Programmation centrale chez les patients avec une main bionique après une lésion traumatique du plexus brachial
27 septembre 2023 mis à jour par: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
Les lésions traumatiques du plexus brachial peuvent entraîner une altération permanente de la fonction de la main malgré la chirurgie du plexus brachial.
Dans certains cas, l'avant-bras affecté peut être amputé et remplacé par une main bionique.
On ne sait pas comment les schémas d'activation corticale changent après la blessure et après l'acquisition de la prothèse de main compte tenu des changements complexes dans la rétroaction sensorielle et motrice.
L'objectif de l'étude est de mesurer l'activité corticale par IRMf lors de mouvements réels et d'imagerie avec le bras atteint et sain dans un groupe de patients après une lésion traumatique du plexus brachial et un groupe dans lequel celle-ci a été suivie d'un remplacement par une main bionique.
Dans cette étude prospective trois groupes de patients participeront : 1) 3 patients adultes avec une lésion traumatique du plexus brachial éligibles à un bras bionique mais avant son acquisition, 2) 3 patients avec une lésion traumatique du plexus brachial ayant déjà acquis le bras bionique , et 3) 10 sujets sains.
Les chercheurs mesureront l'activité corticale à l'aide de tâches IRMf BOLD de fermeture de la main et d'imagerie motrice de ce mouvement.
L'activité corticale sera comparée entre les trois groupes.
De plus, le volume régional de matière grise, l'état de repos et les réseaux DTI seront étudiés.
Un consentement éclairé écrit sera fourni avant l'enquête.
L'examen complet a une durée d'environ 45 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un groupe de 3 patients adultes ayant acquis une main bionique à l'Université de médecine de Vienne après une lésion traumatique du plexus brachial, et un groupe de 3 patients éligibles à la main bionique avant une éventuelle amputation seront inclus.
Le nombre de patients inclus est basé sur la rareté de la procédure et donc sur le nombre très limité de participants éligibles à l'étude.
Dix sujets témoins seront inclus à des fins de comparaison.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- les participants doivent comprendre l'allemand ou l'anglais
- des patients avec une main bionique sont sélectionnés qui sont capables d'ouvrir et de fermer la prothèse de la main.
Critère d'exclusion:
- les contre-indications habituelles à l'IRM seront vérifiées selon le protocole hospitalier (dispositifs ferromagnétiques tels que clips, claustrophobie, etc.) et, si nécessaire, les patients seront exclus de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients - main bionique acquise
3 patients adultes ayant acquis une main bionique à la faculté de médecine de Vienne après une lésion traumatique du plexus brachial.
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IRM
Autres noms:
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Patients - main bionique pas encore acquise
3 patients éligibles à la main bionique avant une éventuelle amputation.
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IRM
Autres noms:
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Sujets témoins
Dix sujets témoins seront inclus à des fins de comparaison.
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IRM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité corticale liée à la tâche - signal IRMf BOLD
Délai: Tâche IRM scannant environ 20 minutes
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Les investigateurs mesureront l'activité corticale mesurée par un signal IRMf BOLD (dépendant du taux d'oxygène dans le sang), lors de quatre tâches : la fermeture de la main (gauche et droite) et l'imagerie motrice de ce mouvement.
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Tâche IRM scannant environ 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité à l'état de repos - signal IRMf BOLD
Délai: Balayage de l'état de repos IRM environ 10 minutes
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Les chercheurs mesureront l'activité cérébrale sous forme de signal IRMf BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) pendant le repos.
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Balayage de l'état de repos IRM environ 10 minutes
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imagerie en tenseur de diffusion (DTI) IRM
Délai: Numérisation DTI environ 10 minutes
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Les enquêteurs mesureront la diffusivité moyenne du cerveau avec le DTI.
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Numérisation DTI environ 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aszmann OC, Roche AD, Salminger S, Paternostro-Sluga T, Herceg M, Sturma A, Hofer C, Farina D. Bionic reconstruction to restore hand function after brachial plexus injury: a case series of three patients. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2183-9. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61776-1. Epub 2015 Feb 25.
- Sturma A, Hruby LA, Prahm C, Mayer JA, Aszmann OC. Rehabilitation of Upper Extremity Nerve Injuries Using Surface EMG Biofeedback: Protocols for Clinical Application. Front Neurosci. 2018 Dec 4;12:906. doi: 10.3389/fnins.2018.00906. eCollection 2018.
- Decety J, Grezes J. Neural mechanisms subserving the perception of human actions. Trends Cogn Sci. 1999 May;3(5):172-178. doi: 10.1016/s1364-6613(99)01312-1.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Hotz-Boendermaker S, Funk M, Summers P, Brugger P, Hepp-Reymond MC, Curt A, Kollias SS. Preservation of motor programs in paraplegics as demonstrated by attempted and imagined foot movements. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):383-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.07.065. Epub 2007 Aug 23.
- Date S, Kurumadani H, Yoshimura M, Fukae A, Onishi K, Hayashi J, Shinomiya R, Sunagawa T. Long-term disuse of the hand affects motor imagery ability in patients with complete brachial plexus palsy. Neuroreport. 2019 Apr 10;30(6):452-456. doi: 10.1097/WNR.0000000000001229.
- Anguelova GV, Rombouts SARB, van Dijk JG, Buur PF, Malessy MJA. Increased brain activation during motor imagery suggests central abnormality in Neonatal Brachial Plexus Palsy. Neurosci Res. 2017 Oct;123:19-26. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.001. Epub 2017 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1955/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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