Центральное программирование у пациентов с бионической рукой после травматического повреждения плечевого сплетения
27 сентября 2023 г. обновлено: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
Травматические повреждения плечевого сплетения могут привести к необратимому нарушению функции кисти, несмотря на операцию на плечевом сплетении.
В отдельных случаях пораженное предплечье может быть ампутировано и заменено бионической рукой.
Неясно, как меняются паттерны корковой активации после травмы и после приобретения протеза руки, учитывая сложные изменения в сенсорной и моторной обратной связи.
Цель исследования — измерение корковой активности с помощью фМРТ при реальных и воображаемых движениях пораженной и здоровой рукой в группе больных после травматического повреждения плечевого сплетения и в группе, у которой после этого производилась замена на бионическую руку.
В этом проспективном исследовании примут участие три группы пациентов: 1) 3 взрослых пациента с травматическим поражением плечевого сплетения, подходящих для бионической руки, но до ее приобретения, 2) 3 пациента с травматическим повреждением плечевого сплетения, которые уже приобрели бионическую руку и 3) 10 здоровых субъектов.
Исследователи будут измерять корковую активность, используя задачи фМРТ BOLD по закрытию руки и воображению движения этого движения.
Корковая активность будет сравниваться между тремя группами.
Кроме того, будут изучены региональный объем серого вещества, состояние покоя и сети DTI.
Письменное информированное согласие будет предоставлено до проведения расследования.
Полное обследование длится около 45 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет включена группа из 3 взрослых пациентов, которые приобрели бионическую руку в Венском медицинском университете после травматического повреждения плечевого сплетения, и группа из 3 пациентов, имеющих право на бионическую руку до возможной ампутации.
Количество включенных пациентов основано на редкости процедуры и, следовательно, на очень ограниченном числе подходящих участников исследования.
Для сравнения будут включены десять контрольных субъектов.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- участники должны понимать немецкий или английский язык
- отбираются пациенты с бионической рукой, способные открывать и закрывать протез руки.
Критерий исключения:
- стандартные противопоказания к МРТ будут проверяться согласно госпитальному протоколу (ферромагнитные устройства, такие как клипсы, клаустрофобия и т. д.) и, при необходимости, пациенты будут исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты - приобретена бионическая рука
3 взрослых пациента, получивших бионическую руку в Венском медицинском университете после травматического повреждения плечевого сплетения.
|
МРТ
Другие имена:
|
|
Пациенты - бионическая рука еще не приобретена
3 пациента, подходящие для бионической руки до возможной ампутации.
|
МРТ
Другие имена:
|
|
Субъекты управления
Для сравнения будут включены десять контрольных субъектов.
|
МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корковая активность, связанная с заданием - ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ
Временное ограничение: Сканирование задачи МРТ около 20 минут
|
Исследователи будут измерять корковую активность, измеренную как ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ (зависящий от уровня кислорода в крови) во время выполнения четырех задач: сжимание руки (левая и правая) и визуализация движения этого движения.
|
Сканирование задачи МРТ около 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активность в состоянии покоя - жирный сигнал фМРТ
Временное ограничение: МРТ в состоянии покоя сканирование примерно 10 минут
|
Исследователи будут измерять активность мозга, измеряемую как ЖИРНЫЙ сигнал фМРТ (зависящий от уровня кислорода в крови) во время отдыха.
|
МРТ в состоянии покоя сканирование примерно 10 минут
|
|
диффузионно-тензорная томография (ДТИ) МРТ
Временное ограничение: Сканирование DTI примерно 10 минут
|
Исследователи будут измерять среднюю диффузионную способность мозга с помощью DTI.
|
Сканирование DTI примерно 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aszmann OC, Roche AD, Salminger S, Paternostro-Sluga T, Herceg M, Sturma A, Hofer C, Farina D. Bionic reconstruction to restore hand function after brachial plexus injury: a case series of three patients. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2183-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61776-1. Epub 2015 Feb 25.
- Sturma A, Hruby LA, Prahm C, Mayer JA, Aszmann OC. Rehabilitation of Upper Extremity Nerve Injuries Using Surface EMG Biofeedback: Protocols for Clinical Application. Front Neurosci. 2018 Dec 4;12:906. doi: 10.3389/fnins.2018.00906. eCollection 2018.
- Decety J, Grezes J. Neural mechanisms subserving the perception of human actions. Trends Cogn Sci. 1999 May;3(5):172-178. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01312-1.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Hotz-Boendermaker S, Funk M, Summers P, Brugger P, Hepp-Reymond MC, Curt A, Kollias SS. Preservation of motor programs in paraplegics as demonstrated by attempted and imagined foot movements. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):383-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.07.065. Epub 2007 Aug 23.
- Date S, Kurumadani H, Yoshimura M, Fukae A, Onishi K, Hayashi J, Shinomiya R, Sunagawa T. Long-term disuse of the hand affects motor imagery ability in patients with complete brachial plexus palsy. Neuroreport. 2019 Apr 10;30(6):452-456. doi: 10.1097/WNR.0000000000001229.
- Anguelova GV, Rombouts SARB, van Dijk JG, Buur PF, Malessy MJA. Increased brain activation during motor imagery suggests central abnormality in Neonatal Brachial Plexus Palsy. Neurosci Res. 2017 Oct;123:19-26. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.001. Epub 2017 May 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1955/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .