疼痛相关子宫内膜异位症中的 Endocare®（单一护理）

Endocare® 治疗是一种独立的软件医疗设备，由移动应用程序和配件 VR 耳机组成，旨在减轻易患子宫内膜异位症患者的痛苦。

通过音频和视觉刺激的一系列治疗来减轻疼痛。

Endocare® 治疗的主要功能是针对预期目的进行治疗，以减轻患者感觉到的疼痛。

该软件将允许通过环境序列通过 3D 虚拟现实减轻感知到的疼痛。 该软件将通过 3D 环境、听觉和视觉刺激序列发出信号。

该医疗设备是带有 CE 标志的 I 类设备。 患有子宫内膜异位症的女性会出现反复发作的盆腔疼痛，从而影响她们的生活质量。 子宫内膜异位症相关的疼痛对性、家庭和职业生活有负面影响。 目前，医生的医疗设备仅限于镇痛药和非类固醇抗炎药来治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。 由于其对中枢神经系统的作用，Endocare® 治疗旨在缓解疼痛。 本研究将描述在接受 Endocare® 或数字控制单次治疗后经历子宫内膜异位症相关疼痛的患者的疼痛演变。

使用数字控制作为比较器是显示 Endocare® 治疗的特定效果的唯一方法。 因此，显示视觉和听觉序列但没有预期效果的数字控制将用于研究。 这种仅可能产生安慰剂效应的数字控制将显示在平板电脑上而不是 VR 上（Colloca 等人，2020 年）。

主要分析将在意向治疗的基础上进行。 将使用 SAS 9.4（或更高版本）软件（SAS Institute, Cary, NC, USA）进行统计分析。

连续变量将通过观察次数、平均值、标准偏差、最小值、最大值和中值来描述。 分类变量将通过每种模式的数量和百分比来描述。 百分比将根据观察到的数据的数量进行计算。