外伤性臂丛神经损伤后仿生手患者的中枢编程
2023年9月27日 更新者：Galia Valentinova Anguelova、Medical University of Vienna
尽管进行了臂丛神经手术，但外伤性臂丛神经损伤仍可能导致手部功能永久性受损。
在某些情况下，受影响的前臂可以被截肢并用仿生手代替。
考虑到感觉和运动反馈的复杂变化，目前尚不清楚在受伤后和获得假手后皮质激活模式如何变化。
该研究的目的是在一组患者在创伤性臂丛神经损伤后以及随后用仿生手替换的一组患者中，用 fMRI 测量受影响的手臂和健康手臂在实际和想象运动期间的皮层活动。
在这项前瞻性研究中，三组患者将参与：1) 3 名患有外伤性臂丛神经损伤的成年患者符合仿生手臂的条件，但在获得仿生手臂之前，2) 3 名患有外伤性臂丛神经损伤且已经获得仿生手臂的患者, 和 3) 10 名健康受试者。
研究人员将使用 fMRI BOLD 任务来测量皮层活动，这些任务包括关闭手和该运动的运动图像。
将比较三组之间的皮质活动。
此外，还将研究区域灰质体积、静息状态和 DTI 网络。
在调查之前将提供书面知情同意书。
完整的考试时间约为 45 分钟。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
一组 3 名成年患者在维也纳医科大学获得了外伤性臂丛神经损伤后的仿生手，以及一组 3 名在可能截肢前符合仿生手条件的患者。
纳入的患者数量基于手术的罕见性，因此符合条件的研究参与者数量非常有限。
将包括十个对照受试者用于比较。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 参与者应懂德语或英语
- 选择具有仿生手的患者，他们能够打开和关闭假手。
排除标准：
- 将根据医院规程检查 MRI 的标准禁忌症（铁磁设备，如夹子、幽闭恐惧症等），如有必要，患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者-仿生手获得
3 名成年患者在外伤性臂丛神经损伤后在维也纳医科大学获得了仿生手。
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核磁共振成像扫描
其他名称：
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患者 - 尚未获得仿生手
3 名在可能截肢前符合仿生手条件的患者。
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核磁共振成像扫描
其他名称：
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控制对象
将包括十个对照受试者用于比较。
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核磁共振成像扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任务相关的皮层活动 - fMRI BOLD 信号
大体时间：MRI 任务扫描大约 20 分钟
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研究人员将在四项任务中测量作为 fMRI BOLD（血氧水平依赖）信号测量的皮层活动：闭合手（左手和右手）和该运动的运动图像。
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MRI 任务扫描大约 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息状态活动 - fMRI BOLD 信号
大体时间：MRI 静息状态扫描大约 10 分钟
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研究人员将测量在休息期间作为 fMRI BOLD 信号（血氧水平依赖）测量的大脑活动。
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MRI 静息状态扫描大约 10 分钟
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弥散张量成像 (DTI) MRI
大体时间：DTI 扫描大约 10 分钟
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研究人员将使用 DTI 测量大脑的平均扩散率。
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DTI 扫描大约 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oskar Aszmann, prof. dr.、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aszmann OC, Roche AD, Salminger S, Paternostro-Sluga T, Herceg M, Sturma A, Hofer C, Farina D. Bionic reconstruction to restore hand function after brachial plexus injury: a case series of three patients. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2183-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61776-1. Epub 2015 Feb 25.
- Sturma A, Hruby LA, Prahm C, Mayer JA, Aszmann OC. Rehabilitation of Upper Extremity Nerve Injuries Using Surface EMG Biofeedback: Protocols for Clinical Application. Front Neurosci. 2018 Dec 4;12:906. doi: 10.3389/fnins.2018.00906. eCollection 2018.
- Decety J, Grezes J. Neural mechanisms subserving the perception of human actions. Trends Cogn Sci. 1999 May;3(5):172-178. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01312-1.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Hotz-Boendermaker S, Funk M, Summers P, Brugger P, Hepp-Reymond MC, Curt A, Kollias SS. Preservation of motor programs in paraplegics as demonstrated by attempted and imagined foot movements. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):383-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.07.065. Epub 2007 Aug 23.
- Date S, Kurumadani H, Yoshimura M, Fukae A, Onishi K, Hayashi J, Shinomiya R, Sunagawa T. Long-term disuse of the hand affects motor imagery ability in patients with complete brachial plexus palsy. Neuroreport. 2019 Apr 10;30(6):452-456. doi: 10.1097/WNR.0000000000001229.
- Anguelova GV, Rombouts SARB, van Dijk JG, Buur PF, Malessy MJA. Increased brain activation during motor imagery suggests central abnormality in Neonatal Brachial Plexus Palsy. Neurosci Res. 2017 Oct;123:19-26. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.001. Epub 2017 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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