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Preuve causale de la régulation des tâches par le cortex cingulaire antérieur

3 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
La fonction exacte du cortex cingulaire antérieur (ACC) est l'une des plus grandes énigmes des neurosciences cognitives et un défi majeur dans la recherche en santé mentale. Le dysfonctionnement de l'ACC contribue à un large éventail de troubles neurologiques et psychiatriques, tels que la dépression, le TDAH, la maladie de Parkinson, le TOC et bien d'autres, mais personne ne sait ce qu'il fait réellement. Récemment, une nouvelle théorie a été développée sur la fonction ACC; la HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Cette théorie propose que l'ACC sélectionne et motive les tâches de haut niveau sur la base des principes de l'apprentissage par renforcement hiérarchique. L'ACC associe des valeurs à des tâches (ces valeurs sont basées sur la positivité de la récompense produite par le système dopaminergique du mésencéphale), sélectionne les bonnes tâches et applique un contrôle sur d'autres réseaux neuronaux (tels que le cortex préfrontal dorsolatéral et les ganglions de la base), qui exécutent les tâches . Le but de cette étude est d'étudier les conséquences des lésions de l'ACC (et d'autres zones du lobe frontal) sur la régulation des tâches au sein d'un groupe de patients ayant subi un AVC dans le lobe frontal. De plus, la corrélation entre les dommages de l'ACC et les troubles de l'humeur tels que la dépression et l'apathie va être étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique interventionnel prospectif monocentrique qui inclura des patients ayant subi un AVC dans le lobe frontal. Selon le mode de recrutement, les participants subiront une ou deux sessions d'expériences cognitives. Les patients seront recrutés de deux façons, par l'unité AVC et par la clinique externe :

  1. Si un patient avec un AVC aigu dans le lobe frontal est admis à l'unité d'AVC et est éligible pour cette étude, on lui demandera s'il est prêt à participer. Après avoir donné son consentement éclairé, la première séance aura lieu une fois que le patient aura été transféré dans un service neurologique ordinaire. Après la sortie, une seconde séance aura lieu 6 à 12 mois plus tard en ambulatoire, de préférence associée à une consultation (dans le cadre de la prise en charge standard des patients AVC).
  2. Les patients ayant subi un AVC sont suivis à la clinique externe. Les patients éligibles pour cette étude seront contactés par le superviseur traitant de l'AVC lors de leur consultation (soit le Pr Veerle De Herdt, soit le Dr Dimitri Hemelsoet). S'ils acceptent de participer, la première séance aura lieu soit juste après la consultation à la clinique externe, soit - si le patient n'est pas disponible à ce moment-là - un nouveau rendez-vous sera pris.

Une session expérimentale comprend les étapes suivantes :

  • Examen neurologique clinique avec détermination du score NIHSS.
  • Première tâche cognitive : la tâche café-thé. Au cours de cette tâche, une séquence de 7 images est affichée et chaque image contient trois objets. Le patient doit choisir les bons objets pour faire du café ou du thé. À la fin de chaque séquence, ils obtiennent des commentaires s'ils ont préparé la boisson correctement ou non.
  • Courte pause avec positionnement de 21 électrodes EEG.
  • Deuxième tâche : la tâche de labyrinthe virtuel en T avec enregistrement vidéo-EEG. Au cours de cette tâche, un labyrinthe en T virtuel est affiché et le patient doit choisir à chaque jonction s'il va à gauche ou à droite. Selon la direction qu'ils choisissent, ils obtiennent des commentaires positifs ou négatifs. Cette tâche est connue pour susciter la positivité de la récompense. Au cours de cette tâche, la vidéo-EEG sera enregistrée et ces données EEG seront ensuite analysées à l'aide de l'analyse ERP.
  • Si seconde session, administration des questionnaires : Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apathy questionnaire.

De plus, les chercheurs vont utiliser la cartographie des symptômes des lésions basée sur les voxels pour analyser la relation entre les lésions tissulaires et les problèmes de comportement et l'amplitude de la positivité des récompenses.

On s'attend à ce que la tâche café-thé soit plus difficile pour les patients présentant des dommages à l'ACC par rapport aux patients présentant des lésions dans d'autres zones du lobe frontal. De plus, l'amplitude des signaux ERP pendant la tâche de labyrinthe en T virtuel sera plus faible chez les patients présentant des dommages à l'ACC. De plus, les enquêteurs s'attendent à trouver un lien entre les dommages de l'ACC et les troubles de l'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • University Hospital, department of neurology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC : AVC ischémique ou hémorragie intracrânienne
  • Atteinte du lobe frontal
  • La lésion est visible au scanner et/ou à l'IRM et concorde avec la présentation clinique au moment de son apparition
  • Les patients doivent pouvoir donner eux-mêmes leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un AIT, c'est-à-dire sans lésion visible au scanner et/ou à l'IRM ou symptômes de moins de 24 heures
  • Patients présentant une diminution de la vigilance ou des troubles de la conscience, ce qui rend impossible pour ces patients de participer aux expériences
  • Abus actif d'alcool et/ou de drogues/dépendance
  • Patients diagnostiqués avec une démence ou une autre maladie neurodégénérative, ou des troubles cognitifs et/ou psychiatriques sévères rendant impossible la participation de ces patients à l'étude
  • Patients atteints d'aphasie sévère (telle que définie par le score NIHSS)
  • Un antécédent d'AVC dans le lobe frontal n'est PAS un critère d'exclusion (sauf lorsque le patient a été diagnostiqué avec un dysfonctionnement frontal post-AVC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Chaque participant subira une ou deux sessions, consistant en des tâches cognitives, un enregistrement vidéo-EEG et l'administration de questionnaires.
Comportemental: Tâches cognitives
Les patients effectueront la tâche café-thé et la tâche du labyrinthe virtuel en T, à la fois dans la phase aiguë et chronique après un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et type d'erreurs commises lors de la tâche café-thé
Délai: date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois
Analysé et comparé au sein de sous-groupes (classés à l'aide de la cartographie des symptômes des lésions basée sur Voxel)
date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois
Amplitude de la positivité de la récompense Signaux potentiels liés à l'événement
Délai: date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois
Relation entre l'amplitude de la positivité de la récompense et les lésions cérébrales, étudiée à l'aide de la cartographie des symptômes des lésions basée sur Voxel.
date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois
Statut neurofonctionnel
Délai: 6 à 12 mois après un AVC
Statut neurofonctionnel tel que défini par l'Oxford Cognitive Score, une échelle allant de 0 à 138 (plus le score est élevé, meilleur est le statut neurofonctionnel)
6 à 12 mois après un AVC
Présence de dépression
Délai: 6 à 12 mois après un AVC
Présence et gravité de la dépression, évaluées à l'aide de l'inventaire de la dépression de Becker, une échelle allant de 0 à 63 (plus le score est élevé, plus la dépression est grave).
6 à 12 mois après un AVC
Présence d'apathie
Délai: 6 à 12 mois après un AVC
Présence et gravité de l'apathie, évaluées à l'aide du questionnaire DEX (Dysexecutive), une échelle allant de 0 à 80 et qui est remplie à la fois par le patient et l'aidant indépendant (par ex. ami de la famille). Plus le score est élevé, plus l'apathie et les problèmes dysexécutifs sont graves.
6 à 12 mois après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la tâche café-thé dans le sous-groupe avec lésions ACC
Délai: date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois
Comparer les résultats de la tâche café-thé effectuée par le sous-groupe ACC aux résultats des autres sous-groupes, en utilisant la cartographie des symptômes des lésions basée sur Voxel, et donc évaluer le rôle crucial de l'ACC sur la régulation des tâches.
date d'inclusion à date de deuxième session, évalué jusqu'à 6 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

Neurology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-08764

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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