Evidência causal para a regulação da tarefa pelo córtex cingulado anterior
3 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
A função exata do córtex cingulado anterior (ACC) é um dos maiores enigmas da neurociência cognitiva e um grande desafio na pesquisa em saúde mental.
A disfunção do ACC contribui para um amplo espectro de distúrbios neurológicos e psiquiátricos, como depressão, TDAH, doença de Parkinson, TOC e muitos outros, mas ninguém sabe o que realmente faz.
Recentemente, uma nova teoria foi desenvolvida sobre a função ACC; a HRL-ACC (Teoria de Aprendizagem por Reforço Hierárquico da ACC).
Essa teoria propõe que o ACC seleciona e motiva tarefas de alto nível com base nos princípios do aprendizado por reforço hierárquico.
O ACC associa valores a tarefas (esses valores são baseados na positividade de recompensa produzida pelo sistema de dopamina do mesencéfalo), seleciona as tarefas corretas e aplica controle sobre outras redes neurais (como o córtex pré-frontal dorsolateral e os gânglios da base), que executam as tarefas .
O objetivo deste estudo é investigar as consequências do dano do ACC (e outras áreas do lobo frontal) na regulação da tarefa em um grupo de pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral no lobo frontal.
Além disso, será investigada a correlação entre os danos do ACC e os transtornos do humor, como depressão e apatia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico intervencionista prospectivo monocêntrico que incluirá pacientes com AVC no lobo frontal. Dependendo da forma de recrutamento, os participantes serão submetidos a uma ou duas sessões de experimentos cognitivos. Os doentes serão recrutados de duas formas, através da unidade de AVC e através do ambulatório:
- Se um paciente com AVC agudo no lobo frontal for admitido na unidade de AVC e for elegível para este estudo, o paciente será questionado se deseja participar. Depois de dar o consentimento informado, a primeira sessão ocorrerá assim que o paciente for transferido para uma enfermaria neurológica regular. Após a alta, uma segunda sessão ocorrerá 6 a 12 meses depois no ambulatório, preferencialmente combinada com uma consulta (como parte do padrão de atendimento de pacientes com AVC).
- Pacientes que sofreram AVC são acompanhados no ambulatório. Os pacientes elegíveis para este estudo serão contatados pelo supervisor de tratamento de AVC durante a consulta (Prof. Veerle De Herdt ou Dr. Dimitri Hemelsoet). Caso haja disponibilidade, a primeira sessão será realizada logo após a consulta no ambulatório ou, caso o paciente não esteja disponível naquele momento, será marcada nova consulta.
Uma sessão experimental consiste nas seguintes etapas:
- Exame clínico neurológico com determinação do escore NIHSS.
- Primeira tarefa cognitiva: a tarefa café-chá. Durante esta tarefa, uma sequência de 7 imagens é mostrada e cada imagem contém três objetos. O paciente deve escolher os objetos certos para fazer café ou chá. Ao final de cada sequência eles recebem feedback se prepararam a bebida corretamente ou não.
- Intervalo curto com posicionamento de 21 eletrodos de EEG.
- Segunda tarefa: a tarefa do labirinto em T virtual com gravação de vídeo-EEG. Durante esta tarefa, um labirinto em T virtual é mostrado e o paciente deve escolher em cada junção se vai para a esquerda ou para a direita. Dependendo da direção que escolherem, eles recebem feedback positivo ou negativo. Esta tarefa é conhecida por provocar a positividade da recompensa. Durante esta tarefa, o vídeo-EEG será gravado e esses dados de EEG serão posteriormente analisados usando análise de ERP.
- Na segunda sessão, aplicação dos questionários: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apathy questionário.
Além disso, os pesquisadores vão usar o mapeamento de sintomas de lesão baseado em voxel para analisar a relação entre dano tecidual e problemas comportamentais e amplitude de positividade de recompensa.
Espera-se que a tarefa café-chá seja mais difícil para pacientes com lesão do ACC em comparação com pacientes com lesões em outras áreas do lobo frontal. Além disso, a amplitude dos sinais do ERP durante a tarefa do labirinto em T virtual será menor em pacientes com danos no ACC. Além disso, os investigadores esperam encontrar uma conexão entre os danos do ACC e os transtornos de humor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Veerle De Herdt
- Número de telefone: +3293326481
- E-mail: veerle.deherdt@uzgent.Be
Locais de estudo
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Gent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital, department of neurology
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Contato:
- Veerle De Herdt
- Número de telefone: +32(0)9 332 64 81
- E-mail: veerle.deherdt@ugent.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC: AVC isquêmico ou hemorragia intracraniana
- Envolvimento do lobo frontal
- A lesão é visível na TC e/ou RM e é concordante com a apresentação clínica durante o tempo de início
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com AIT, ou seja, sem lesão visível na TC e/ou RM ou sintomas em menos de 24 horas
- Pacientes com diminuição do estado de alerta ou distúrbios de consciência, o que impossibilita a participação desses pacientes nos experimentos
- Álcool ativo e/ou abuso/dependência de drogas
- Pacientes diagnosticados com demência ou outra doença neurodegenerativa, ou distúrbios cognitivos e/ou psiquiátricos graves que impossibilitem a participação desses pacientes no estudo
- Pacientes com afasia grave (conforme definido pelo escore NIHSS)
- Uma história de acidente vascular cerebral no lobo frontal NÃO é um critério de exclusão (exceto quando o paciente foi diagnosticado com disfunção frontal pós-AVC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Cada participante passará por uma ou duas sessões, consistindo em tarefas cognitivas, gravação de vídeo-EEG e aplicação de questionários.
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Os pacientes realizarão a tarefa café-chá e labirinto em T virtual, tanto na fase aguda quanto na crônica após o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e tipo de erros cometidos durante a tarefa café-chá
Prazo: data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Analisados e comparados dentro de subgrupos (classificados usando mapeamento de sintomas de lesão baseado em Voxel)
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data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Amplitude da positividade da recompensa Sinais potenciais relacionados ao evento
Prazo: data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Relação entre amplitude de positividade de recompensa e dano cerebral, investigada usando mapeamento de sintomas de lesão baseado em Voxel.
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data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Estado neurofuncional
Prazo: 6 a 12 meses após o AVC
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Estado neurofuncional conforme definido pelo Oxford Cognitive Score, uma escala que varia de 0 a 138 (quanto maior a pontuação, melhor o estado neurofuncional)
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6 a 12 meses após o AVC
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Presença de depressão
Prazo: 6 a 12 meses após o AVC
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Presença e gravidade da depressão, avaliadas por meio do Inventário de Depressão de Becker, escala que pontua de 0 a 63 (quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão).
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6 a 12 meses após o AVC
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Presença de apatia
Prazo: 6 a 12 meses após o AVC
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Presença e gravidade da apatia, avaliada através do Questionário DEX (Dysexecutive), uma escala que pontua de 0 a 80 e que é preenchida tanto pelo paciente como pelo cuidador independente (ex.
amigo da família).
Quanto maior a pontuação, mais graves são a apatia e os problemas disexecutivos.
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6 a 12 meses após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da tarefa café-chá em subgrupo com lesões de ACC
Prazo: data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Comparando os resultados da tarefa café-chá realizada pelo subgrupo ACC com os resultados dos outros subgrupos, usando o Mapeamento de Sintomas de Lesão baseado em Voxel e, portanto, avaliando o papel crucial do ACC na regulação da tarefa.
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data de inclusão até a data da segunda sessão, avaliada até 6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BC-08764
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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