Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaksbevis for oppgaveregulering av anterior cingulate cortex

3. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Den eksakte funksjonen til den fremre cingulate cortex (ACC) er en av de største gåtene innen kognitiv nevrovitenskap og en stor utfordring innen psykisk helseforskning. ACC-dysfunksjon bidrar til et bredt spekter av nevrologiske og psykiatriske lidelser, som depresjon, ADHD, Parkinsons sykdom, OCD og mange andre, men ingen vet hva det faktisk gjør. Nylig er det utviklet en ny teori om ACC-funksjon; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denne teorien foreslår at ACC velger og motiverer oppgaver på høyt nivå basert på prinsippene for hierarkisk forsterkende læring. ACC assosierer verdier med oppgaver (disse verdiene er basert på belønningspositiviteten produsert av dopaminsystemet i mellomhjernen), velger de riktige oppgavene og bruker kontroll over andre nevrale nettverk (som den dorsolaterale prefrontale cortex og basalganglia), som utfører oppgavene . Målet med denne studien er å undersøke konsekvensene av ACC-skader (og andre områder av frontallappen) på oppgaveregulering i en gruppe pasienter som har fått hjerneslag i frontallappen. Videre skal sammenhengen mellom ACC-skade og humørsykdommer som depresjon og apati undersøkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en monosentrisk prospektiv intervensjonell klinisk studie som vil inkludere pasienter med hjerneslag i frontallappen. Avhengig av rekrutteringsmåten vil deltakerne gjennomgå en eller to økter med kognitive eksperimenter. Pasientene vil bli rekruttert på to måter, gjennom Slagenheten og gjennom poliklinikken:

  1. Dersom en pasient med akutt hjerneslag i frontallappen legges inn på Slag-enheten og er kvalifisert for denne studien, vil pasienten bli spurt om han er villig til å delta. Etter informert samtykke vil første økt finne sted når pasienten er overført til vanlig nevrologisk avdeling. Etter utskrivning vil en ny sesjon finne sted 6 til 12 måneder senere på poliklinikken, fortrinnsvis kombinert med en konsultasjon (som en del av standarden for behandling av slagpasienter).
  2. Pasienter som har hatt hjerneslag følges på poliklinikken. Pasienter som er kvalifisert for denne studien, vil bli kontaktet av den behandlende slagveilederen under konsultasjonen (enten Prof. Veerle De Herdt eller Dr. Dimitri Hemelsoet). Dersom de er villige til å delta, vil første økt skje enten rett etter konsultasjonen på poliklinikken, eller - dersom pasienten ikke er tilgjengelig på det tidspunktet - vil det bli avtalt ny time.

En eksperimentell økt består av følgende trinn:

  • Klinisk nevrologisk undersøkelse med bestemmelse av NIHSS-skåre.
  • Første kognitive oppgave: kaffe-te-oppgaven. Under denne oppgaven vises en sekvens på 7 bilder og hvert bilde inneholder tre objekter. Pasienten må velge de riktige gjenstandene for å lage enten kaffe eller te. På slutten av hver sekvens får de tilbakemelding om de har tilberedt drikken riktig eller ikke.
  • Kort pause med plassering av 21 EEG-elektroder.
  • Andre oppgave: den virtuelle T-labyrint-oppgaven med video-EEG-opptak. Under denne oppgaven vises en virtuell T-labyrint og pasienten må velge ved hvert veikryss om de skal gå til venstre eller høyre. Avhengig av hvilken retning de velger, får de enten positive eller negative tilbakemeldinger. Denne oppgaven er kjent for å fremkalle belønningspositivitet. Under denne oppgaven vil video-EEG bli tatt opp og disse EEG-dataene vil senere bli analysert ved hjelp av ERP-analyse.
  • Hvis andre økt, administrering av spørreskjemaer: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apati spørreskjema.

Videre skal etterforskerne bruke voxel-basert lesjonssymptomkartlegging for å analysere forholdet mellom vevsskade og atferdsproblemer og belønne positivitetsamplitude.

Det forventes at kaffe-te-oppgaven vil være vanskeligere for pasienter med ACC-skade sammenlignet med pasienter med lesjoner i andre områder av frontallappen. Dessuten vil amplituden til ERP-signalene under den virtuelle T-labyrint-oppgaven være mindre hos pasienter med ACC-skade. Videre forventer etterforskerne å finne en sammenheng mellom ACC-skade og stemningslidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • University Hospital, department of neurology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagpasienter: iskemisk hjerneslag eller intrakraniell blødning
  • Involvering av frontallappen
  • Lesjon er synlig på CT og/eller MR og er i samsvar med klinisk presentasjon under debuttidspunktet
  • Pasienter må selv kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en TIA, dvs. ingen synlig lesjon på CT og/eller MR eller symptomer mindre enn 24 timer
  • Pasienter med nedsatt årvåkenhet eller bevissthetsforstyrrelser, som gjør det umulig for disse pasientene å delta i forsøkene
  • Aktivt alkohol- og/eller narkotikamisbruk/avhengighet
  • Pasienter diagnostisert med demens eller annen nevrodegenerativ sykdom, eller alvorlige kognitive og/eller psykiatriske lidelser som gjør det umulig for disse pasientene å delta i studien
  • Pasienter med alvorlig afasi (som definert av NIHSS-score)
  • En historie med hjerneslag i frontallappen er IKKE et eksklusjonskriterie (bortsett fra når pasienten har blitt diagnostisert med frontal dysfunksjon etter slag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hver deltaker vil gjennomgå en eller to økter, bestående av kognitive oppgaver, video-EEG-opptak og administrasjon av spørreskjemaer.
Atferdsmessig: Kognitive oppgaver
Pasientene skal utføre kaffe-te-oppgaven og den virtuelle T-labyrint-oppgaven, både i den akutte og kroniske fasen etter hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og type feil gjort under kaffe-te-oppgaven
Tidsramme: dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder
Analysert og sammenlignet innenfor undergrupper (klassifisert ved bruk av Voxel-basert lesjonssymptomkartlegging)
dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder
Amplitude av belønningspositivitet Event-relaterte potensielle signaler
Tidsramme: dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder
Forholdet mellom belønningspositivitetsamplitude og hjerneskade, undersøkt ved bruk av Voxel-basert lesjonssymptomkartlegging.
dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder
Nevrofunksjonell status
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter hjerneslag
Nevrofunksjonell status som definert av Oxford Cognitive Score, en skala fra 0 til 138 (jo høyere poengsum, jo ​​bedre nevrofunksjonell status)
6 til 12 måneder etter hjerneslag
Tilstedeværelse av depresjon
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter hjerneslag
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon, evaluert ved å bruke Becker Depression Inventory, en skala som skårer fra 0 til 63 (jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depresjonen).
6 til 12 måneder etter hjerneslag
Tilstedeværelse av apati
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter hjerneslag
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av apati, evaluert ved å bruke DEX (Dysexecutive) Questionnaire, en skala som scorer fra 0 til 80 og som fylles ut både av pasienten og den uavhengige vaktmesteren (f.eks. familie venn). Jo høyere poengsum, desto alvorligere er apati- og dyseksekutive problemer.
6 til 12 måneder etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av kaffe-te-oppgave i undergruppe med ACC-lesjoner
Tidsramme: dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder
Sammenligne resultatene av kaffe-te-oppgaven utført av ACC-undergruppen med resultatene fra de andre undergruppene, ved å bruke Voxel-basert lesjonssymptomkartlegging, og derfor vurdere den avgjørende rollen til ACC i oppgaveregulering.
dato for inkludering til dato for andre økt, vurdert opp til 6 til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Neurology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BC-08764

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitive oppgaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere