阿片类药物系统在安慰剂对疼痛和社会排斥的影响中的作用
研究概览
详细说明
背景：
失去亲密关系是最令人厌恶的生活事件之一。 一次不受欢迎的浪漫分手会导致一个月内患抑郁症的风险增加 20%，从而显着增加患抑郁症的风险。 研究人员最近确定了大脑通路介导安慰剂对身体热痛和与意外分手相关的社交疼痛的影响，包括 dlPFC-PAG 通路和 vmPFC 的共同参与。 最近的其他研究已经确定了这些回路中与排斥反应相关的阿片能活性，这可能反映了内源性调节机制。 本实验使用阿片类拮抗剂纳洛酮，探讨阿片类药物系统在安慰剂对社会疼痛影响中的作用。
设计：
扩展调查员之前的设计，最近经历过意外分手的参与者将提交他们前伴侣的照片、与伴侣的强烈记忆相关的地方，以及对引起排斥和社会痛苦的记忆的书面描述。 参与者将 1) 体验与排斥相关的刺激，以及 2) 在 fMRI 扫描期间分别接受疼痛的热和压力刺激。 对照组和安慰剂治疗后的 FMRI 扫描——鼻腔喷雾剂对情绪和疼痛的疗效建议——将在 2 个疗程的人内平衡设计中进行。 参与者将被随机分为两组，在两个疗程中接受 (1) 4mg 纳洛酮鼻腔喷雾剂或 (2) 生理盐水鼻腔喷雾剂，实施 2 x 2（安慰剂/对照 x 生理盐水/纳洛酮）设计。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tor D Wager, PhD
- 电话号码：603-646-2196
- 邮箱：Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
学习地点
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、美国、03755
- Dartmouth College
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接触：
- Bethany Hunt, BA
- 邮箱：bethany.j.hunt@dartmouth.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-55岁的成年人
- 目前没有精神病学或主要神经学诊断
- 在过去六个月内没有药物滥用报告
- 能够完成实验任务（例如，能够阅读，能够配合fMRI检查）
- 英语流利或以英语为母语
- 目前或最近没有病理性疼痛史或神经系统疾病报告。
- 戒酒戒毒 48 小时
- 通过 fMRI 安全筛查
- 最近经历了一次不想要的浪漫关系分手
排除标准：
- 当前存在的疼痛
- 当前或既往有原发性精神障碍病史
- 当前或过去的精神活性物质滥用或依赖史
- 痴呆症
- 除家族性震颤外的运动障碍
- 中枢神经系统感染
- 中枢神经系统血管炎、炎症性疾病或自身免疫性疾病
- 中枢神经系统脱髓鞘疾病（例如 多发性硬化症）
- 占位性病变（占位性病变、肿瘤）
- 先天性中枢神经系统异常（例如 脑瘫）
- 癫痫症
- 有意识丧失的闭合性头部外伤史
- 脑血管病史（中风、TIA）
- MRI 异常（由技术因素或 UBO 引起的变化除外）
- 神经内分泌失调（例如库欣病）
- 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 当前或过去的癌症病史；近期（两年内）心肌梗塞、严重心血管疾病或当前活动性心血管疾病（例如 心绞痛、心肌病）
- 不受控制的高血压或低血压
- 慢性疼痛综合征
- 慢性疲劳综合症
- 无法忍受扫描程序的受试者（例如，幽闭恐惧症）
- 在过去一个月内接受过以下任何一种治疗：抗抑郁药、情绪稳定剂、糖皮质激素、阿片类药物
- 先前接受过以下任何一种治疗：抗精神病药、异烟肼、中枢活性抗高血压药（例如 可乐定、利血平）
- 体内有金属或有使用金属碎片的工作史（例如，作为机械师）
- 对于女性来说，怀孕
- MRI 检查的任何其他禁忌症（例如，起搏器等金属植入物、手术动脉瘤夹或已知的嵌入体内的金属碎片）
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纳洛酮集团
参与者将接受 4 毫克纳洛酮鼻喷雾剂。
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参与者将被告知喷雾剂是一种有效的疼痛和负面情绪减轻剂。
参与者将被告知喷雾是盐水。
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实验性的：盐水组
参与者将收到鼻喷雾剂中的盐水。
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参与者将被告知喷雾剂是一种有效的疼痛和负面情绪减轻剂。
参与者将被告知喷雾是盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疼痛评分的干预效果
大体时间：疼痛刺激后立即
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疼痛等级将以 0-100 的等级给出。
0 表示“完全没有疼痛”，100 表示“在本研究的背景下可以想象到的最疼痛”。
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疼痛刺激后立即
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干预对负面影响评级的影响
大体时间：排斥刺激后立即
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拒绝评级将以 0-100 的等级给出。
0 代表“完全没有被拒绝”，100 代表“非常拒绝”。
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排斥刺激后立即
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大脑：疼痛特征反应
大体时间：疼痛刺激后立即
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大脑 (fMRI) 模式对疼痛的先验感兴趣区域反应。
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疼痛刺激后立即
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大脑：拒绝签名反应
大体时间：排斥刺激后立即
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大脑 (fMRI) 模式对排斥反应的先验兴趣区域。
研究人员将利用 Woo 等人开发和发表的多变量大脑模式，2014 年，Nature Communications。
这是一种拒绝选择的大脑活动模式。
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排斥刺激后立即
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皮肤电导
大体时间：疼痛/排斥刺激后立即
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任务期间将记录皮肤电导反应 (SCR)。
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疼痛/排斥刺激后立即
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心率
大体时间：疼痛/排斥刺激后立即
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任务期间将记录心率。
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疼痛/排斥刺激后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预效果的全脑图
大体时间：疼痛/排斥刺激后立即
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将获取标准静息状态图像以进行探索性分析。
探索性大脑分析将包括比较参与者组的单变量体素地图，阈值为 q < 0.05，错误发现率 (FDR) 已校正。
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疼痛/排斥刺激后立即
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拒绝敏感度问卷
大体时间：第一次 fMRI 扫描前 2 周内
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一种衡量对实际或感知到的拒绝的敏感度的方法，采用李克特 6 分制评分，范围从“非常不关心”到“非常关心”。
分数越高表明反应敏感性越高。
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第一次 fMRI 扫描前 2 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tor D Wager, PhD、Dartmouth College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 230136
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究人员坚定地致力于为开放和可重复的科学做出贡献。 所有 MRI 和行为数据都将根据其网站 (https://ndar.nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html) 上概述的条款和条件以及 OpenFMRI 提交给 NIMH 数据档案 (NDA)。
调查人员将确保我们的 IRB 已批准我们的数据共享计划。 研究人员将使用一份知情同意书，该文件允许受试者与开放共享存储库（包括 NDA 和 OpenFMRI 数据库）共享去识别化（去除面部）的 MRI 和 fMRI 数据。 同意书将规定：“科学家可以在没有个人身份的情况下使用我的信息进行任何类型的基因研究。”
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
这些数据通常只提供给任何合格的神经影像学研究人员，包括：
我。研究任何大脑现象；二. 非疾病特征（智力、行为特征）的神经影像学研究；三. 方法开发研究。
提出请求的研究者必须提供当地 IRB 批准的文件。
这些数据不会提供给：
我。任何刑事司法组织，因为数据不得用于任何刑事司法应用；二. 任何商业实体，因为数据的使用仅限于非营利组织，数据不得用于任何商业目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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