Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Causaal bewijs voor taakregulatie door Anterior Cingulate Cortex

3 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
De exacte functie van de anterior cingulate cortex (ACC) is een van de grootste raadsels in de cognitieve neurowetenschappen en een grote uitdaging in onderzoek naar geestelijke gezondheid. ACC-disfunctie draagt ​​bij aan een breed spectrum van neurologische en psychiatrische stoornissen, zoals depressie, ADHD, de ziekte van Parkinson, OCS en vele andere, maar niemand weet wat het eigenlijk doet. Onlangs is er een nieuwe theorie ontwikkeld over de ACC-functie; de HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Deze theorie stelt voor dat de ACC taken op hoog niveau selecteert en motiveert op basis van de principes van hiërarchisch versterkend leren. De ACC associeert waarden met taken (deze waarden zijn gebaseerd op de beloningspositiviteit geproduceerd door het dopaminesysteem van de middenhersenen), selecteert de juiste taken en oefent controle uit over andere neurale netwerken (zoals de dorsolaterale prefrontale cortex en basale ganglia), die de taken uitvoeren . Het doel van deze studie is om de gevolgen van ACC-schade (en andere delen van de frontale kwab) op taakregulatie te onderzoeken binnen een groep patiënten die een beroerte in de frontale kwab hebben gehad. Verder zal de correlatie tussen ACC-schade en stemmingsstoornissen zoals depressie en apathie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische prospectieve interventionele klinische studie waarin patiënten met een beroerte in de frontale kwab zullen worden opgenomen. Afhankelijk van de manier van rekruteren ondergaan de deelnemers één of twee sessies cognitieve experimenten. De patiënten worden op twee manieren geworven, via de Stroke unit en via de polikliniek:

  1. Als een patiënt met een acuut CVA in de frontaalkwab wordt opgenomen op de Stroke unit en in aanmerking komt voor dit onderzoek, wordt de patiënt gevraagd of hij bereid is mee te werken. Na het geven van geïnformeerde toestemming vindt de eerste sessie plaats nadat de patiënt is overgeplaatst naar een reguliere neurologische afdeling. Na ontslag vindt 6 tot 12 maanden later een tweede zitting plaats op de polikliniek, bij voorkeur gecombineerd met een consult (als onderdeel van de standaardbehandeling van CVA-patiënten).
  2. Op de polikliniek worden patiënten gevolgd die een beroerte hebben gehad. Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie, zullen tijdens hun consultatie gecontacteerd worden door de behandelende supervisor beroerte (ofwel Prof. Veerle De Herdt ofwel Dr. Dimitri Hemelsoet). Als ze bereid zijn om mee te doen, vindt de eerste sessie ofwel direct na het consult op de polikliniek plaats, ofwel wordt - als de patiënt op dat moment niet beschikbaar is - een nieuwe afspraak gemaakt.

Een experimentele sessie bestaat uit de volgende stappen:

  • Klinisch neurologisch onderzoek met bepaling van de NIHSS-score.
  • Eerste cognitieve taak: de koffie-thee taak. Tijdens deze taak wordt een reeks van 7 afbeeldingen getoond en elke afbeelding bevat drie objecten. De patiënt moet de juiste voorwerpen kiezen om koffie of thee te zetten. Aan het einde van elke reeks krijgen ze feedback of ze de drank correct hebben bereid of niet.
  • Korte pauze met positionering van 21 EEG-elektroden.
  • Tweede taak: de virtuele T-doolhoftaak met video-EEG-opname. Tijdens deze taak wordt een virtueel T-doolhof getoond en moet de patiënt bij elke kruising kiezen of hij links of rechts gaat. Afhankelijk van welke richting ze kiezen, krijgen ze positieve of negatieve feedback. Het is bekend dat deze taak de beloningspositiviteit opwekt. Tijdens deze taak wordt video-EEG opgenomen en deze EEG-gegevens worden later geanalyseerd met behulp van ERP-analyse.
  • Indien tweede sessie, afnemen van vragenlijsten: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apathievragenlijst.

Bovendien gaan de onderzoekers op voxel gebaseerde laesiesymptoommapping gebruiken om de relatie tussen weefselbeschadiging en gedragsproblemen te analyseren en positiviteitsamplitude te belonen.

Verwacht wordt dat de koffie-thee-taak moeilijker zal zijn voor patiënten met ACC-schade in vergelijking met patiënten met laesies in andere delen van de frontale kwab. Ook zal de amplitude van de ERP-signalen tijdens de virtuele T-doolhoftaak kleiner zijn bij patiënten met ACC-schade. Verder verwachten de onderzoekers een verband te vinden tussen ACC-schade en stemmingsstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • University Hospital, department of neurology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte: ischemische beroerte of intracraniële bloeding
  • Betrokkenheid van de frontale kwab
  • De laesie is zichtbaar op CT en/of MRI en komt overeen met de klinische presentatie tijdens het begin
  • Patiënten moeten zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een TIA, d.w.z. geen zichtbare laesie op CT en/of MRI of symptomen minder dan 24 uur
  • Patiënten met verminderde alertheid of bewustzijnsstoornissen, waardoor het voor deze patiënten onmogelijk is om mee te doen aan de experimenten
  • Actief alcohol- en/of drugsmisbruik/verslaving
  • Patiënten met de diagnose dementie of een andere neurodegeneratieve ziekte, of ernstige cognitieve en/of psychiatrische stoornissen die het voor deze patiënten onmogelijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
  • Patiënten met ernstige afasie (zoals gedefinieerd door NIHSS-score)
  • Een voorgeschiedenis van een beroerte in de frontale kwab is GEEN uitsluitingscriterium (behalve wanneer bij de patiënt frontale disfunctie na een beroerte is vastgesteld).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Elke deelnemer ondergaat een of twee sessies, bestaande uit cognitieve taken, video-EEG-opname en het afnemen van vragenlijsten.
Gedragsmatig: Cognitieve taken
Patiënten zullen de koffie-thee taak en de virtuele T-doolhof taak uitvoeren, zowel in de acute als chronische fase na een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en type fouten gemaakt tijdens de koffie-thee-taak
Tijdsspanne: datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden
Geanalyseerd en vergeleken binnen subgroepen (geclassificeerd door gebruik te maken van op Voxel gebaseerde laesiesymptomen)
datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden
Amplitude van beloningspositiviteit Gebeurtenisgerelateerde potentiële signalen
Tijdsspanne: datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden
Relatie tussen beloningspositiviteitsamplitude en hersenbeschadiging, onderzocht met behulp van Voxel-gebaseerde Lesion Symptom Mapping.
datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden
Neurofunctionele toestand
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na een beroerte
Neurofunctionele status zoals gedefinieerd door de Oxford Cognitive Score, een schaal van 0 tot 138 (hoe hoger de score, hoe beter de neurofunctionele status)
6 tot 12 maanden na een beroerte
Aanwezigheid van depressie
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na een beroerte
Aanwezigheid en ernst van depressie, geëvalueerd met behulp van de Becker Depression Inventory, een schaal die scoort van 0 tot 63 (hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie).
6 tot 12 maanden na een beroerte
Aanwezigheid van apathie
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden na een beroerte
Aanwezigheid en ernst van apathie, geëvalueerd met behulp van de DEX (Dysexecutive) Questionnaire, een schaal die scoort van 0 tot 80 en die wordt ingevuld door zowel de patiënt als de onafhankelijke zorgverlener (bv. familie vriend). Hoe hoger de score, hoe ernstiger de apathie en dysexecutieve problemen.
6 tot 12 maanden na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoering van koffie-thee-taak in subgroep met ACC-laesies
Tijdsspanne: datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden
Vergelijking van de resultaten van de koffie-thee-taak uitgevoerd door de ACC-subgroep met de resultaten van de andere subgroepen, door gebruik te maken van Voxel-based Lesion Symptom Mapping, en daarmee de cruciale rol van ACC op taakregulatie te beoordelen.
datum van opname tot datum van tweede sessie, beoordeeld tot 6 tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

Neurology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-08764

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren