Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaksbevis för uppgiftsreglering av Anterior Cingulate Cortex

3 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Den exakta funktionen hos den främre cingulate cortex (ACC) är en av de största gåtorna inom kognitiv neurovetenskap och en stor utmaning inom forskning om mental hälsa. ACC-dysfunktion bidrar till ett brett spektrum av neurologiska och psykiatriska störningar, såsom depression, ADHD, Parkinsons sjukdom, OCD och många andra, men ingen vet vad det faktiskt gör. Nyligen har en ny teori utvecklats om ACC-funktion; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denna teori föreslår att ACC väljer och motiverar uppgifter på hög nivå baserat på principerna för hierarkisk förstärkningsinlärning. ACC associerar värden med uppgifter (dessa värden är baserade på belöningspositiviteten som produceras av mellanhjärnans dopaminsystem), väljer de korrekta uppgifterna och tillämpar kontroll över andra neurala nätverk (såsom den dorsolaterala prefrontala cortexen och basala ganglierna), som utför uppgifterna . Målet med denna studie är att undersöka konsekvenserna av ACC-skador (och andra områden av frontalloben) på arbetsreglering inom en grupp patienter som har drabbats av stroke i frontalloben. Dessutom kommer sambandet mellan ACC-skador och humörstörningar som depression och apati att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk prospektiv interventionell klinisk prövning som kommer att inkludera patienter med stroke i frontalloben. Beroende på rekryteringssättet kommer deltagarna att genomgå en eller två sessioner med kognitiva experiment. Patienterna kommer att rekryteras på två sätt, genom strokeenheten och genom polikliniken:

  1. Om en patient med en akut stroke i frontalloben läggs in på Stroke-enheten och är berättigad till denna studie kommer patienten att tillfrågas om han är villig att delta. Efter informerat samtycke kommer den första sessionen att äga rum när patienten har flyttats till vanlig neurologisk avdelning. Efter utskrivning sker en andra session 6 till 12 månader senare på polikliniken, gärna kombinerat med en konsultation (som en del av standarden för vård av strokepatienter).
  2. Patienter som fått stroke följs på polikliniken. Patienter som är berättigade till denna studie kommer att kontaktas av den behandlande strokeövervakaren under deras konsultation (antingen Prof. Veerle De Herdt eller Dr. Dimitri Hemelsoet). Om de är villiga att delta sker första sessionen antingen direkt efter konsultationen på öppenvårdsmottagningen, eller - om patienten inte är tillgänglig då - en ny tid bokas.

En experimentell session består av följande steg:

  • Klinisk neurologisk undersökning med bestämning av NIHSS-poäng.
  • Första kognitiva uppgiften: kaffe-te-uppgiften. Under denna uppgift visas en sekvens av 7 bilder och varje bild innehåller tre objekt. Patienten måste välja rätt föremål för att göra antingen kaffe eller te. I slutet av varje sekvens får de feedback om de har tillagat drycken korrekt eller inte.
  • Kort paus med placering av 21 EEG-elektroder.
  • Andra uppgiften: den virtuella T-labyrintuppgiften med video-EEG-inspelning. Under denna uppgift visas en virtuell T-labyrint och patienten måste välja vid varje korsning om de går åt vänster eller höger. Beroende på vilken riktning de väljer får de antingen positiv eller negativ feedback. Denna uppgift är känd för att framkalla belöningspositivitet. Under denna uppgift kommer video-EEG att spelas in och dessa EEG-data kommer senare att analyseras med hjälp av ERP-analys.
  • Vid andra sessionen, administrering av frågeformulär: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apati frågeformulär.

Vidare kommer utredarna att använda voxelbaserad kartläggning av lesionssymptom för att analysera sambandet mellan vävnadsskada och beteendeproblem och belöna positivitetsamplitud.

Det förväntas att kaffe-te-uppgiften kommer att bli svårare för patienter med ACC-skada jämfört med patienter med lesioner i andra områden av frontalloben. Dessutom kommer amplituden för ERP-signalerna under den virtuella T-labyrintuppgiften att vara mindre hos patienter med ACC-skada. Vidare förväntar sig utredarna att hitta ett samband mellan ACC-skador och humörstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • University Hospital, department of neurology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatienter: ischemisk stroke eller intrakraniell blödning
  • Involvering av pannloben
  • Skadan är synlig på CT och/eller MRI och överensstämmer med den kliniska presentationen under tiden för debut
  • Patienter måste själva kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en TIA, d.v.s. ingen synlig lesion på CT och/eller MRI eller symtom mindre än 24 timmar
  • Patienter med nedsatt vakenhet eller medvetandestörningar, vilket gör det omöjligt för dessa patienter att delta i experimenten
  • Aktivt alkohol- och/eller drogmissbruk/beroende
  • Patienter med diagnosen demens eller annan neurodegenerativ sjukdom, eller allvarliga kognitiva och/eller psykiatriska störningar som gör det omöjligt för dessa patienter att delta i studien
  • Patienter med svår afasi (enligt definitionen av NIHSS-poäng)
  • En historia av stroke i frontalloben är INTE ett uteslutningskriterie (förutom när patienten har diagnostiserats med frontal dysfunktion efter stroke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Varje deltagare kommer att genomgå en eller två sessioner, bestående av kognitiva uppgifter, video-EEG-inspelning och administrering av frågeformulär.
Patienterna kommer att utföra uppgiften kaffe-te och den virtuella T-labyrintuppgiften, både i den akuta och kroniska fasen efter stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och typ av misstag som gjorts under kaffe-te-uppgiften
Tidsram: datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader
Analyserades och jämfördes inom undergrupper (klassificeras med hjälp av Voxel-baserad lesionssymtommapping)
datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader
Amplitud av belöningspositivitet Händelserelaterade potentiella signaler
Tidsram: datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader
Sambandet mellan belöningspositivitetsamplitud och hjärnskada, undersökt med hjälp av Voxel-baserad lesionssymtommapping.
datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader
Neurofunktionell status
Tidsram: 6 till 12 månader efter stroke
Neurofunktionell status enligt definitionen av Oxford Cognitive Score, en skala som sträcker sig från 0 till 138 (ju högre poäng, desto bättre neurofunktionell status)
6 till 12 månader efter stroke
Närvaro av depression
Tidsram: 6 till 12 månader efter stroke
Förekomst och svårighetsgrad av depression, utvärderad med hjälp av Becker Depression Inventory, en skala som ger poäng från 0 till 63 (ju högre poäng, desto allvarligare depression).
6 till 12 månader efter stroke
Närvaro av apati
Tidsram: 6 till 12 månader efter stroke
Förekomst och svårighetsgrad av apati, utvärderad med hjälp av DEX (Dysexecutive) Questionnaire, en skala som ger poäng från 0 till 80 och som fylls i både av patienten och den oberoende vårdaren (t.ex. vän till familjen). Ju högre poäng, desto allvarligare är apati- och dysexekveringsproblemen.
6 till 12 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av kaffe-te-uppgift i undergrupp med ACC-lesioner
Tidsram: datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader
Jämföra resultaten av kaffe-te-uppgiften som utförs av ACC-undergruppen med resultaten från de andra undergrupperna, genom att använda Voxel-baserad lesionssymtomkartläggning, och därför bedöma ACC:s avgörande roll för uppgiftsreglering.
datum för införande till datum för andra session, bedömd upp till 6 till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BC-08764

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiva uppgifter

3
Prenumerera