Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kausaaliset todisteet anterior cingulate cortexin tehtävän säätelylle

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Anterior cingulate cortex (ACC) tarkka toiminta on yksi kognitiivisen neurotieteen suurimmista arvoituksista ja mielenterveystutkimuksen suuri haaste. ACC-häiriöt aiheuttavat laajan kirjon neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta, ADHD:tä, Parkinsonin tautia, OCD:tä ja monia muita, mutta kukaan ei tiedä, mitä se todella tekee. Äskettäin on kehitetty uusi teoria ACC-funktiosta; HRL-ACC (ACC:n hierarchinen vahvistusoppimisteoria). Tämä teoria ehdottaa, että ACC valitsee ja motivoi korkean tason tehtäviä hierarkkisen vahvistusoppimisen periaatteiden pohjalta. ACC yhdistää arvot tehtäviin (nämä arvot perustuvat keskiaivojen dopamiinijärjestelmän tuottamaan palkkiopositiivisuuteen), valitsee oikeat tehtävät ja ohjaa muita hermoverkkoja (kuten dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta ja tyviganglioita), jotka suorittavat tehtävät. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ACC-vaurion (ja muiden otsalohkon alueiden) vaikutuksia tehtävän säätelyyn potilasryhmässä, joka on kärsinyt aivohalvauksesta otsalohkossa. Lisäksi aiotaan tutkia korrelaatiota ACC-vaurion ja mielialahäiriöiden, kuten masennuksen ja apatian, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen prospektiivinen interventiotutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on aivohalvaus otsalohkossa. Rekrytointitavasta riippuen osallistujat käyvät läpi yhden tai kaksi kognitiivisten kokeiden istuntoa. Potilaat rekrytoidaan kahdella tavalla, aivohalvausyksikön ja poliklinikan kautta:

  1. Jos potilas, jolla on akuutti aivohalvaus otsalohkossa, otetaan aivohalvausyksikköön ja on kelvollinen tähän tutkimukseen, potilaalta kysytään, onko hän halukas osallistumaan. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen ensimmäinen hoitokerta pidetään, kun potilas on siirretty tavalliselle neurologiselle osastolle. Kotiutuksen jälkeen järjestetään toinen hoitokerta 6-12 kuukautta myöhemmin poliklinikalla, mieluiten yhdistettynä konsultaatioon (osana aivohalvauspotilaiden hoidon standardia).
  2. Aivohalvauksen saaneita potilaita seurataan poliklinikalla. Hoitavan aivohalvauksen ohjaaja ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen konsultaation aikana (joko prof. Veerle De Herdt tai tohtori Dimitri Hemelsoet). Jos he ovat halukkaita osallistumaan, ensimmäinen käynti pidetään joko heti poliklinikan konsultoinnin jälkeen tai - jos potilas ei ole silloin paikalla - sovitaan uusi aika.

Yksi kokeellinen istunto koostuu seuraavista vaiheista:

  • Kliininen neurologinen tutkimus ja NIHSS-pistemäärän määrittäminen.
  • Ensimmäinen kognitiivinen tehtävä: kahvi-tee -tehtävä. Tämän tehtävän aikana näytetään 7 kuvan sarja ja jokainen kuva sisältää kolme kohdetta. Potilaan on valittava oikeat esineet keittääkseen joko kahvia tai teetä. Jokaisen jakson lopussa he saavat palautetta, ovatko he valmistaneet juoman oikein vai eivät.
  • Lyhyt tauko 21 EEG-elektrodin sijoituksella.
  • Toinen tehtävä: virtuaalinen T-sokkelotehtävä video-EEG-tallennuksella. Tämän tehtävän aikana näytetään virtuaalinen T-sokkelo, ja potilaan on valittava jokaisessa risteyksessä, meneekö hän vasemmalle vai oikealle. Riippuen siitä, minkä suunnan he valitsevat, he saavat joko positiivista tai negatiivista palautetta. Tämän tehtävän tiedetään herättävän palkintopositiivisuutta. Tämän tehtävän aikana video-EEG tallennetaan ja nämä EEG-tiedot analysoidaan myöhemmin ERP-analyysillä.
  • Jos toinen istunto, kyselylomakkeiden antaminen: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apatiakysely.

Lisäksi tutkijat aikovat käyttää vokselipohjaista leesion oirekartoitusta analysoidakseen kudosvaurion ja käyttäytymisongelmien välistä suhdetta sekä palkitsevan positiivisuuden amplitudia.

Kahvi-tee-tehtävän odotetaan olevan vaikeampi potilaille, joilla on ACC-vaurioita, verrattuna potilaisiin, joilla on vaurioita muilla otsalohkon alueilla. Myös ERP-signaalien amplitudi virtuaalisen T-labyrintitehtävän aikana on pienempi potilailla, joilla on ACC-vaurioita. Lisäksi tutkijat odottavat löytävänsä yhteyden ACC-vaurion ja mielialahäiriöiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • University Hospital, department of neurology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat: iskeeminen aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto
  • Etulohkon osallistuminen
  • Leesio näkyy TT:ssä ja/tai MRI:ssä, ja se vastaa kliinistä esitystapaa puhkeamishetkellä
  • Potilaiden on voitava itse antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on TIA, eli ei näkyviä vaurioita TT- ja/tai magneettikuvauksessa tai oireita alle 24 tunnin kuluttua
  • Potilaat, joilla on heikentynyt vireyskyky tai tajunnanhäiriöitä, mikä tekee näiden potilaiden mahdottomaksi osallistua kokeisiin
  • Aktiivinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia tai muu hermostoa rappeuttava sairaus tai vaikeita kognitiivisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä, jotka tekevät näiden potilaiden mahdottomaksi osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on vaikea afasia (määritelty NIHSS-pisteillä)
  • Aiemmin aivohalvaus otsalohkossa EI ole poissulkemiskriteeri (paitsi silloin, kun potilaalla on diagnosoitu aivohalvauksen jälkeinen etuosan toimintahäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja käy läpi yhden tai kaksi istuntoa, jotka sisältävät kognitiivisia tehtäviä, video-EEG-tallennusta ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
Käyttäytyminen: Kognitiiviset tehtävät
Potilaat suorittavat kahvi-tee-tehtävän ja virtuaalisen T-labyrintitehtävän sekä aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa että kroonisessa vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahvi-tee -tehtävän aikana tehtyjen virheiden esiintyvyys ja tyyppi
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta
Analysoitu ja verrattu alaryhmien sisällä (luokiteltu käyttämällä Voxel-pohjaista leesion oireiden kartoitusta)
sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta
Palkintopositiivisuuden amplitudi Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset signaalit
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta
Palkkion positiivisuuden amplitudin ja aivovaurion välinen suhde, tutkittu käyttämällä Voxel-pohjaista Lesion Symptom Mapping -menetelmää.
sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta
Neurofunktionaalinen tila
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Neurofunktionaalinen tila Oxfordin kognitiivisella pistemäärällä, asteikolla 0–138 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi neurofunktionaalinen tila)
6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Masennuksen esiintyminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Masennuksen esiintyminen ja vakavuus, arvioituna Becker Depression Inventory -asteikolla, jonka pisteet ovat 0–63 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus).
6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Apatian läsnäolo
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Apatian esiintyminen ja vakavuus, arvioituna DEX (Dysexecutive) Questionnaire -kyselylomakkeella, asteikko, jonka arvosanat ovat 0–80 ja jonka sekä potilas että itsenäinen hoitaja (esim. perhe ystävä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on apatia ja toimintahäiriöt.
6-12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahvi-tee-tehtävän suorittaminen ACC-leesioita sairastavassa alaryhmässä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta
Vertaamalla ACC-alaryhmän suorittaman kahvi-tee -tehtävän tuloksia muiden alaryhmien tuloksiin käyttämällä Voxel-pohjaista Lesion Symptom Mapping -kartoitusta ja arvioimalla siten ACC:n ratkaisevaa roolia tehtävän säätelyssä.
sisällyttämispäivä toisen istunnon päivämäärään, arvioituna 6–12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Neurology

Tutkijat

  • Päätutkija: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-08764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa