Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitetty ohjelmointi potilailla, joilla on biooninen käsi traumaattisen brakiaalisen plexusvamman jälkeen

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Galia Valentinova Anguelova, Medical University of Vienna
Traumaattiset brachial plexus leesiot voivat johtaa pysyvään käden toiminnan heikkenemiseen brachial plexus leikkauksesta huolimatta. Tietyissä tapauksissa vahingoittunut kyynärvarsi voidaan amputoida ja korvata bionisella kädellä. On epäselvää, kuinka aivokuoren aktivaatiomallit muuttuvat vamman jälkeen ja käsiproteesin hankinnan jälkeen, kun otetaan huomioon monimutkaiset muutokset sensorisessa ja motorisessa palautteessa. Tutkimuksen tavoitteena on mitata aivokuoren aktiivisuutta fMRI:llä todellisten ja kuvallisten liikkeiden aikana sairastuneen ja terveen käsivarren potilasryhmässä traumaattisen brachial plexus -vaurion jälkeen ja ryhmässä, jossa tätä seurasi korvaaminen bionisella kädellä. Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuu kolme potilasryhmää: 1) 3 aikuista potilasta, joilla on traumaattinen brachial plexus -leesio, jotka ovat kelvollisia bioniseen käsivarteen, mutta ennen sen hankkimista, 2) 3 potilasta, joilla on traumaattinen brachial plexus -leesio ja jotka ovat jo hankkineet bionisen käsivarren. ja 3) 10 tervettä henkilöä. Tutkijat mittaavat aivokuoren aktiivisuutta käyttämällä fMRI BOLD -tehtäviä käden sulkemiseksi ja tämän liikkeen motorisia kuvia. Aivokuoren aktiivisuutta verrataan kolmen ryhmän välillä. Lisäksi tutkitaan alueellisia harmaan aineen volyymia, lepotila- ja DTI-verkkoja. Kirjallinen tietoinen suostumus annetaan ennen tutkintaa. Koko koe kestää noin 45 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 3 aikuisen potilaan ryhmä, jotka hankkivat bionisen käden Wienin lääketieteellisestä yliopistosta traumaattisen brachial plexus -leesion jälkeen, ja 3 potilaan ryhmä, joka on kelvollinen bioniseen käteen ennen mahdollista amputaatiota. Mukana olevien potilaiden määrä perustuu toimenpiteen harvinaisuuteen ja siten hyvin rajalliseen määrään kelvollisia tutkimukseen osallistujia. Vertailuun otetaan mukaan kymmenen kontrollikohdetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • osallistujien tulee ymmärtää saksaa tai englantia
  • Potilaat, joilla on bioninen käsi, valitaan, jotka pystyvät avaamaan ja sulkemaan käsiproteesin.

Poissulkemiskriteerit:

  • magneettikuvauksen vakiovasta-aiheet tarkistetaan sairaalan protokollan mukaisesti (ferromagneettiset laitteet, kuten klipsit, klaustrofobia jne.) ja tarvittaessa potilaat suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat - bioninen käsin hankittu
3 aikuista potilasta, jotka hankkivat bionisen käden Wienin lääketieteellisestä yliopistosta traumaattisen brachial plexus -leesion jälkeen.
MRI-skannaus
Muut nimet:
  • fMRI
  • toimiva MRI
Potilaat - bioninen käsi ei vielä hankittu
3 potilasta, jotka ovat kelvollisia bioniseen käteen ennen mahdollista amputaatiota.
MRI-skannaus
Muut nimet:
  • fMRI
  • toimiva MRI
Kontrollikohteet
Vertailuun otetaan mukaan kymmenen kontrollikohdetta.
MRI-skannaus
Muut nimet:
  • fMRI
  • toimiva MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehtävään liittyvä aivokuoren aktiivisuus - fMRI BOLD -signaali
Aikaikkuna: MRI-tehtäväskannaus noin 20 minuuttia
Tutkijat mittaavat aivokuoren aktiivisuutta mitattuna fMRI BOLD (veren happitasosta riippuvaisena) signaalina neljän tehtävän aikana: käden sulkeminen (vasen ja oikea) ja motoriset kuvat tästä liikkeestä.
MRI-tehtäväskannaus noin 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepotilan aktiivisuus - fMRI BOLD -signaali
Aikaikkuna: MRI lepotilan skannaus noin 10 minuuttia
Tutkijat mittaavat aivotoimintaa fMRI BOLD -signaalina (veren happitasosta riippuvaisena) levon aikana.
MRI lepotilan skannaus noin 10 minuuttia
diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) MRI
Aikaikkuna: DTI-skannaus noin 10 minuuttia
Tutkijat mittaavat aivojen keskimääräistä diffuusiota DTI:llä.
DTI-skannaus noin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oskar Aszmann, prof. dr., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brachial plexus neuropatiat

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa