med akut hemiplegisk slagtilfælde inklusive subakutte faser, mindre end 3 måneder efter debut, inkluderet. Og alle eksperimenter blev udført over 4 uger. Gruppen blev delt i tre: den første gruppe fik konventionel robot-assisteret gangtræning, styringskraft givet ligeligt til begge lemmer. Anden gruppe modtog kun konventionel gangterapi udført af fysioterapeuter uden robotisk gangterapi i samme tidsrum. Den tredje gruppe fik robotassisteret gangtræning baseret på CIMT-konceptet;

Der gives 100 % vejledningskraft på den upåvirkede side, og derefter gives verbale spørgsmål om ikke at kontrahere upåvirket muskel frivilligt så meget som muligt, leveret af fysioterapeuter, automatisk i henhold til den forudbestemte ledbane. I modsætning hertil skal du gradvist reducere graden af ​​styrekraft på den berørte side i det omfang, patienten er tolerabel.

Formålet med denne undersøgelse er efterfølgende at analysere det kliniske gangindeks for at finde ud af, om gruppen, der udførte robotgangtræning ved hjælp af sunde benrestriktionsterapi, er mere effektiv til at forbedre gangmønster og ganguafhængighed end resten af ​​gruppen.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne det kliniske gangindeks før, efter afslutning af terapi og 4 uger efter afslutning af terapi blandt tre grupper og bevise effektiviteten af ​​robotassisteret gangtræning baseret på CIMT-konceptet i aspektet af gangmønstre og gang uafhængighedsindeks.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
  • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: +82-10-3766-1867
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Apopleksipatienter indlagt på Rehabiliteringsafdelingen.
  2. Alder over 19 år
  3. Diagnosticeret ved hjernemagnetisk resonansbilleddannelse eller computer-hjernetomografi
  4. Akutte og subakutte patienter med mindre end 3 måneders apopleksi
  5. Dem, der viser hemiplegi efter slagtilfælde
  6. De, der er i stand til at udføre ordrer på et eller flere trin
  7. En person, der ikke kan gå selvstændigt med 2 point eller mindre i kategorien Functional Ambulation (FAC)
  8. Dem, hvis dynamiske/statiske siddebalance er målt over Fair karakter
  9. Patienter, der forstår undersøgelsen, er villige til at deltage og accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med gangbesvær før slagtilfælde
  2. De, der udviser spasticitet målt ved Modificeret Ashwoth-skala på 3 eller mere
  3. Patienter med ataksi
  4. Kontraindikationer til vægtbæring af underekstremiteterne såsom svær ledkonstruktion, osteoporose og ubehandlede frakturer
  5. Patienter, der vejer over 135 kg
  6. Skader på huden i kontakt med maskinen, når du går med robotstøttet apparat
  7. Patienter, der gennemgik ortopædisk eller neurokirurgisk operation inden for 6 måneder efter starten af ​​undersøgelsen
  8. Ukontrolleret forhøjet blodtryk eller ortostatisk hypotension klinisk
  9. Patienter med potentiale for overførsel af patogene mikroorganismer gennem kontakt
  10. Underekstremitet amputeret status
  11. Hjerte-kar-sygdom, venøs trombose eller hjertesvigt, luftvejssygdom, der kan påvirke hjertefunktionen under træningsbelastning
  12. Dem, der blev diagnosticeret ondartet neoplasma
  13. Andre underliggende sygdomme, der ikke kan tåle robotassisteret gang
  14. Patienter vurderet at være uegnede til denne undersøgelse af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionel robot-assisteret gangtræningsgruppe
de fik konventionel robot-assisteret gangtræning, vejledningskraft givet lige til begge lemmer
De fik konventionel robot-assisteret gangtræning, styrekraft givet lige til begge lemmer, og derefter gradvist reducere graden af ​​styrekraft i det omfang, at patienten er tolerabel lige meget. 4 ugers behandlingsforløb
EKSPERIMENTEL: Lavere CIMT robot-assisteret gangtræningsgruppe
de fik robotassisteret gangtræning baseret på CIMT koncept
De fik robotassisteret gangtræning baseret på CIMT koncept; Der gives 100 % vejledningskraft på den upåvirkede side, og derefter gives verbale spørgsmål om ikke at kontrahere upåvirket muskel frivilligt så meget som muligt, automatisk i henhold til den forudbestemte ledbane. I modsætning hertil skal du gradvist reducere graden af ​​styrekraft på den berørte side i det omfang, patienten er tolerabel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: Før studiet

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Det går fra 0 til 5 point

  • En score på 0 indikerer, at patienten er en ikke-funktionel ambulator (kan ikke gå);
  • En score på 1, 2 eller 3 angiver en afhængig ambulator, der har brug for assistance fra en anden person i form af kontinuerlig manuel kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuel kontakt (2) eller verbal overvågning/bevogtning (3)
  • En score på 4 eller 5 beskriver en uafhængig ambulator, der kan gå frit på: kun jævne overflader (4) eller enhver overflade (5 = maksimal score) (Holden et al., 1984)
Før studiet
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: Efter studiet (4 uger efter start)

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Det går fra 0 til 5 point

  • En score på 0 indikerer, at patienten er en ikke-funktionel ambulator (kan ikke gå);
  • En score på 1, 2 eller 3 angiver en afhængig ambulator, der har brug for assistance fra en anden person i form af kontinuerlig manuel kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuel kontakt (2) eller verbal overvågning/bevogtning (3)
  • En score på 4 eller 5 beskriver en uafhængig ambulator, der kan gå frit på: kun jævne overflader (4) eller enhver overflade (5 = maksimal score) (Holden et al., 1984)
Efter studiet (4 uger efter start)
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: 4 uger efter studiet

Functional Ambulation Categories (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Det går fra 0 til 5 point

  • En score på 0 indikerer, at patienten er en ikke-funktionel ambulator (kan ikke gå);
  • En score på 1, 2 eller 3 angiver en afhængig ambulator, der har brug for assistance fra en anden person i form af kontinuerlig manuel kontakt (1), kontinuerlig eller intermitterende manuel kontakt (2) eller verbal overvågning/bevogtning (3)
  • En score på 4 eller 5 beskriver en uafhængig ambulator, der kan gå frit på: kun jævne overflader (4) eller enhver overflade (5 = maksimal score) (Holden et al., 1984)
4 uger efter studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2019-0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel robot-assisteret gangtræning

Abonner