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前扣带皮层任务调节的因果证据

2023年12月3日 更新者：University Hospital, Ghent
前扣带皮层 (ACC) 的确切功能是认知神经科学中最大的谜团之一，也是心理健康研究中的主要挑战。 ACC 功能障碍会导致广泛的神经和精神疾病，例如抑郁症、多动症、帕金森病、强迫症和许多其他疾病，但没有人知道它到底做了什么。 最近发展了一种关于 ACC 函数的新理论； HRL-ACC（ACC 的分层强化学习理论）。 该理论提出 ACC 基于分层强化学习的原则来选择和激励高层任务。 ACC 将价值观与任务相关联（这些价值观基于中脑多巴胺系统产生的奖赏积极性），选择正确的任务并对执行任务的其他神经网络（如背外侧前额叶皮层和基底神经节）施加控制. 本研究的目的是调查 ACC 损伤（和额叶的其他区域）对一组额叶中风患者的任务调节的影响。 此外，还将研究 ACC 损伤与情绪障碍（如抑郁和冷漠）之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单中心前瞻性介入临床试验，将包括额叶中风患者。 根据招聘方式，参与者将进行一到两次认知实验。 将通过中风病房和门诊以两种方式招募患者：

  1. 如果额叶急性中风患者被中风单元收治并符合本研究的条件，将询问患者是否愿意参加。 在给予知情同意后，一旦患者被转移到普通神经科病房，就会进行第一次治疗。 出院后，第二次治疗将在 6 至 12 个月后在门诊诊所进行，最好结合咨询（作为中风患者护理标准的一部分）。
  2. 中风患者在门诊接受随访。 有资格参加这项研究的患者将在咨询期间由治疗中风的主管（Veerle De Herdt 教授或 Dimitri Hemelsoet 博士）联系。 如果他们愿意参加，第一次会议将在门诊咨询后立即进行，或者 - 如果患者当时不在 - 将进行新的预约。

一个实验环节包括以下步骤：

  • 确定 NIHSS 评分的临床神经学检查。
  • 第一项认知任务：咖啡茶任务。 在此任务中，显示了 7 张图像的序列，每张图像包含三个对象。 患者必须选择正确的物品来制作咖啡或茶。 在每个序列结束时，他们都会得到有关饮料准备正确与否的反馈。
  • 定位 21 个 EEG 电极的短暂休息。
  • 第二个任务：带有视频脑电图记录的虚拟 T 迷宫任务。 在此任务期间，会显示一个虚拟 T 型迷宫，患者必须在每个交叉点选择向左还是向右。 根据他们选择的方向，他们会得到正面或负面的反馈。 众所周知，这项任务会引发奖励积极性。 在此任务期间，将记录视频脑电图，稍后将使用 ERP 分析对脑电图数据进行分析。
  • 如果是第二节，问卷的管理：牛津认知筛查、贝克尔抑郁量表、DEX 冷漠问卷。

此外，研究人员将使用基于体素的病变症状映射来分析组织损伤与行为问题和奖赏积极幅度之间的关系。

预计与额叶其他区域受损的患者相比，ACC 受损患者的咖啡茶任务会更加困难。 此外，在 ACC 损伤患者中，虚拟 T 迷宫任务期间 ERP 信号的振幅会更小。 此外，研究人员希望找到 ACC 损伤与情绪障碍之间的联系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 比利时
      • Gent、比利时、9000
        • 招聘中
        • University Hospital, department of neurology
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 中风患者：缺血性中风或颅内出血
  • 额叶的参与
  • 病变在 CT 和/或 MRI 上可见，并且与发病期间的临床表现一致
  • 患者必须能够自己给予知情同意

排除标准：

  • 患有 TIA 的患者，即 CT 和/或 MRI 上没有可见病变或症状少于 24 小时
  • 警觉性下降或意识障碍的患者，导致这些患者无法参与实验
  • 活跃的酒精和/或药物滥用/成瘾
  • 被诊断患有痴呆症或其他神经退行性疾病，或严重的认知和/或精神障碍的患者无法参与研究
  • 严重失语症患者（根据 NIHSS 评分定义）
  • 额叶中风病史不是排除标准（除非患者被诊断为中风后额叶功能障碍）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
每个参与者将接受一到两次会议，包括认知任务、视频脑电图记录和问卷调查。
行为的：认知任务
患者将在中风后的急性期和慢性期执行咖啡茶任务和虚拟 T 迷宫任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咖啡茶任务中错误的发生率和类型
大体时间：纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月
在子组内进行分析和比较（使用基于体素的病变症状映射进行分类）
纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月
奖励积极性事件相关电位信号的幅度
大体时间：纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月
使用基于体素的病变症状映射研究奖赏阳性幅度与脑损伤之间的关系。
纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月
神经功能状态
大体时间：中风后 6 至 12 个月
牛津认知评分定义的神经功能状态，范围从 0 到 138（分数越高，神经功能状态越好）
中风后 6 至 12 个月
抑郁症的存在
大体时间：中风后 6 至 12 个月
抑郁症的存在和严重程度，使用 Becker 抑郁量表进行评估，该量表的评分从 0 到 63（评分越高，抑郁越严重）。
中风后 6 至 12 个月
冷漠的存在
大体时间：中风后 6 至 12 个月
冷漠的存在和严重程度，通过使用 DEX（执行障碍）问卷进行评估，该问卷的评分从 0 到 80，由患者和独立看护人（例如 家人、朋友）。 分数越高，冷漠和执行障碍问题越严重。
中风后 6 至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有 ACC 病变的亚组中咖啡-茶任务的表现
大体时间：纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月
通过使用基于体素的病变症状映射，将 ACC 子组执行的咖啡-茶任务的结果与其他子组的结果进行比较，从而评估 ACC 在任务调节中的关键作用。
纳入日期至第二届会议日期，评估长达 6 至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

Neurology

调查人员

  • 首席研究员：Veerle De Herdt、University Hospital Ghent, Department of Neurology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月29日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月3日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BC-08764

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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