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외상성 상완 신경총 손상 후 생체 공학 손 환자의 중앙 프로그래밍

2023년 9월 27일 업데이트: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
외상성 상완 신경총 병변은 상완 신경총 수술에도 불구하고 손 기능의 영구적 손상을 초래할 수 있습니다. 어떤 경우에는 영향을 받은 팔뚝을 절단하고 생체 공학 손으로 대체할 수 있습니다. 감각 및 운동 피드백의 복잡한 변화를 고려할 때 부상 후 및 손 보철물 획득 후 피질 활성화 패턴이 어떻게 변하는지는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 외상성 상완 신경총 손상 후 환자 그룹과 생체 공학적 손으로 교체한 그룹에서 영향을 받고 건강한 팔을 사용하여 실제 및 이미지 움직임 중에 fMRI로 피질 활동을 측정하는 것입니다. 이 전향적 연구에서는 세 그룹의 환자가 참여합니다. 1) 생체 공학 팔을 받을 수 있지만 획득하기 전에 외상성 상완 신경총 병변이 있는 성인 환자 3명, 2) 생체 공학 팔을 이미 획득한 외상성 상완 신경총 병변이 있는 환자 3명 , 및 3) 10명의 건강한 피험자. 수사관은 손을 닫는 fMRI BOLD 작업과 이 움직임의 운동 이미지를 사용하여 피질 활동을 측정합니다. 피질 활동은 세 그룹 간에 비교됩니다. 또한 지역 회백질 부피, 휴식 상태 및 DTI 네트워크를 연구합니다. 서면 동의서는 조사 전에 제공됩니다. 전체 시험은 약 45분 동안 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 상완 신경총 병변 후 비엔나 의과 대학에서 생체 공학 손을 획득한 3명의 성인 환자 그룹과 가능한 절단 전에 생체 공학 손을 사용할 자격이 있는 3명의 환자 그룹이 포함됩니다. 포함된 환자의 수는 절차의 희소성 및 매우 제한된 수의 적격 연구 참가자를 기반으로 합니다. 비교를 위해 10명의 통제 대상이 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 참가자는 독일어 또는 영어를 이해해야 합니다.
  • 손 의지를 열고 닫을 수 있는 바이오닉 손을 가진 환자가 선택됩니다.

제외 기준:

  • 병원 프로토콜(클립, 밀실 공포증 등의 강자성 장치)에 따라 MRI의 표준 금기 사항을 확인하고, 필요한 경우 환자를 참여에서 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 - 바이오닉 손 획득
외상성 상완 신경총 병변 후 비엔나 의과 대학에서 생체 공학적 손을 얻은 성인 환자 3명.
진단 검사: MRI
MRI 검사
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI
환자 - 아직 획득하지 못한 바이오닉 손
절단 가능성이 있기 전에 바이오닉 손을 사용할 수 있는 3명의 환자.
진단 검사: MRI
MRI 검사
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI
제어 대상
비교를 위해 10명의 통제 대상이 포함될 것입니다.
진단 검사: MRI
MRI 검사
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 관련 피질 활동 - fMRI BOLD 신호
기간: MRI 작업 스캐닝 약 20분
조사관은 fMRI BOLD(혈액 산소 수준 의존) 신호로 측정된 피질 활동을 측정할 것입니다. 이 작업은 손을 닫는 작업(왼쪽 및 오른쪽)과 이 움직임의 운동 이미지입니다.
MRI 작업 스캐닝 약 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 활동 - fMRI BOLD 신호
기간: MRI 휴식 상태 스캔 약 10분
조사관은 fMRI BOLD 신호(혈중 산소 수준에 따라 다름)로 측정된 뇌 활동을 휴식 중에 측정합니다.
MRI 휴식 상태 스캔 약 10분
확산 텐서 영상(DTI) MRI
기간: DTI 스캐닝 약 10분
연구자들은 DTI로 뇌의 평균 확산도를 측정할 것입니다.
DTI 스캐닝 약 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1955/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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