Причинные доказательства регуляции задач передней поясной корой
3 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Точная функция передней поясной коры (ACC) является одной из самых больших загадок в когнитивной нейробиологии и серьезной проблемой в исследованиях психического здоровья.
Дисфункция АСС способствует широкому спектру неврологических и психических расстройств, таких как депрессия, СДВГ, болезнь Паркинсона, ОКР и многим другим, но никто не знает, что она на самом деле делает.
Недавно была разработана новая теория о функции ACC; HRL-ACC (иерархическая теория обучения с подкреплением ACC).
Эта теория предполагает, что ACC выбирает и мотивирует задачи высокого уровня на основе принципов иерархического обучения с подкреплением.
ACC связывает значения с задачами (эти значения основаны на положительном вознаграждении, производимом дофаминовой системой среднего мозга), выбирает правильные задачи и применяет контроль над другими нейронными сетями (такими как дорсолатеральная префронтальная кора и базальные ганглии), которые выполняют задачи. .
Целью данного исследования является изучение последствий повреждения АКК (и других областей лобной доли) на регуляцию задач в группе пациентов, перенесших инсульт в лобной доле.
Кроме того, будет исследована корреляция между повреждением АКК и расстройствами настроения, такими как депрессия и апатия.
Обзор исследования
Подробное описание
Это моноцентровое проспективное интервенционное клиническое исследование, в которое будут включены пациенты с инсультом в лобной доле. В зависимости от способа набора участники пройдут один или два сеанса когнитивных экспериментов. Набор пациентов будет осуществляться двумя способами: через инсультное отделение и через поликлинику:
- Если пациент с острым инсультом в лобной доле госпитализирован в отделение инсульта и имеет право на участие в этом исследовании, у него спросят, готов ли он участвовать. После информированного согласия первый сеанс состоится после перевода пациента в обычное неврологическое отделение. После выписки второй сеанс проводится через 6–12 месяцев в поликлинике, предпочтительно в сочетании с консультацией (в рамках стандарта лечения пациентов с инсультом).
- Пациенты, перенесшие инсульт, находятся под амбулаторным наблюдением. С пациентами, подходящими для участия в этом исследовании, во время консультации свяжется куратор лечения инсульта (либо профессор Верле Де Хердт, либо доктор Димитри Хемельсоет). Если они желают участвовать, первый сеанс состоится либо сразу после консультации в поликлинике, либо, если пациент в это время недоступен, будет назначена новая встреча.
Одна экспериментальная сессия состоит из следующих шагов:
- Клинико-неврологическое обследование с определением балла по шкале NIHSS.
- Первая познавательная задача: задача «кофе-чай». Во время этого задания показывается последовательность из 7 изображений, каждое из которых содержит три объекта. Пациент должен выбрать правильные предметы для приготовления кофе или чая. В конце каждой последовательности они получают обратную связь, правильно они приготовили напиток или нет.
- Короткий перерыв с установкой 21 электрода ЭЭГ.
- Вторая задача: задача виртуального Т-лабиринта с записью видео-ЭЭГ. Во время этой задачи показывается виртуальный Т-образный лабиринт, и пациент должен выбрать на каждом перекрестке, идти ли ему влево или вправо. В зависимости от того, какое направление они выбирают, они получают либо положительную, либо отрицательную обратную связь. Известно, что эта задача вызывает положительное вознаграждение. Во время этой задачи будет записана видео-ЭЭГ, и эти данные ЭЭГ позже будут проанализированы с использованием анализа ERP.
- Если вторая сессия, введение опросников: Oxford Cognitive Screen, Becker Depression Inventory, DEX опросник апатии.
Кроме того, исследователи собираются использовать картирование симптомов поражения на основе вокселей, чтобы проанализировать взаимосвязь между повреждением тканей и поведенческими проблемами и вознаградить за амплитуду положительных результатов.
Ожидается, что задача «кофе-чай» будет более сложной для пациентов с поражением АКК по сравнению с пациентами с поражениями в других областях лобной доли. Кроме того, амплитуда сигналов ERP во время задачи виртуального Т-лабиринта будет меньше у пациентов с повреждением ACC. Кроме того, исследователи ожидают найти связь между повреждением АКК и расстройствами настроения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Veerle De Herdt
- Номер телефона: +3293326481
- Электронная почта: veerle.deherdt@uzgent.Be
Места учебы
-
-
-
Gent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- University Hospital, department of neurology
-
Контакт:
- Veerle De Herdt
- Номер телефона: +32(0)9 332 64 81
- Электронная почта: veerle.deherdt@ugent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом: ишемический инсульт или внутричерепное кровоизлияние
- Вовлечение лобной доли
- Поражение видно на КТ и/или МРТ и соответствует клинической картине во время начала заболевания.
- Пациенты должны быть в состоянии сами дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с ТИА, т. е. без видимых поражений на КТ и/или МРТ или с симптомами менее 24 часов.
- Пациенты со сниженной бдительностью или расстройствами сознания, что делает невозможным участие этих пациентов в экспериментах.
- Активное употребление алкоголя и/или наркотиков/наркомания
- Пациенты с диагнозом деменция или другое нейродегенеративное заболевание, или тяжелые когнитивные и/или психические расстройства, которые делают невозможным участие этих пациентов в исследовании
- Пациенты с тяжелой афазией (по шкале NIHSS)
- Инсульт в лобной доле в анамнезе НЕ является критерием исключения (за исключением случаев, когда у пациента диагностирована постинсультная лобная дисфункция).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждый участник пройдет одну или две сессии, состоящие из когнитивных задач, записи видео-ЭЭГ и заполнения анкет.
|
Пациенты будут выполнять задачи «кофе-чай» и «виртуальный Т-лабиринт» как в острой, так и в хронической фазе после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тип ошибок, допущенных при выполнении задания «кофе-чай»
Временное ограничение: дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
Анализ и сравнение внутри подгрупп (классификация с использованием картирования симптомов поражения на основе вокселей)
|
дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
|
Амплитуда положительных сигналов вознаграждения, связанных с событиями
Временное ограничение: дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
Взаимосвязь между амплитудой положительности вознаграждения и повреждением головного мозга, исследованная с помощью картирования симптомов поражения на основе вокселей.
|
дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
|
Нейрофункциональный статус
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
Нейрофункциональный статус, определяемый Оксфордской когнитивной шкалой, шкалой от 0 до 138 (чем выше балл, тем лучше нейрофункциональный статус)
|
От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
|
Наличие депрессии
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
Наличие и тяжесть депрессии, оцениваемые с помощью опросника депрессии Беккера, шкалы с баллами от 0 до 63 (чем выше балл, тем тяжелее депрессия).
|
От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
|
Наличие апатии
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
Наличие и тяжесть апатии, оцениваемые с помощью опросника DEX (Dysexecutive), шкалы, которая оценивается от 0 до 80 и заполняется как пациентом, так и независимым лицом, осуществляющим уход (например,
друг семьи).
Чем выше балл, тем серьезнее апатия и проблемы с исполнительностью.
|
От 6 до 12 месяцев после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение задания «кофе-чай» в подгруппе с поражением АКХ
Временное ограничение: дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
Сравнение результатов задачи «кофе-чай», выполненной подгруппой ACC, с результатами других подгрупп с использованием картирования симптомов поражения на основе вокселей и, следовательно, оценка решающей роли ACC в регуляции задачи.
|
дата включения до даты второй сессии, оценивается от 6 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veerle De Herdt, University Hospital Ghent, Department of Neurology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BC-08764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .