Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagsbevis for opgaveregulering af anterior cingulate cortex

3. december 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
Den nøjagtige funktion af den anteriore cingulate cortex (ACC) er en af ​​de største gåder inden for kognitiv neurovidenskab og en stor udfordring inden for mental sundhed forskning. ACC-dysfunktion bidrager til et bredt spektrum af neurologiske og psykiatriske lidelser, såsom depression, ADHD, Parkinsons sygdom, OCD og mange andre, men ingen ved, hvad det rent faktisk gør. For nylig er der udviklet en ny teori om ACC-funktion; HRL-ACC (Hierarchical Reinforcement Learning Theory of ACC). Denne teori foreslår, at ACC udvælger og motiverer opgaver på højt niveau baseret på principperne for hierarkisk forstærkningslæring. ACC forbinder værdier med opgaver (disse værdier er baseret på belønningspositiviteten produceret af mellemhjernens dopaminsystem), vælger de korrekte opgaver og anvender kontrol over andre neurale netværk (såsom den dorsolaterale præfrontale cortex og basale ganglier), som udfører opgaverne . Målet med denne undersøgelse er at undersøge konsekvenserne af ACC-skader (og andre områder af frontallappen) på opgavereguleringen hos en gruppe patienter, som har fået et slagtilfælde i frontallappen. Desuden vil sammenhængen mellem ACC-skader og humørforstyrrelser som depression og apati blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk prospektivt interventionelt klinisk forsøg, der vil omfatte patienter med et slagtilfælde i frontallappen. Afhængigt af rekrutteringsmåden vil deltagerne gennemgå en eller to sessioner med kognitive eksperimenter. Patienterne vil blive rekrutteret på to måder, gennem apopleksienheden og gennem ambulatoriet:

  1. Hvis en patient med et akut slagtilfælde i frontallappen indlægges på slagtilfælde-enheden og er berettiget til denne undersøgelse, vil patienten blive spurgt, om han er villig til at deltage. Efter at have givet informeret samtykke vil første session finde sted, når patienten er overflyttet til almindelig neurologisk afdeling. Efter udskrivelsen vil en anden session finde sted 6 til 12 måneder senere i ambulatoriet, gerne kombineret med en konsultation (som en del af standarden for behandling af apopleksipatienter).
  2. Patienter, der har haft et slagtilfælde, følges i ambulatoriet. Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil blive kontaktet af den behandlende slagtilfælde under deres konsultation (enten prof. Veerle De Herdt eller Dr. Dimitri Hemelsoet). Er de villige til at deltage, vil første session finde sted enten lige efter konsultationen i ambulatoriet, eller - hvis patienten ikke er ledig på det tidspunkt - vil der blive lavet en ny tid.

En eksperimentel session består af følgende trin:

  • Klinisk neurologisk undersøgelse med bestemmelse af NIHSS-score.
  • Første kognitive opgave: kaffe-te-opgaven. Under denne opgave vises en sekvens på 7 billeder, og hvert billede indeholder tre objekter. Patienten skal vælge de rigtige genstande til at lave enten kaffe eller te. I slutningen af ​​hver sekvens får de feedback, om de har tilberedt drikkevaren korrekt eller ej.
  • Kort pause med placering af 21 EEG elektroder.
  • Anden opgave: den virtuelle T-labyrint-opgave med video-EEG-optagelse. Under denne opgave vises en virtuel T-labyrint, og patienten skal ved hvert vejkryds vælge, om de skal til venstre eller højre. Afhængigt af hvilken retning de vælger, får de enten positiv eller negativ feedback. Denne opgave er kendt for at fremkalde belønningspositivitet. Under denne opgave vil video-EEG blive optaget, og disse EEG-data vil senere blive analyseret ved hjælp af ERP-analyse.
  • Ved anden session, administration af spørgeskemaer: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX apati spørgeskema.

Endvidere vil efterforskerne bruge voxel-baseret læsionssymptomkortlægning til at analysere forholdet mellem vævsskade og adfærdsproblemer og belønne positivitetsamplitude.

Det forventes, at kaffe-te-opgaven vil være sværere for patienter med ACC-skade sammenlignet med patienter med læsioner i andre områder af frontallappen. Også amplituden af ​​ERP-signalerne under den virtuelle T-labyrint-opgave vil være mindre hos patienter med ACC-skade. Endvidere forventer efterforskerne at finde en sammenhæng mellem ACC-skader og humørsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • University Hospital, department of neurology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde: iskæmisk slagtilfælde eller intrakraniel blødning
  • Inddragelse af frontallappen
  • Læsion er synlig på CT og/eller MR og er i overensstemmelse med den kliniske præsentation under debuttidspunktet
  • Patienter skal selv kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en TIA, dvs. ingen synlig læsion på CT og/eller MR eller symptomer mindre end 24 timer
  • Patienter med nedsat årvågenhed eller bevidsthedsforstyrrelser, som gør det umuligt for disse patienter at deltage i forsøgene
  • Aktivt alkohol- og/eller stofmisbrug/afhængighed
  • Patienter diagnosticeret med demens eller anden neurodegenerativ sygdom eller svære kognitive og/eller psykiatriske lidelser, der gør det umuligt for disse patienter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med svær afasi (som defineret af NIHSS-score)
  • En anamnese med slagtilfælde i frontallappen er IKKE et eksklusionskriterium (undtagen når patienten er blevet diagnosticeret med poststroke frontal dysfunktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver deltager vil gennemgå en eller to sessioner, bestående af kognitive opgaver, video-EEG-optagelse og administration af spørgeskemaer.
Patienterne vil udføre kaffe-te-opgaven og den virtuelle T-labyrint-opgave, både i den akutte og kroniske fase efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og type af fejl begået under kaffe-te-opgaven
Tidsramme: dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder
Analyseret og sammenlignet inden for undergrupper (klassificeret ved hjælp af Voxel-baseret læsionssymptomkortlægning)
dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder
Amplitude af belønningspositivitet Event-relaterede potentielle signaler
Tidsramme: dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder
Forholdet mellem belønningspositivitetsamplitude og hjerneskade, undersøgt ved brug af Voxel-baseret læsionssymptomkortlægning.
dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder
Neurofunktionel status
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter slagtilfælde
Neurofunktionel status som defineret af Oxford Cognitive Score, en skala fra 0 til 138 (jo højere score, jo bedre er neurofunktionel status)
6 til 12 måneder efter slagtilfælde
Tilstedeværelse af depression
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter slagtilfælde
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression, evalueret ved hjælp af Becker Depression Inventory, en skala, der scorer fra 0 til 63 (jo højere score, jo mere alvorlig depression).
6 til 12 måneder efter slagtilfælde
Tilstedeværelse af apati
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter slagtilfælde
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af apati, evalueret ved hjælp af DEX (Dysexecutive) spørgeskema, en skala, der scorer fra 0 til 80, og som udfyldes både af patienten og den uafhængige vicevært (f.eks. familie, ven). Jo højere score, jo mere alvorlige er apati og dyseksekutive problemer.
6 til 12 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af kaffe-te opgave i undergruppe med ACC læsioner
Tidsramme: dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder
Sammenligning af resultaterne af kaffe-te-opgaven udført af ACC-undergruppen med resultaterne af de andre undergrupper, ved at bruge Voxel-baseret Læsion Symptom Mapping, og derfor vurdere ACC's afgørende rolle i opgaveregulering.
dato for optagelse til dato for anden session, vurderet op til 6 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-08764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive opgaver

3
Abonner