Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central programmering hos patienter med bionisk hand efter traumatisk plexusarmskada

27 september 2023 uppdaterad av: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
Traumatiska plexusbrachialisskador kan leda till permanent försämring av handfunktionen trots plexusbrachialisoperation. I utvalda fall kan den drabbade underarmen amputeras och ersättas av en bionisk hand. Det är oklart hur kortikala aktiveringsmönster förändras efter skadan och efter förvärvet av handprotesen med tanke på de komplexa förändringarna i sensorisk och motorisk feedback. Syftet med studien är att mäta kortikal aktivitet med fMRI under faktiska rörelser och bildrörelser med den drabbade och friska armen i en grupp patienter efter traumatisk plexus brachialis skada och en grupp där detta följts av ersättning med en bionisk hand. I denna prospektiva studie kommer tre grupper av patienter att delta: 1) 3 vuxna patienter med en traumatisk plexus brachialis lesion som är kvalificerade för en bionisk arm men innan den förvärvades, 2) 3 patienter med en traumatisk plexus brachialis lesion som redan har förvärvat den bioniska armen och 3) 10 friska försökspersoner. Utredarna kommer att mäta kortikal aktivitet med hjälp av fMRI BOLD-uppgifter för att stänga handen och motoriska bilder av denna rörelse. Kortikal aktivitet kommer att jämföras mellan de tre grupperna. Dessutom kommer regionala gråsubstansvolymer, vilotillstånd och DTI-nätverk att studeras. Skriftligt informerat samtycke kommer att ges före utredningen. Den fullständiga tentamen har en längd på cirka 45 minuter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp om 3 vuxna patienter som förvärvat en bionisk hand vid Medical University of Vienna efter en traumatisk plexus brachialis-skada och en grupp på 3 patienter som är berättigade till den bioniska handen före en eventuell amputation kommer att inkluderas. Antalet patienter som ingår är baserat på sällsyntheten av ingreppet och därmed det mycket begränsade antalet kvalificerade studiedeltagare. Tio kontrollämnen kommer att inkluderas för jämförelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • deltagare bör förstå tyska eller engelska
  • patienter med bionisk hand väljs ut som kan öppna och stänga handprotesen.

Exklusions kriterier:

  • standardkontraindikationerna för MRT kommer att kontrolleras enligt sjukhusets protokoll (ferromagnetiska enheter såsom klämmor, klaustrofobi, etc.) och vid behov kommer patienter att uteslutas från deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter - bionisk hand förvärvad
3 vuxna patienter som skaffade en bionisk hand vid Medical University of Vienna efter en traumatisk plexus brachialis lesion.
MR-skanning
Andra namn:
  • fMRI
  • funktionell MR
Patienter - bionisk hand ännu inte förvärvad
3 patienter kvalificerade för den bioniska handen före en eventuell amputation.
MR-skanning
Andra namn:
  • fMRI
  • funktionell MR
Kontrollämnen
Tio kontrollämnen kommer att inkluderas för jämförelse.
MR-skanning
Andra namn:
  • fMRI
  • funktionell MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppgiftsrelaterad kortikal aktivitet - fMRI BOLD-signal
Tidsram: MRT-uppgiftsskanning cirka 20 minuter
Utredarna kommer att mäta kortikal aktivitet mätt som en fMRI BOLD (blod-syre-nivå-beroende) signal, under fyra uppgifter: stänga handen (vänster och höger) och motoriska bilder av denna rörelse.
MRT-uppgiftsskanning cirka 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vilotillståndsaktivitet - fMRI BOLD-signal
Tidsram: MRT-skanning i vilotillstånd cirka 10 minuter
Utredarna kommer att mäta hjärnaktivitet mätt som en fMRI BOLD-signal (beroende på blodsyrenivå) under vila.
MRT-skanning i vilotillstånd cirka 10 minuter
diffusion tensor imaging (DTI) MRT
Tidsram: DTI-skanning cirka 10 minuter
Utredarna kommer att mäta hjärnans genomsnittliga diffusivitet med DTI.
DTI-skanning cirka 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera