Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowanie centralne u pacjentów z bioniczną ręką po urazowym uszkodzeniu splotu ramiennego

27 września 2023 zaktualizowane przez: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
Urazowe uszkodzenia splotu ramiennego mogą prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji ręki pomimo operacji splotu ramiennego. W wybranych przypadkach dotknięte chorobą przedramię można amputować i zastąpić bioniczną ręką. Nie jest jasne, w jaki sposób wzorce aktywacji korowej zmieniają się po urazie i po nabyciu protezy ręki, biorąc pod uwagę złożone zmiany w sensorycznym i motorycznym sprzężeniu zwrotnym. Celem pracy jest pomiar aktywności korowej za pomocą fMRI podczas rzeczywistych i obrazowych ruchów zajętej i zdrowej ręki w grupie pacjentów po urazowym uszkodzeniu splotu ramiennego oraz grupie, w której nastąpiła wymiana ręki bionicznej. W tym badaniu prospektywnym wezmą udział trzy grupy pacjentów: 1) 3 dorosłych pacjentów z urazowym uszkodzeniem splotu ramiennego kwalifikujących się do bionicznego ramienia, ale przed jego nabyciem, 2) 3 pacjentów z urazowym uszkodzeniem splotu ramiennego, którzy nabyli już ramię bioniczne oraz 3) 10 zdrowych osobników. Badacze będą mierzyć aktywność korową za pomocą zadań fMRI BOLD polegających na zamykaniu ręki i obrazowaniu motorycznym tego ruchu. Aktywność korowa zostanie porównana między trzema grupami. Dodatkowo badana będzie regionalna objętość istoty szarej, stan spoczynku i sieci DTI. Pisemna świadoma zgoda zostanie udzielona przed badaniem. Pełne badanie trwa około 45 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniona zostanie grupa 3 dorosłych pacjentów, którzy uzyskali bioniczną rękę na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu po urazowym uszkodzeniu splotu ramiennego oraz grupa 3 pacjentów kwalifikujących się do bionicznej ręki przed ewentualną amputacją. Liczba włączonych pacjentów opiera się na rzadkości procedury, a zatem bardzo ograniczonej liczbie kwalifikujących się uczestników badania. Dziesięć osobników kontrolnych zostanie włączonych do porównania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • uczestnicy powinni znać język niemiecki lub angielski
  • wybierani są pacjenci z bioniczną ręką, którzy są w stanie otwierać i zamykać protezę ręki.

Kryteria wyłączenia:

  • standardowe przeciwwskazania do MRI zostaną sprawdzone zgodnie z protokołem szpitalnym (urządzenia ferromagnetyczne typu klipsy, klaustrofobia itp.) iw razie potrzeby pacjenci zostaną wykluczeni z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci - nabyta bioniczna ręka
3 dorosłych pacjentów, którzy nabyli bioniczną rękę na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu po urazowym uszkodzeniu splotu ramiennego.
Test diagnostyczny: MRI
Skan MRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
Pacjenci - bioniczna ręka jeszcze nie nabyta
3 pacjentów kwalifikujących się do bionicznej ręki przed ewentualną amputacją.
Test diagnostyczny: MRI
Skan MRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny
Przedmioty kontrolne
Dziesięć osobników kontrolnych zostanie włączonych do porównania.
Test diagnostyczny: MRI
Skan MRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność korowa związana z zadaniem - sygnał fMRI BOLD
Ramy czasowe: Skanowanie zadania MRI około 20 minut
Badacze będą mierzyć aktywność korową mierzoną jako sygnał fMRI BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi), podczas czterech zadań: zamykania dłoni (lewa i prawa) oraz obrazowania motorycznego tego ruchu.
Skanowanie zadania MRI około 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność w stanie spoczynku - sygnał fMRI BOLD
Ramy czasowe: Skanowanie stanu spoczynku MRI około 10 minut
Badacze zmierzą aktywność mózgu mierzoną jako sygnał fMRI BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) podczas odpoczynku.
Skanowanie stanu spoczynku MRI około 10 minut
obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) MRI
Ramy czasowe: Skanowanie DTI około 10 minut
Badacze zmierzą średnią dyfuzyjność mózgu za pomocą DTI.
Skanowanie DTI około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1955/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuropatie splotu ramiennego

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj